- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269562
SPSIPB en CPB over sleutelbeenoperaties
13 februari 2024 bijgewerkt door: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Postoperatieve analgetische werkzaamheid van clavipectoraal planblok en serratus posterieur superieur intercostaal vlakblokcombinatie bij sleutelbeenoperaties: een rapport van vijf gevallen
Claviculaire fracturen komen vaak voor en vereisen vaak effectieve pijnbestrijdingsstrategieën, vooral na chirurgische ingrepen.
Bij deze studie was een cohort van vijf patiënten betrokken die onder algemene anesthesie een claviculaire fractuuroperatie ondergingen.
Voor postoperatieve pijnbestrijding werd een nieuwe analgetische benadering gebruikt die twee verschillende technieken voor zenuwblokkade combineerde: Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) en Clavipectoral Plane Block (CPB).
De procedurele methodologie omvatte de toediening van SPSIPB voorafgaand aan de inductie van de anesthesie, gevolgd door CPB na de inductie.
SPSIPB richtte zich op specifieke neurale gebieden die verantwoordelijk zijn voor sensorische blokkade binnen de innervatie van de claviculaire huid, terwijl CPB zich concentreerde op de clavipectorale fascia.
Er werd gebruik gemaakt van standaard anesthesieprotocollen en de postoperatieve pijnniveaus werden geëvalueerd met behulp van Numeric Rating Scores (NRS).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
5
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Sivas, Kalkoen, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vijf patiënten van de American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-II-III die een sleutelbeenoperatie zullen ondergaan, zullen in het onderzoek worden opgenomen
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met bloedingsstoornissen
- patiënten met tekenen van infectie in het toepassingsgebied van het blok
- patiënten met een onstabiele hemodynamiek
- patiënten met cardiovasculaire, nier-, lever- en neuropsychiatrische schildklierziekten
- patiënten met vaatziekten,
- patiënten met ademhalingsproblemen
- patiënten van wie geen toestemming voor het onderzoek kon worden verkregen of die niet wilden deelnemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Blok
bestaat uit 5 patiënten bij wie beide technieken zijn toegepast
|
De analgetische effectiviteit die werd bereikt door de gelijktijdige toepassing van deze twee technieken werd onderzocht.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
|
0=geen pijn, 10= de ergste pijn
|
24 uur na de procedure
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tramadol-consumptie
Tijdsspanne: 24 uur na de procedure
|
totale tramadolconsumptie van patiënten
|
24 uur na de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 juni 2023
Primaire voltooiing (Werkelijk)
20 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
4 februari 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 februari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
21 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 februari 2024
Laatst geverifieerd
1 februari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- clavicle
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .