- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269562
SPSIPB y CPB en cirugías de clavícula
13 de febrero de 2024 actualizado por: Fatih Balci, Cumhuriyet University
Eficacia analgésica posoperatoria de la combinación de bloqueo del plano clavipectoral y bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato en cirugías de clavícula: informe de cinco casos
Las fracturas de clavícula representan una ocurrencia común que a menudo requiere estrategias efectivas de manejo del dolor, particularmente después de intervenciones quirúrgicas.
Este estudio involucró una cohorte de cinco pacientes que se sometieron a cirugía de fractura de clavícula bajo anestesia general.
Se empleó un nuevo enfoque analgésico que combina dos técnicas distintas de bloqueo nervioso: el bloqueo del plano intercostal superior posterior del serrato (SPSIPB) y el bloqueo del plano clavipectoral (CPB), para el control del dolor posoperatorio.
La metodología del procedimiento abarcó la administración de SPSIPB antes de la inducción de la anestesia, seguida de CEC después de la inducción.
SPSIPB se centró en regiones neurales específicas responsables del bloqueo sensorial dentro de la inervación de la piel clavicular, mientras que CPB se centró en la fascia clavipectoral.
Se utilizaron protocolos de anestesia estándar y los niveles de dolor posoperatorio se evaluaron mediante puntuaciones de calificación numérica (NRS).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Sivas, Pavo, 58050
- Sivas Cumhuriyet University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Se incluirán en el estudio cinco pacientes de la Sociedad Estadounidense de Anestesiólogos (ASA) Ⅰ-II-III programados para cirugía de clavícula.
Criterio de exclusión:
- pacientes con trastornos hemorrágicos
- pacientes con signos de infección en el área de aplicación del bloque
- pacientes con hemodinamia inestable
- pacientes con enfermedades tiroideas cardiovasculares, renales, hepáticas y neuropsiquiátricas
- pacientes con enfermedad vascular,
- pacientes con dificultad respiratoria
- pacientes cuyo consentimiento para el estudio no se pudo obtener o que no aceptaron participar en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Bloquear
Consta de 5 pacientes en los que se aplicaron ambas técnicas.
|
Se investigó la eficacia analgésica lograda mediante la aplicación simultánea de estas dos técnicas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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0=sin dolor, 10=el peor dolor
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24 horas después del procedimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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consumo de tramadol
Periodo de tiempo: 24 horas después del procedimiento
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consumo total de tramadol de los pacientes
|
24 horas después del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
20 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
4 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
21 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
21 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- clavicle
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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