- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06269562
SPSIPB et CPB sur les chirurgies de la clavicule
13 février 2024 mis à jour par: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Efficacité analgésique postopératoire de la combinaison du bloc du plan clavipectoral et du bloc du plan intercostal supérieur postérieur du Serratus dans les chirurgies de la clavicule : un rapport de cinq cas
Les fractures de la clavicule représentent un phénomène courant nécessitant souvent des stratégies efficaces de gestion de la douleur, en particulier après des interventions chirurgicales.
Cette étude portait sur une cohorte de cinq patients ayant subi une intervention chirurgicale pour fracture de la clavicule sous anesthésie générale.
Une nouvelle approche analgésique combinant deux techniques distinctes de bloc nerveux - le bloc du plan intercostal supérieur postérieur Serratus (SPSIPB) et le bloc du plan clavipectoral (CPB) - a été utilisée pour le contrôle de la douleur postopératoire.
La méthodologie procédurale comprenait l'administration de SPSIPB avant l'induction de l'anesthésie, suivie de CPB après l'induction.
Le SPSIPB a ciblé des régions neuronales spécifiques responsables du blocage sensoriel au sein de l'innervation de la peau claviculaire, tandis que le CPB s'est concentré sur le fascia clavipectoral.
Des protocoles d'anesthésie standard ont été utilisés et les niveaux de douleur postopératoire ont été évalués à l'aide des scores d'évaluation numérique (NRS).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
5
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Sivas, Turquie, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Cinq patients de l'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-II-III devant subir une chirurgie de la clavicule seront inclus dans l'étude
Critère d'exclusion:
- patients souffrant de troubles de la coagulation
- patients présentant des signes d’infection dans la zone d’application du bloc
- patients présentant une hémodynamique instable
- patients atteints de maladies thyroïdiennes cardiovasculaires, rénales, hépatiques et neuropsychiatriques
- les patients atteints de maladies vasculaires,
- patients souffrant de détresse respiratoire
- les patients dont le consentement pour l’étude n’a pas pu être obtenu ou qui n’ont pas accepté de participer à l’étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bloc
se compose de 5 patients chez lesquels les deux techniques ont été appliquées
|
L'efficacité analgésique obtenue par l'application simultanée de ces deux techniques a été étudiée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de notation numérique
Délai: 24 heures après l'intervention
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0=aucune douleur, 10=la pire douleur
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24 heures après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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consommation de tramadol
Délai: 24 heures après l'intervention
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consommation totale de tramadol des patients
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24 heures après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 juin 2023
Achèvement primaire (Réel)
20 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
4 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Première publication (Estimé)
21 février 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
21 février 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 février 2024
Dernière vérification
1 février 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- clavicle
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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