- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269562
SPSIPB e CPB em cirurgias de clavícula
13 de fevereiro de 2024 atualizado por: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Eficácia analgésica pós-operatória da combinação de bloqueio do plano clavipeitoral e bloco do plano intercostal serrátil posterior superior em cirurgias de clavícula: relato de cinco casos
As fraturas claviculares representam uma ocorrência comum, muitas vezes necessitando de estratégias eficazes de controle da dor, principalmente após intervenções cirúrgicas.
Este estudo envolveu uma coorte de cinco pacientes submetidos à cirurgia de fratura de clavícula sob anestesia geral.
Uma nova abordagem analgésica combinando duas técnicas distintas de bloqueio nervoso - bloqueio do plano intercostal serrátil posterior superior (SPSIPB) e bloqueio do plano clavipeitoral (CEC) - foi empregada para controle da dor pós-operatória.
A metodologia do procedimento envolveu a administração de SPSIPB precedendo a indução anestésica, seguida de CEC subsequente à indução.
O SPSIPB teve como alvo regiões neurais específicas responsáveis pelo bloqueio sensorial na inervação da pele clavicular, enquanto a CEC se concentrou na fáscia clavipeitoral.
Protocolos de anestesia padrão foram utilizados e os níveis de dor pós-operatória foram avaliados por meio de Numeric Rating Scores (NRS).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
5
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Sivas, Peru, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Cinco pacientes da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) Ⅰ-II-III agendados para cirurgia de clavícula serão incluídos no estudo
Critério de exclusão:
- pacientes com distúrbios hemorrágicos
- pacientes com sinais de infecção na área de aplicação do bloco
- pacientes com hemodinâmica instável
- pacientes com doenças cardiovasculares, renais, hepáticas e neuropsiquiátricas da tireoide
- pacientes com doenças vasculares,
- pacientes com desconforto respiratório
- pacientes cujo consentimento para o estudo não pôde ser obtido ou que não aceitaram participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloquear
consiste em 5 pacientes nos quais ambas as técnicas foram aplicadas
|
A eficácia analgésica alcançada pela aplicação simultânea dessas duas técnicas foi investigada.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Avaliação Numérica
Prazo: 24 horas após o procedimento
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0 = sem dor, 10 = pior dor
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24 horas após o procedimento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de tramadol
Prazo: 24 horas após o procedimento
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consumo total de tramadol dos pacientes
|
24 horas após o procedimento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
20 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
4 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de fevereiro de 2024
Primeira postagem (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
21 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- clavicle
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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