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重症患者の目視推定、人体計測計算、および実際の測定による体重の比較

2024年2月17日 更新者:Nazlıhan Boyacı Dündar、Gazi University

重症患者における視覚的推定および人体測定によって計算された体重と、患者移動スケールによって測定された実際の体重との関係の評価

成人集中治療患者の体重を迅速かつ正確に測定することは、侵襲的人工呼吸補助中の目標一回換気量の計算と用量依存性の薬物投与の両方にとって非常に重要です。 この患者グループでは、急性疾患のため、患者を立たせて校正​​済みの体重計で実際の体重を測定することができないことがよくあります。 代わりに、医療従事者によって決定された推定体重、または人体測定に従って計算された推定体重が使用されます。 これらの計算には実際の体重を示す上でいくつかの制限があり、現在の文献には重症患者における計算の妥当性に関して物議を醸す情報がいくつかあります。 Marsden Weighing Machine Group Ltd が製造する Marsden M-999® と呼ばれる新しく開発された患者移動体重計があります。これは、起立不能の患者に使用され、重症患者の現在の体重を迅速かつ正確に測定できるという利点があります。 。 この研究は、トルコの重症患者の目視推定とさまざまな身体測定法によって計算された体重と、前述の体重計で測定された実際の体重を比較することにより、これらの方法の妥当性を評価することを目的としました。

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

成人医療では、意識喪失、循環ショック、急性呼吸不全などの急性疾患により話すことも立つこともできない重症患者の場合、医療従事者(看護師や医師)が視覚的に推定して患者の体重を測定することが一般的です。 このやり方では、体重が 50 ~ 100 キログラム (kg) の間で変化する多くの患者に同じ用量の薬剤を投与することになります。 急性疾患により迅速な診断と治療が重要な場合、抗生物質、抗凝固剤、昇圧剤、鎮静剤、鎮痛剤などの用量依存性薬剤を正確かつ効果的に投与することが、治療の成功に不可欠です。 目視推定による推定体重の平均誤差率 10 ~ 20% は、緊急時には無視できるように思えるかもしれませんが、組み換え因子の代替品、治療範囲の狭い抗凝固薬、輸入されたさまざまな抗生物質の毒性とコストの増加につながる可能性があります。 さらに、視覚的推定による身長推定の高い誤り率は、肺胞の過膨張を誘発することにより、侵襲的機械換気補助中に人工呼吸器誘発性肺損傷 (VILI) を引き起こすリスクをもたらします。

人体測定値に基づいて体重を推定するためのさまざまな計算方法が報告されています。 そのような方法の 1 つは、上腕中周囲径 (UMAC) に基づく体重計算です。これは、国民健康栄養調査 (NHANES) データを使用した研究で、成人年齢グループの実体重と最も相関のある計算として報告されています。米国(米国)。 もう 1 つの一般的に使用される方法は、患者の身長に基づいて理想体重を計算する式です。 これは、急性呼吸不全に対する侵襲的機械換気サポート中の重症患者にとって特に重要です。 ハーフスパンまたは膝の高さに基づくチャートを使用した理想体重の計算は、患者が重篤な病気のために立つことができない場合に適用できます。

ここで言及されている多くの人体計測測定は、さまざまな社会で実施されています。 それらは民族共同体によって異なる場合があり、異なる民族グループ間では脂肪や筋肉量の分布などの体組成に潜在的な違いがあることが強調されています。 トルコ国民の重篤な病気を考慮すると、現在、人体測定に基づいて計算された推定体重の有用性に関する詳細な文献はありません。 さらに、多くの人体計測測定値が健康な個人の集団スクリーニングデータから得られているという事実により、臨床現場での応用が困難になります。 したがって、患者が立つことができず、人体測定に適切な位置を提供できず、末梢浮腫により人体測定値が得られる四肢の身体分布が異なる可能性がある重症患者に適用される人体測定値の妥当性は、非常に重要である。

体重計算に人体計測を使用する多くの研究では、患者の実際の体重は、校正された体重計を使用して測定されていました。 重篤な患者は急性疾患のため持ち上げられないことが多いため、この患者群の仰臥位での実際の体重を確実に測定するには特別な装置または機器が必要です。 現在、使用済みのベッドスケール、壁に取り付けられたレバー、または患者とベッドの重量を計ることができる特別な装置は、コストが高いことと、患者のベッドからベッドへの移動に伴う困難(患者の移動が必要であるなど)のため、広く使用されていません。血行力学的に安定していること、患者の移送時の複数の人員の必要性、感染予防規則の順守、使用するデバイスに応じた測定の時間のかかる性質などです。 最近開発された患者移動体重計 Marsden M-999® は、立つことができない患者にとって利点があり、重症患者の実際の体重を迅速かつ正確に計算するために使用できる可能性があることが示唆されています。 現在、重症患者搬送スケールの日常的な使用に関する文献はありません。 ただし、担架から集中治療用ベッドに移行する際に仰臥位で患者の体重を測定する際の使いやすさは大きな利点です。

患者搬送スケールはコストの関係ですべての集中治療室に提供できないことを考慮し、この研究では、人体計測に基づいてトルコの重症患者における最も有効な推定体重の計算方法を決定することを目的としていました。

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
  • 電話番号:+903122024241
  • メールnazlihan@gazi.edu.tr

研究連絡先のバックアップ

  • 名前:Kamil İnci, asist. prof.
  • 電話番号:+905442122545
  • メールkamilinci@gmail.com

研究場所

    • Yenimahalle
      • Ankara、Yenimahalle、七面鳥、06560
        • 募集
        • Gazi University
        • コンタクト:
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 介助なしで立つことができる患者さんは内科に入院します。
  2. 医療集中治療室に入院している患者

除外基準:

  1. 18歳未満の患者または対照群
  2. 患者は入院後8時間以内に死亡した
  3. インフォームドコンセントに署名しなかった患者
  4. 法定代理人の意識不明患者の研究への参加の拒否
  5. 解剖学的欠陥または人体計測の実行を妨げる四肢の器具を備えている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:順次割り当て
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:内向きの患者
体重計と患者搬送用体重計で体重を量られる入院患者
患者移動体重計は、立つことができない重篤な患者の実際の体重を測定する装置です。
他の:重症患者
患者搬送用体重計で体重を量られる重症患者
患者移動体重計は、立つことができない重篤な患者の実際の体重を測定する装置です。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
実際の体重を決定する
時間枠:入院当日に立っている患者のバスルームスケールと患者移乗用体重計で測定した実際の体重。合計患者数100人を達成するために最長8週間
バスルームスケールで測定された実際の体重と、立った患者の移乗用スケールとの相関関係
入院当日に立っている患者のバスルームスケールと患者移乗用体重計で測定した実際の体重。合計患者数100人を達成するために最長8週間
重症患者の理想的な推定体重を決定する
時間枠:集中治療室の初日に測定された患者の実際の体重と推定体重。患者総数100名達成まで最長6ヶ月
実際の体重と、重症患者の目視による推定および人体測定に基づいて決定された推定体重との相関関係
集中治療室の初日に測定された患者の実際の体重と推定体重。患者総数100名達成まで最長6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.、Gazi University, Faculty of Medicine

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年11月1日

一次修了 (推定)

2024年8月31日

研究の完了 (推定)

2024年10月31日

試験登録日

最初に提出

2024年2月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月17日

最初の投稿 (推定)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年2月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月17日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • GaziUtipNBDundar003

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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