- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269562
SPSIPB a CPB na operacích klíční kosti
13. února 2024 aktualizováno: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Pooperační analgetická účinnost kombinace bloku klavipektorální roviny a zadního mezižeberního bloku Serratus posterius při operacích klíční kosti: zpráva o pěti případech
Klavikulární zlomeniny představují běžný jev, který často vyžaduje účinné strategie zvládání bolesti, zejména po chirurgických zákrocích.
Tato studie zahrnovala kohortu pěti pacientů, kteří podstoupili operaci zlomeniny klíční kosti v celkové anestezii.
Pro kontrolu pooperační bolesti byl použit nový analgetický přístup kombinující dvě odlišné techniky nervových blokád – Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) a Clavipectoral Plane Block (CPB).
Procedurální metodologie zahrnovala podání SPSIPB před indukcí anestezie, následovanou CPB po indukci.
SPSIPB se zaměřil na specifické nervové oblasti odpovědné za senzorickou blokádu v rámci inervace klavikulární kůže, zatímco CPB se zaměřil na klavipektorální fascii.
Byly použity standardní anesteziologické protokoly a úrovně pooperační bolesti byly hodnoceny pomocí číselných hodnoticích skóre (NRS).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Sivas, Krocan, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do studie bude zahrnuto pět pacientů Americké společnosti anesteziologů (ASA) Ⅰ-II-III plánovaných na operaci klíční kosti
Kritéria vyloučení:
- pacientů s krvácivými poruchami
- pacienti se známkami infekce v oblasti aplikace bloku
- pacientů s nestabilní hemodynamikou
- pacientů s kardiovaskulárními, ledvinovými, jaterními a neuropsychiatrickými onemocněními štítné žlázy
- pacientů s cévním onemocněním,
- pacientů s respirační tísní
- pacientů, jejichž souhlas se studiem nebylo možné získat nebo kteří neakceptovali účast ve studii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Blok
sestává z 5 pacientů, u kterých byly aplikovány obě techniky
|
Byla zkoumána analgetická účinnost dosažená při současné aplikaci těchto dvou technik.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
0=žádná bolest, 10= nejhorší bolest
|
24 hodin po zákroku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konzumace tramadolu
Časové okno: 24 hodin po zákroku
|
celková spotřeba tramadolu pacientů
|
24 hodin po zákroku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
20. června 2023
Primární dokončení (Aktuální)
20. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
4. února 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. února 2024
První zveřejněno (Odhadovaný)
21. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
21. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. února 2024
Naposledy ověřeno
1. února 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- clavicle
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .