- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269562
SPSIPB и CPB по операциям на ключице
13 февраля 2024 г. обновлено: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Послеоперационная анальгетическая эффективность комбинации блокады ключичного плана и блокады задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы при операциях на ключице: отчет о пяти случаях
Переломы ключицы представляют собой распространенное явление, часто требующее эффективных стратегий обезболивания, особенно после хирургических вмешательств.
В этом исследовании участвовала группа из пяти пациентов, перенесших операцию по поводу перелома ключицы под общей анестезией.
Для контроля послеоперационной боли был использован новый анальгетический подход, сочетающий два различных метода блокады нервов - блокаду задней верхней межреберной плоскости зубчатой мышцы (SPSIB) и блокаду ключично-пекторальной плоскости (CPB).
Процедурная методология включала введение SPSIPB перед индукцией анестезии, а затем CPB после индукции.
SPSIPB был нацелен на определенные нервные области, ответственные за сенсорную блокаду иннервации кожи ключиц, тогда как CPB фокусировался на ключично-грудной фасции.
Использовались стандартные протоколы анестезии, а уровни послеоперационной боли оценивались с использованием числовых рейтинговых показателей (NRS).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
5
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Sivas, Турция, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследование будут включены пять пациентов Американского общества анестезиологов (ASA) Ⅰ-II-III, которым предстоит операция на ключице.
Критерий исключения:
- пациенты с нарушениями свертываемости крови
- пациентам с признаками инфекции в зоне наложения блока
- пациенты с нестабильной гемодинамикой
- пациенты с сердечно-сосудистыми, почечными, печеночными и нервно-психическими заболеваниями щитовидной железы
- пациенты с сосудистыми заболеваниями,
- пациенты с респираторным дистрессом
- пациенты, согласие которых на исследование не удалось получить или которые не согласились участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокировать
состоит из 5 пациентов, у которых были применены обе методики
|
Была исследована анальгетическая эффективность, достигаемая при одновременном применении этих двух методик.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
0 = нет боли, 10 = самая сильная боль.
|
24 часа после процедуры
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
потребление трамадола
Временное ограничение: 24 часа после процедуры
|
общее потребление трамадола пациентами
|
24 часа после процедуры
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
20 июня 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
4 февраля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 февраля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
21 февраля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 февраля 2024 г.
Последняя проверка
1 февраля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- clavicle
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .