- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269562
SPSIPB og CPB på Clavicle Surgeries
13. februar 2024 oppdatert av: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Postoperativ smertestillende effekt av Clavipectoral Plan Block og Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block Combination in Clavicle Surgeries: En rapport med fem tilfeller
Clavicular frakturer representerer en vanlig forekomst som ofte krever effektive smertebehandlingsstrategier, spesielt etter kirurgiske inngrep.
Denne studien involverte en kohort på fem pasienter som gjennomgikk klavikulær frakturoperasjon under generell anestesi.
En ny analgetisk tilnærming som kombinerer to distinkte nerveblokkteknikker - Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) og Clavipectoral Plane Block (CPB) - ble brukt for postoperativ smertekontroll.
Den prosedyremetodikken omfattet administrering av SPSIPB før anestesiinduksjon, etterfulgt av CPB etter induksjon.
SPSIPB rettet seg mot spesifikke nevrale regioner som var ansvarlige for sensorisk blokade i innerveringen av klavikulærhuden, mens CPB fokuserte på clavipectoral fascia.
Standard anestesiprotokoller ble brukt, og postoperative smertenivåer ble evaluert ved hjelp av Numeric Rating Scores (NRS).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
5
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Sivas, Tyrkia, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Fem American Society of Anesthesiologists (ASA) Ⅰ-II-III-pasienter planlagt for kragebensoperasjon vil bli inkludert i studien
Ekskluderingskriterier:
- pasienter med blødningsforstyrrelser
- pasienter med tegn på infeksjon i blokkapplikasjonsområdet
- pasienter med ustabil hemodynamikk
- pasienter med skjoldbrusk-kardiovaskulære, nyre-, lever- og nevropsykiatriske sykdommer
- pasienter med vaskulær sykdom,
- pasienter med pustebesvær
- pasienter hvis samtykke til studien ikke kunne innhentes eller som ikke aksepterte å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Blokkere
består av 5 pasienter hvor begge teknikkene ble brukt
|
Den smertestillende effektiviteten oppnådd ved samtidig bruk av disse to teknikkene ble undersøkt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
|
0=ingen smerte, 10= den verste smerten
|
24 timer etter prosedyren
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tramadol forbruk
Tidsramme: 24 timer etter prosedyren
|
totalt tramadolforbruk av pasienter
|
24 timer etter prosedyren
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær fullføring (Faktiske)
20. desember 2023
Studiet fullført (Faktiske)
4. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Først lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
21. februar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. februar 2024
Sist bekreftet
1. februar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- clavicle
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .