- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06269562
SPSIPB e CPB sugli interventi chirurgici alla clavicola
13 febbraio 2024 aggiornato da: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Efficacia analgesica postoperatoria del blocco del piano clavipettorale e della combinazione del blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato negli interventi chirurgici sulla clavicola: un rapporto di cinque casi
Le fratture clavicolari rappresentano un evento comune che spesso richiede strategie efficaci di gestione del dolore, in particolare a seguito di interventi chirurgici.
Questo studio ha coinvolto una coorte di cinque pazienti sottoposti a intervento chirurgico per frattura clavicolare in anestesia generale.
Per il controllo del dolore postoperatorio è stato impiegato un nuovo approccio analgesico che combina due distinte tecniche di blocco nervoso: blocco del piano intercostale posteriore superiore del serrato (SPSIPB) e blocco del piano clavipettorale (CPB).
La metodologia procedurale prevedeva la somministrazione di SPSIPB prima dell'induzione dell'anestesia, seguita da CPB successivamente all'induzione.
SPSIPB ha preso di mira specifiche regioni neurali responsabili del blocco sensoriale all'interno dell'innervazione della pelle clavicolare, mentre CPB si è concentrato sulla fascia clavipettorale.
Sono stati utilizzati protocolli di anestesia standard e i livelli di dolore postoperatorio sono stati valutati utilizzando i punteggi di valutazione numerica (NRS).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
5
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Sivas, Tacchino, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Nello studio saranno inclusi cinque pazienti dell'American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-II-III in attesa di intervento chirurgico alla clavicola
Criteri di esclusione:
- pazienti con disturbi emorragici
- pazienti con segni di infezione nell'area di applicazione del blocco
- pazienti con emodinamica instabile
- pazienti con malattie cardiovascolari, renali, epatiche e neuropsichiatriche della tiroide
- pazienti con malattie vascolari,
- pazienti con distress respiratorio
- pazienti il cui consenso allo studio non è stato ottenuto o che non hanno accettato di partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Bloccare
consiste di 5 pazienti in cui sono state applicate entrambe le tecniche
|
È stata studiata l'efficacia analgesica ottenuta dall'applicazione contemporanea di queste due tecniche.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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0=nessun dolore, 10=il dolore peggiore
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24 ore dopo la procedura
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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consumo di tramadolo
Lasso di tempo: 24 ore dopo la procedura
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consumo totale di tramadolo da parte dei pazienti
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24 ore dopo la procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
20 giugno 2023
Completamento primario (Effettivo)
20 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
4 febbraio 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 febbraio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 febbraio 2024
Primo Inserito (Stimato)
21 febbraio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
21 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 febbraio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- clavicle
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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