- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06269029
Ćwiczenia ruchowe klatki piersiowej a proprioceptywne wspomaganie nerwowo-mięśniowe u pacjentów z POChP
18 lipca 2024 zaktualizowane przez: Isaac Zakaria Zarii Yanii, Cairo University
Wpływ ćwiczeń ruchowych klatki piersiowej a proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Ćwiczenia ruchowe klatki piersiowej a proprioceptywne pobudzanie nerwowo-mięśniowe u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania było porównanie terapeutycznego wpływu ćwiczeń ruchowych klatki piersiowej i rozciągania proprioceptywnego wspomagania nerwowo-mięśniowego na poprawę ekspansji klatki piersiowej i jej wydolności funkcjonalnej u pacjentów z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc?
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Dokki
-
Cairo, Dokki, Egipt, 12556
- Cairo University- Faculty of physical therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wszyscy pacjenci będą mieli następujące kryteria:
- Wiek: 50-60 lat
- Wszyscy pacjenci będą mieli łagodną lub umiarkowaną POChP. Zgodnie z kryteriami Globalnej Inicjatywy na rzecz Przewlekłej Obturacyjnej Chorób Płuc (GOLD) (GOLD I-II).
- BMI: klasa otyłości 1 (30-34,9).
- Płeć mężczyzna
- Cierpiali na łagodną duszność, przewlekły kaszel i odkrztuszanie, z natężoną objętością wydechową w ciągu jednej sekundy (FEV1sec) od 50% do 80% wartości przewidywanej.
Kryteria wyłączenia:
Z badania zostaną wykluczeni pacjenci spełniający następujące kryteria:
- Ciężkie upośledzenie psychiczne lub poznawcze.
- Postępujące zaburzenia nerwowo-mięśniowe.
- Obniżony poziom świadomości.
- Niestabilne złamanie.
- rozrusznik serca włożony na mniej niż 2 dni
- Zakrzepica żył głębokich (aby zminimalizować ryzyko zatorowości płucnej podczas przebywania w pozycji na brzuchu.
- Średnie ciśnienie tętnicze krwi mniejsze niż 65 mm Hg z lekami wazopresyjnymi lub bez nich.
- Operacja tchawicy lub sternotomia w ciągu ostatnich 15 dni.
- Masywne krwioplucie.
- Ciśnienie wewnątrzczaszkowe większe niż 30 mm Hg lub ciśnienie perfuzji mózgowej mniejsze niż 60 mm Hg.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów z POChP przypisanych do zakresu ruchomości klatki piersiowej
Badanie to zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Pacjenci zostaną wybrani z oddziału (3) Kaser EL-Ainy, Uniwersytetu w Kairze.
|
ćwiczenia powtórzono 6 razy na każdą stronę z 30-sekundową przerwą pomiędzy nimi.
Interwencja będzie prowadzona przez tydzień i składać się będzie z 7 sesji.
Każdemu ćwiczeniu towarzyszyć będzie wzorzec oddechowy.
W pozycji neutralnej podczas ćwiczeń badani zostaną poproszeni o wykonanie wydechu podczas zgięcia, skrętu lub wyprostu, a badani zostaną poproszeni o wykonanie wdechu.
|
|
Eksperymentalny: chorych na POChP przypisanych do PNF
Badanie to zostanie przeprowadzone na 30 pacjentach z przewlekłą obturacyjną chorobą płuc.
Pacjenci zostaną wybrani z oddziału (3) Kaser EL-Ainy, Uniwersytetu w Kairze.
|
Technika zastosowana w tym badaniu Proprioceptywna technika wspomagania nerwowo-mięśniowego polegająca na trzymaniu i rozluźnianiu rozciągania izolowanej głowy obojczyka mięśnia piersiowego większego.
Badani siedzą na krześle z oparciem zapewniającym utrzymanie kręgosłupa w neutralnej pozycji, z obiema rękami wyciągniętymi i ułożonymi za okolicą potyliczną.
Jego oba ramiona będą ułożone w poziomym wyproście stawu ramiennego oraz odwiedzeniu stawu ramiennego i rotacji zewnętrznej z zgiętym łokciem w celu wykonania pozycji rozciągającej mięśnia piersiowego.
Następnie poproś go, aby napiął mięśnie piersiowe. Ten skurcz izometryczny utrzymuje się przez 6 sekund.
Następnie pacjent rozluźnił się i biernie rozciągnął w przeciwnym kierunku.
i powtórzono 6 razy z 30-sekundową przerwą na odpoczynek.
Sesja będzie odbywać się codziennie przez tydzień
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Badanie czynności płuc
Ramy czasowe: Jeden tydzień dla każdego komparatora
|
Spirometria jest najczęstszym badaniem czynności płuc.
Jest szeroko stosowany w ocenie czynności płuc w celu dostarczenia obiektywnych informacji wykorzystywanych w diagnostyce chorób płuc i monitorowaniu stanu płuc. Badanie rozpoczyna się w czasie 20 minut od wdychania przez osobę badaną 400 µg salbutamolu.
Ocenie poddano następujące zmienne: FVC, FEV1, pojemność wdechową (IC) i rezerwową objętość wdechową (IRV).
|
Jeden tydzień dla każdego komparatora
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Zahra Serry, Faculty of physical therapy- internal medicine department
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 czerwca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 lutego 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
21 lutego 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 lipca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lipca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- P.T.Rec/012/004297
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .