- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06269861
Sammenligning af kropsvægte via visuel estimering, antropometrisk beregning og faktisk målt hos kritisk syge patienter
Evaluering af forholdet mellem kropsvægten beregnet ved visuel estimering og antropometriske målinger til den faktiske kropsvægt målt ved patientoverførselsskalaen hos kritisk syge patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I voksenmedicin er bestemmelse af patientens kropsvægt ved visuel vurdering udført af sundhedspersonale (sygeplejersker og læger) almindelig for kritisk syge patienter, som ikke kan tale eller stå på grund af akutte sygdomme som bevidsthedstab, kredsløbschok eller akut respirationssvigt. Denne praksis fører ofte til administration af den samme dosis medicin til mange patienter, hvis kropsvægt kan variere mellem 50 og 100 kg (kg). I tilfælde, hvor hurtig diagnosticering og behandling er afgørende på grund af akut sygdom, er nøjagtig og effektiv administration af dosisafhængige lægemidler såsom antibiotika, antikoagulantia, vasopressorer, beroligende midler og analgetika afgørende for behandlingens succes. Selvom den gennemsnitlige fejlprocent på 10-20 % i estimeret kropsvægt ved visuel estimering kan virke ubetydelig i nødstilfælde, kan det føre til øget toksicitet og omkostninger ved rekombinante faktorudskiftninger, antikoagulantia med et snævert terapeutisk område og forskellige importerede antibiotika. Derudover udgør den høje fejlrate ved estimering af højde ved visuel estimering en risiko for at forårsage ventilator-induceret lungeskade (VILI) under invasiv mekanisk ventilationsstøtte ved at inducere alveolær overdistension.
Forskellige beregningsmetoder er blevet rapporteret til estimering af kropsvægt baseret på antropometriske målinger. En sådan metode er vægtberegning baseret på den øvre midtarms omkreds (UMAC), som er blevet rapporteret som den mest korrelerede beregning for faktisk kropsvægt i den voksne aldersgruppe i undersøgelser, der anvender National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data i USA (USA). En anden almindeligt anvendt metode er formler, der beregner den ideelle kropsvægt baseret på patientens højde. Dette er især afgørende hos kritisk syge patienter under invasiv mekanisk ventilationsstøtte til akut respirationssvigt. Beregningen af ideal kropsvægt ved hjælp af diagrammer baseret på halv-span eller knæhøjde kan anvendes i tilfælde, hvor patienter ikke kan stå på grund af kritisk sygdom.
Mange antropometriske målinger nævnt her er blevet udført i forskellige samfund. De kan variere afhængigt af etniske samfund, hvilket understreger de potentielle forskelle i kropssammensætning, såsom fedt- og muskelmassefordeling, blandt forskellige etniske grupper. I betragtning af den kritiske sygdom i den tyrkiske befolkning er der i øjeblikket ingen detaljeret publikation i litteraturen vedrørende anvendeligheden af estimerede kropsvægte beregnet ud fra antropometriske målinger. Desuden forårsager det faktum, at mange antropometriske målinger er afledt af populationsscreeningsdata hos raske individer, deres anvendelse i klinisk praksis udfordrende. Validiteten af antropometriske målinger, der gælder for kritisk syge patienter, hvor patienter ikke kan stå, passende positioner til antropometriske målinger kan ikke tilvejebringes, og kropsfordelinger i lemmer, hvor antropometriske målinger er afledt, kan variere på grund af perifert ødem, er derfor afgørende.
I mange undersøgelser, der anvender antropometriske målinger til vægtberegning, blev den faktiske kropsvægt af patienter målt ved hjælp af en kalibreret skala. Da kritisk syge patienter ofte ikke kan løftes på grund af akut sygdom, er der behov for specielle anordninger eller udstyr til pålideligt at bestemme den faktiske kropsvægt i liggende stilling i denne patientgruppe. I øjeblikket er brugte sengevægte, vægmonterede håndtag eller specielle enheder, der gør det muligt for patient og seng at blive vejet sammen, ikke meget brugt på grund af høje omkostninger og vanskeligheder forbundet med patientoverførsel fra seng til seng, såsom behovet for patienten at være hæmodynamisk stabil, behovet for flere medarbejdere under patientoverførsel, overholdelse af infektionsforebyggelsesregler og den tidskrævende karakter af målinger afhængigt af den anvendte enhed. Den nyligt udviklede patientoverførselsvægt, Marsden M-999®, som har fordele for patienter, der ikke kan stå, antyder, at den kunne bruges til at beregne den faktiske vægt hurtigt og præcist hos kritisk syge patienter. Der er i øjeblikket ingen publikation i litteraturen om rutinemæssig brug af den nævnte patientoverførselsskala i kritisk syge omgivelser. Imidlertid er dens brugervenlighed til at måle patientens kropsvægt i liggende stilling, mens overgangen fra en båre til en intensivseng er en væsentlig fordel.
I betragtning af, at patientoverførselsskalaen ikke kan leveres til alle intensivafdelinger på grund af omkostningerne; det havde til formål at bestemme den mest valide estimerede kropsvægtberegningsmetode hos de kritisk syge tyrkiske patienter i henhold til antropometriske målinger i denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
- Telefonnummer: +903122024241
- E-mail: nazlihan@gazi.edu.tr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Kamil İnci, asist. prof.
- Telefonnummer: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkun, 06560
- Rekruttering
- Gazi University
-
Kontakt:
- Nazlıhan Boyacı Dündar, assist.prof.
- Telefonnummer: +905054790794
- E-mail: nazlihan_boyaci@yahoo.com
-
Kontakt:
- Kamil İnci, assist.prof.
- Telefonnummer: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der kan stå uden assistance, indlægges på den indre sygdomsafdeling.
- Patienter, der er indlagt på de medicinske intensivafdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Patient eller kontrolgruppe under 18 år
- Patienterne døde inden for de første 8 timer efter hospitalsindlæggelse
- Patienter, der ikke underskrev informeret samtykke
- Afvisning af juridisk repræsentant for at deltage i undersøgelsen hos bevidstløse patienter
- Patienter med anatomiske defekter eller lemmerinstrumenter, der ville forhindre udførelse af antropometriske målinger
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: indadvendte patienter
De indadvendte patienter, der vil blive vejet med badevægt og patientoverførselsvægt
|
patientoverførselsvægt er en enhed til at måle den faktiske vægt for kritisk syge patienter, som ikke er i stand til at stå
|
Andet: kritisk syge patienter
De kritisk syge patienter, der vil blive vejet med patientoverførselsvægt
|
patientoverførselsvægt er en enhed til at måle den faktiske vægt for kritisk syge patienter, som ikke er i stand til at stå
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at bestemme den faktiske vægt
Tidsramme: Faktisk kropsvægt målt med badevægte og patientoverførselsvægte hos stående patienter på hospitalsdagen; op til 8 uger med det formål at nå et samlet antal patienter på 100
|
Korrelationen mellem faktisk vægt målt med badevægte og patientoverførselsvægte hos stående patienter
|
Faktisk kropsvægt målt med badevægte og patientoverførselsvægte hos stående patienter på hospitalsdagen; op til 8 uger med det formål at nå et samlet antal patienter på 100
|
at bestemme den ideelle estimerede kropsvægt hos kritisk syge patienter
Tidsramme: Faktisk og estimeret vægt af patienter bestemt på den første dag på intensivafdelingen; op til 6 måneder med det formål at nå et samlet antal patienter på 100
|
Korrelationen mellem faktisk vægt og estimeret vægt bestemt ud fra visuel estimering og antropometriske målinger hos kritisk syge
|
Faktisk og estimeret vægt af patienter bestemt på den første dag på intensivafdelingen; op til 6 måneder med det formål at nå et samlet antal patienter på 100
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziUtipNBDundar003
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kropsvægt
-
University Hospital, GenevaVBertoniMalufAktiv, ikke rekrutterendeLean Body MassSchweiz
-
University of Southern CaliforniaAfsluttetTotal Body Water AssessmentForenede Stater
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityCyprus International UniversityAfsluttetFunktionel ydeevne | Kampsport | Body BuildingKalkun
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...AfsluttetInclusion Body Myositis (IBM)Frankrig
-
University of Southern DenmarkCRI Collagen Research Institute GmbHRekrutteringKropssammensætning | Muskelstyrke | Lean Body Mass | MuskelkraftDanmark
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringParkinsons sygdom | Lewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Parkinsons sygdom demensForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAfsluttetInclusion Body Myositis, Sporadisk | Inclusion Body Myopati, Autosomal-recessiv | Inclusion Body Myopati, Autosomal-dominant | Medfødt grå stær, ansigtsdysmorfi og neuropatiTyskland
-
Phoenix Neurological Associates, LTDUkendt
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringLewy Body demens med adfærdsforstyrrelser | Lewy Body Parkinsons sygdom | Lewy Body sygdomForenede Stater
Kliniske forsøg med patientoverførselsskala
-
Centre for Evidence-Based Practice, BelgiumBelgian Red CrossAfsluttetSlag | ForbrændingerBelgien
-
Hospital Universitario Reina Sofia de CordobaSpanish Society of Family and Community MedicineAfsluttet
-
Eva KlappeAfsluttetKvaliteten af sundhedsvæsenet | Mennesker | Klinisk beslutningstagning | Evidensbaseret praksis | Beslutningstagning, computerstøttet | Lægejournaler, problemorienteret | Data nøjagtighed | Dokumentation / Standarder | Dokumentation / Statistik og numeriske data | Formularer og registreringer kontrol / standarder og andre forholdHolland
-
CorinRekrutteringSlidgigt i knæet | Total knæarthroplastik | Total knæudskiftning | Knæ sygdomFrankrig
-
Centre Hospitalier Régional Metz-ThionvilleRekrutteringCOVID-19 | Livskvalitet | Kognitiv svækkelse | Post traumatisk stress syndrom | Social adfærdFrankrig
-
The University of Texas Health Science Center,...Amniotic Fluid Embolism (AFE) FoundationRekrutteringFostervandemboliForenede Stater
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetMedfødt cystisk adenomatoid misdannelse (CCAM)Frankrig
-
University of Southern CaliforniaNational Psoriasis FoundationAfsluttetPsoriasis | Atopisk dermatitis | AcneForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center at...AfsluttetHånddesinfektionForenede Stater
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet