- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269562
SPSIPB und CPB bei Schlüsselbeinoperationen
13. Februar 2024 aktualisiert von: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Postoperative analgetische Wirksamkeit der Kombination von Clavipectoral-Plane-Block und Serratus-posterior-Superior-Intercostal-Plane-Block bei Schlüsselbeinoperationen: Ein Bericht über fünf Fälle
Schlüsselbeinfrakturen kommen häufig vor und erfordern häufig wirksame Strategien zur Schmerzbehandlung, insbesondere nach chirurgischen Eingriffen.
Diese Studie umfasste eine Kohorte von fünf Patienten, die sich unter Vollnarkose einer Schlüsselbeinfrakturoperation unterzogen hatten.
Zur postoperativen Schmerzkontrolle wurde ein neuartiger analgetischer Ansatz eingesetzt, der zwei unterschiedliche Nervenblockadetechniken kombiniert – Serratus Posterior Superior Intercostal Plane Block (SPSIPB) und Clavipectoral Plane Block (CPB).
Die Verfahrensmethodik umfasste die Verabreichung von SPSIPB vor der Anästhesieeinleitung, gefolgt von CPB nach der Einleitung.
SPSIPB zielte auf bestimmte neuronale Regionen ab, die für die sensorische Blockade innerhalb der Innervation der Schlüsselbeinhaut verantwortlich sind, während CPB sich auf die Klavikularfaszie konzentrierte.
Es wurden Standard-Anästhesieprotokolle verwendet und die postoperativen Schmerzniveaus wurden mithilfe von Numeric Rating Scores (NRS) bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
5
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Sivas, Truthahn, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fünf Ⅰ-II-III-Patienten der American Society of Anaesthesiologists (ASA), bei denen eine Schlüsselbeinoperation geplant ist, werden in die Studie einbezogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Blutungsstörungen
- Patienten mit Anzeichen einer Infektion im Blockanwendungsbereich
- Patienten mit instabiler Hämodynamik
- Patienten mit Schilddrüsen-, Herz-Kreislauf-, Nieren-, Leber- und neuropsychiatrischen Erkrankungen
- Patienten mit Gefäßerkrankungen,
- Patienten mit Atemnot
- Patienten, deren Einwilligung zur Studie nicht eingeholt werden konnte oder die einer Teilnahme an der Studie nicht zustimmten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Block
besteht aus 5 Patienten, bei denen beide Techniken angewendet wurden
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Es wurde die analgetische Wirksamkeit untersucht, die durch die gleichzeitige Anwendung dieser beiden Techniken erreicht wurde.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Bewertungsskala
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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0 = kein Schmerz, 10 = der schlimmste Schmerz
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Tramadolkonsum
Zeitfenster: 24 Stunden nach dem Eingriff
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Gesamtkonsum von Tramadol der Patienten
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24 Stunden nach dem Eingriff
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
20. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. Februar 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Februar 2024
Zuerst gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
21. Februar 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. Februar 2024
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- clavicle
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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