- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06269861
Vergelijking van lichaamsgewichten via visuele schatting, antropometrische berekening en feitelijke metingen bij ernstig zieke patiënten
Evaluatie van de relatie tussen het lichaamsgewicht, berekend door visuele schatting en antropometrische metingen, en het werkelijke lichaamsgewicht gemeten door de patiëntoverdrachtsschaal bij ernstig zieke patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In de volwassenengeneeskunde is het bepalen van het lichaamsgewicht van de patiënt door middel van visuele schatting uitgevoerd door zorgverleners (verpleegkundigen en artsen) gebruikelijk bij ernstig zieke patiënten die niet kunnen praten of staan vanwege acute ziekten zoals bewustzijnsverlies, shock van de bloedsomloop of acuut ademhalingsfalen. Deze praktijk leidt vaak tot de toediening van dezelfde dosis medicatie aan veel patiënten wier lichaamsgewicht kan variëren tussen 50 en 100 kilogram (kg). In gevallen waarin een snelle diagnose en behandeling cruciaal zijn vanwege een acute ziekte, is de nauwkeurige en effectieve toediening van dosisafhankelijke geneesmiddelen zoals antibiotica, anticoagulantia, vasopressoren, sedativa en analgetica essentieel voor het succes van de behandeling. Hoewel het gemiddelde foutpercentage van 10-20% in het geschatte lichaamsgewicht op basis van visuele schatting in noodsituaties verwaarloosbaar lijkt, kan het leiden tot verhoogde toxiciteit en kosten bij vervanging van recombinante factoren, anticoagulantia met een smal therapeutisch bereik en verschillende geïmporteerde antibiotica. Bovendien vormt het hoge foutenpercentage bij het schatten van de lengte door visuele schatting een risico op het veroorzaken van beademingsgeïnduceerd longletsel (VILI) tijdens invasieve mechanische beademingsondersteuning door het induceren van alveolaire overdistensie.
Er zijn verschillende rekenmethoden gerapporteerd voor het schatten van het lichaamsgewicht op basis van antropometrische metingen. Eén van die methoden is de gewichtsberekening op basis van de omtrek van de bovenste middenarm (UMAC), die is gerapporteerd als de meest gecorreleerde berekening voor het werkelijke lichaamsgewicht in de volwassen leeftijdsgroep in onderzoeken met behulp van gegevens van de National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) in de Verenigde Staten (VS). Een andere veelgebruikte methode zijn formules die het ideale lichaamsgewicht berekenen op basis van de lengte van de patiënt. Dit is vooral cruciaal bij ernstig zieke patiënten tijdens invasieve mechanische beademingsondersteuning voor acuut ademhalingsfalen. De berekening van het ideale lichaamsgewicht met behulp van grafieken op basis van de halve spanwijdte of kniehoogte kan worden toegepast in gevallen waarin patiënten niet kunnen staan vanwege een kritieke ziekte.
Veel hier genoemde antropometrische metingen zijn in verschillende samenlevingen uitgevoerd. Ze kunnen per etnische gemeenschap variëren, waarbij de potentiële verschillen in lichaamssamenstelling, zoals de verdeling van vet en spiermassa, tussen verschillende etnische groepen worden benadrukt. Gezien de kritieke ziekte onder de Turkse bevolking is er momenteel geen gedetailleerde publicatie in de literatuur over de bruikbaarheid van geschatte lichaamsgewichten berekend op basis van antropometrische metingen. Bovendien zorgt het feit dat veel antropometrische metingen zijn afgeleid van gegevens uit bevolkingsonderzoek bij gezonde individuen ervoor dat de toepassing ervan in de klinische praktijk een uitdaging is. De validiteit van antropometrische metingen die van toepassing zijn op ernstig zieke patiënten, waarbij patiënten niet kunnen staan, geen geschikte posities voor antropometrische metingen kunnen worden geboden, en lichaamsverdelingen in ledematen waar antropometrische metingen worden afgeleid, kunnen verschillen als gevolg van perifeer oedeem, is daarom van cruciaal belang.
In veel onderzoeken waarbij antropometrische metingen voor de gewichtsberekening werden gebruikt, werd het werkelijke lichaamsgewicht van patiënten gemeten met behulp van een gekalibreerde weegschaal. Aangezien ernstig zieke patiënten vanwege een acute ziekte vaak niet kunnen worden getild, zijn er speciale apparaten of apparatuur nodig om op betrouwbare wijze het werkelijke lichaamsgewicht in rugligging bij deze patiëntengroep te bepalen. Momenteel worden gebruikte bedweegschalen, aan de muur gemonteerde hendels of speciale apparaten waarmee de patiënt en het bed samen kunnen worden gewogen, niet veel gebruikt vanwege de hoge kosten en moeilijkheden die gepaard gaan met het overbrengen van de patiënt van bed naar bed, zoals de noodzaak om de patiënt om hemodynamisch stabiel te zijn, de behoefte aan meerdere personeelsleden tijdens de patiëntoverdracht, het naleven van regels voor infectiepreventie en de tijdrovende aard van metingen, afhankelijk van het gebruikte apparaat. De onlangs ontwikkelde patiëntenweegschaal, Marsden M-999®, die voordelen heeft voor patiënten die niet kunnen staan, suggereert dat deze gebruikt zou kunnen worden om het werkelijke gewicht bij ernstig zieke patiënten snel en nauwkeurig te berekenen. Er is momenteel geen publicatie in de literatuur over het routinematige gebruik van de genoemde patiëntoverdrachtsschaal in kritiek zieke omgevingen. Het gebruiksgemak bij het meten van het lichaamsgewicht van de patiënt in rugligging tijdens de overgang van een brancard naar een bed op de intensive care is echter een aanzienlijk voordeel.
Overwegend dat de patiëntenoverplaatsingsschaal vanwege de kosten ervan niet aan elke intensive care-afdeling kan worden verstrekt; het was bedoeld om de meest valide methode voor het berekenen van het geschatte lichaamsgewicht bij ernstig zieke Turkse patiënten te bepalen op basis van antropometrische metingen in dit onderzoek.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Kalkoen, 06560
- Gazi University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zonder hulp kunnen staan, worden opgenomen op de afdeling interne ziekte.
- Patiënten die zijn opgenomen op de medische intensive care-afdelingen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt- of controlegroep jonger dan 18 jaar
- Patiënten stierven binnen de eerste 8 uur na ziekenhuisopname
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
- Weigering van wettelijke vertegenwoordiger om deel te nemen aan het onderzoek bij bewusteloze patiënten
- Patiënten met anatomische defecten of ledemateninstrumenten die het uitvoeren van antropometrische metingen onmogelijk maken
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: innerlijke patiënten
De opgenomen patiënten worden gewogen met een personenweegschaal en een patiëntenweegschaal
|
Patiënttransferweegschaal is een apparaat om het werkelijke gewicht te meten van ernstig zieke patiënten die niet kunnen staan
|
|
Ander: ernstig zieke patiënten
De ernstig zieke patiënten die zullen worden gewogen met een patiëntenoverdrachtweegschaal
|
Patiënttransferweegschaal is een apparaat om het werkelijke gewicht te meten van ernstig zieke patiënten die niet kunnen staan
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
het bepalen van het werkelijke gewicht
Tijdsspanne: Werkelijk lichaamsgewicht gemeten met een personenweegschaal en patiëntenverplaatsingsweegschaal bij staande patiënten op de dag van ziekenhuisopname; tot 8 weken om een totaal aantal patiënten van 100 te bereiken
|
De correlatie tussen het werkelijke gewicht gemeten met een personenweegschaal en een patiëntenverplaatsingsweegschaal bij staande patiënten
|
Werkelijk lichaamsgewicht gemeten met een personenweegschaal en patiëntenverplaatsingsweegschaal bij staande patiënten op de dag van ziekenhuisopname; tot 8 weken om een totaal aantal patiënten van 100 te bereiken
|
|
het bepalen van het ideale geschatte lichaamsgewicht bij ernstig zieke patiënten
Tijdsspanne: Werkelijk en geschat gewicht van patiënten bepaald op de eerste dag van de intensive care; tot 6 maanden om een totaal aantal patiënten van 100 te bereiken
|
De correlatie tussen het werkelijke gewicht en het geschatte gewicht, bepaald op basis van visuele schatting en antropometrische metingen bij ernstig zieke mensen
|
Werkelijk en geschat gewicht van patiënten bepaald op de eerste dag van de intensive care; tot 6 maanden om een totaal aantal patiënten van 100 te bereiken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziUtipNBDundar003
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .