- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06269861
Porovnání tělesných hmotností pomocí vizuálního odhadu, antropometrického výpočtu a skutečného měření u kriticky nemocných pacientů
Hodnocení vztahu tělesné hmotnosti vypočtené vizuálním odhadem a antropometrickými měřeními ke skutečné tělesné hmotnosti měřené na stupnici přenosu pacientů u kriticky nemocných pacientů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V medicíně dospělých je určování tělesné hmotnosti pacienta vizuálním odhadem prováděným poskytovateli zdravotní péče (sestry a lékaři) běžné u kriticky nemocných pacientů, kteří nemohou mluvit nebo stát kvůli akutním onemocněním, jako je ztráta vědomí, oběhový šok nebo akutní respirační selhání. Tato praxe často vede k podávání stejné dávky léků mnoha pacientům, jejichž tělesná hmotnost se může pohybovat mezi 50 až 100 kilogramy (kg). V případech, kdy je rychlá diagnostika a léčba v důsledku akutního onemocnění zásadní, je pro úspěch léčby zásadní přesné a účinné podávání léků závislých na dávce, jako jsou antibiotika, antikoagulancia, vazopresory, sedativa a analgetika. Ačkoli se průměrné procento chyb 10–20 % v odhadované tělesné hmotnosti vizuálním odhadem může zdát v naléhavých případech zanedbatelné, může vést ke zvýšené toxicitě a nákladům při náhradách rekombinantních faktorů, antikoagulanciích s úzkým terapeutickým rozsahem a různých dovážených antibiotikách. Kromě toho vysoká chybovost v odhadu výšky pomocí vizuálního odhadu představuje riziko způsobení poškození plic vyvolaného ventilátorem (VILI) během invazivní mechanické ventilační podpory indukcí alveolární nadměrné distenze.
Pro odhad tělesné hmotnosti na základě antropometrických měření byly popsány různé metody výpočtu. Jednou z takových metod je výpočet hmotnosti na základě obvodu horní poloviny paže (UMAC), který byl ve studiích využívajících údaje NHANES (National Health and Nutrition Examination Survey) hlášen jako nejvíce korelovaný výpočet skutečné tělesné hmotnosti ve věkové skupině dospělých. Spojené státy americké (U.S.). Další běžně používanou metodou jsou vzorce, které vypočítají ideální tělesnou hmotnost na základě výšky pacienta. To je zvláště důležité u kriticky nemocných pacientů během invazivní mechanické ventilační podpory pro akutní respirační selhání. Výpočet ideální tělesné hmotnosti pomocí tabulek založených na polovině rozpětí nebo výšky kolen lze použít v případech, kdy pacienti nemohou stát kvůli kritickému onemocnění.
Mnoho zde zmíněných antropometrických měření bylo provedeno v různých společnostech. Mohou se lišit podle etnických komunit a zdůrazňují potenciální rozdíly ve složení těla, jako je distribuce tuku a svalové hmoty, mezi různými etnickými skupinami. S ohledem na kritické onemocnění v turecké populaci v současnosti neexistuje v literatuře podrobná publikace týkající se použitelnosti odhadovaných tělesných hmotností vypočítaných na základě antropometrických měření. Navíc skutečnost, že mnohá antropometrická měření jsou odvozena z dat populačního screeningu u zdravých jedinců, ztěžuje jejich aplikaci v klinické praxi. Zásadní je proto validita antropometrických měření, která se vztahují na kriticky nemocné pacienty, kde pacienti nemohou stát, nelze zajistit vhodné polohy pro antropometrická měření a rozložení těla na končetinách, kde jsou antropometrická měření odvozena, se mohou lišit v důsledku periferního edému.
V mnoha studiích využívajících antropometrická měření pro výpočet hmotnosti byla skutečná tělesná hmotnost pacientů měřena pomocí kalibrované váhy. Vzhledem k tomu, že kriticky nemocné pacienty často nelze z důvodu akutního onemocnění zvednout, jsou u této skupiny pacientů zapotřebí speciální přístroje nebo vybavení, které by spolehlivě určily skutečnou tělesnou hmotnost v poloze na zádech. V současné době používané lůžkové váhy, nástěnné páky nebo speciální zařízení, která umožňují společné vážení pacienta a lůžka, nejsou široce používány kvůli vysokým nákladům a potížím spojeným s přesunem pacienta z lůžka na lůžko, jako je potřeba pacienta být hemodynamicky stabilní, potřeba více personálu při převozu pacienta, dodržování pravidel prevence infekcí a časová náročnost měření v závislosti na použitém zařízení. Nedávno vyvinutá váha pro přenos pacientů Marsden M-999®, která má výhody pro pacienty, kteří nemohou stát, naznačuje, že by mohla být použita k rychlému a přesnému výpočtu skutečné hmotnosti u kriticky nemocných pacientů. V současné době v literatuře neexistuje žádná publikace o rutinním používání uvedené škály pro předávání pacientů v kriticky nemocných zařízeních. Významnou výhodou je však jeho snadné použití při měření tělesné hmotnosti pacienta v poloze na zádech při přechodu z nosítek na lůžko intenzivní péče.
Vzhledem k tomu, že škálu převodů pacientů nelze vzhledem k její ceně poskytnout každé jednotce intenzivní péče; cílem bylo určit nejplatnější metodu výpočtu odhadované tělesné hmotnosti u kriticky nemocných tureckých pacientů podle antropometrických měření v této studii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Krocan, 06560
- Gazi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti, kteří mohou stát bez pomoci, jsou přijímáni na interní interní oddělení.
- Pacienti, kteří jsou přijímáni na lékařské jednotky intenzivní péče
Kritéria vyloučení:
- Pacient nebo kontrolní skupina mladší 18 let
- Pacienti zemřeli během prvních 8 hodin po přijetí do nemocnice
- Pacienti, kteří nepodepsali informovaný souhlas
- Odmítnutí zákonného zástupce zúčastnit se studie u pacientů v bezvědomí
- Pacienti s anatomickými vadami nebo končetinovými nástroji, které by bránily provádění antropometrických měření
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: vnitřní pacienti
Vnitřní pacienti, kteří budou váženi pomocí koupelnové váhy a váhy pro převoz pacientů
|
Přenosová váha pacienta je zařízení pro měření skutečné hmotnosti kriticky nemocného pacienta, který nemůže stát
|
|
Jiný: kriticky nemocných pacientů
Kriticky nemocní pacienti, kteří budou váženi pomocí váhy pro přenos pacientů
|
Přenosová váha pacienta je zařízení pro měření skutečné hmotnosti kriticky nemocného pacienta, který nemůže stát
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
určení skutečné hmotnosti
Časové okno: Skutečná tělesná hmotnost měřená toaletními váhami a váhami pro převoz pacientů u stojících pacientů v den hospitalizace; až 8 týdnů za účelem dosažení celkového počtu pacientů 100
|
Korelace mezi skutečnou hmotností naměřenou pomocí koupelnových vah a váhami pro přesun pacientů u stojících pacientů
|
Skutečná tělesná hmotnost měřená toaletními váhami a váhami pro převoz pacientů u stojících pacientů v den hospitalizace; až 8 týdnů za účelem dosažení celkového počtu pacientů 100
|
|
stanovení ideální odhadované tělesné hmotnosti u kriticky nemocných pacientů
Časové okno: Skutečná a odhadovaná hmotnost pacientů zjištěná první den na jednotce intenzivní péče; až 6 měsíců za účelem dosažení celkového počtu pacientů 100
|
Korelace skutečné hmotnosti s odhadovanou hmotností stanovenou na základě vizuálního odhadu a antropometrických měření u kriticky nemocných
|
Skutečná a odhadovaná hmotnost pacientů zjištěná první den na jednotce intenzivní péče; až 6 měsíců za účelem dosažení celkového počtu pacientů 100
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziUtipNBDundar003
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .