- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06269861
Comparação de pesos corporais por meio de estimativa visual, cálculo antropométrico e medição real em pacientes gravemente enfermos
Avaliação da relação do peso corporal calculado por estimativa visual e medidas antropométricas com o peso corporal real medido pela escala de transferência de pacientes em pacientes criticamente enfermos
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Na medicina de adultos, a determinação do peso corporal do paciente por estimativa visual realizada por profissionais de saúde (enfermeiros e médicos) é comum para pacientes gravemente enfermos que não conseguem falar ou ficar de pé devido a doenças agudas, como perda de consciência, choque circulatório ou insuficiência respiratória aguda. Essa prática muitas vezes leva à administração da mesma dose de medicamento a muitos pacientes cujo peso corporal pode variar entre 50 a 100 quilogramas (kg). Nos casos em que o diagnóstico e o tratamento rápidos são cruciais devido a uma doença aguda, a administração precisa e eficaz de medicamentos dose-dependentes, como antibióticos, anticoagulantes, vasopressores, sedativos e analgésicos, é essencial para o sucesso do tratamento. Embora a percentagem média de erro de 10-20% no peso corporal estimado por estimativa visual possa parecer insignificante em emergências, pode levar ao aumento da toxicidade e dos custos em substituições de factores recombinantes, anticoagulantes com uma gama terapêutica estreita, e vários antibióticos importados. Além disso, a alta taxa de erro na estimativa da altura por estimativa visual representa um risco de causar lesão pulmonar induzida pelo ventilador (LPIV) durante o suporte ventilatório mecânico invasivo, induzindo distensão excessiva alveolar.
Vários métodos de cálculo foram relatados para estimar o peso corporal com base em medidas antropométricas. Um desses métodos é o cálculo do peso com base na circunferência do braço superior (UMAC), que tem sido relatado como o cálculo mais correlacionado para o peso corporal real na faixa etária adulta em estudos que utilizam dados da Pesquisa Nacional de Exame de Saúde e Nutrição (NHANES) em os Estados Unidos (EUA). Outro método comumente utilizado são fórmulas que calculam o peso corporal ideal com base na altura do paciente. Isto é especialmente crucial em pacientes gravemente enfermos durante suporte de ventilação mecânica invasiva para insuficiência respiratória aguda. O cálculo do peso corporal ideal por meio de gráficos baseados na meia envergadura ou na altura do joelho pode ser aplicado nos casos em que os pacientes não conseguem ficar em pé devido a doenças críticas.
Muitas medidas antropométricas mencionadas aqui foram realizadas em diferentes sociedades. Podem variar de acordo com as comunidades étnicas, enfatizando as potenciais diferenças na composição corporal, como distribuição de gordura e massa muscular, entre diferentes grupos étnicos. Considerando a doença crítica na população turca, não há atualmente nenhuma publicação detalhada na literatura sobre a usabilidade dos pesos corporais estimados calculados com base em medidas antropométricas. Além disso, o fato de muitas medidas antropométricas serem derivadas de dados de triagem populacional em indivíduos saudáveis torna desafiadora sua aplicação na prática clínica. A validade das medidas antropométricas que se aplicam a pacientes gravemente enfermos, onde os pacientes não conseguem ficar de pé, as posições apropriadas para as medidas antropométricas não podem ser fornecidas e as distribuições corporais nos membros onde as medidas antropométricas são derivadas podem diferir devido ao edema periférico, é, portanto, crucial.
Em muitos estudos que utilizaram medidas antropométricas para cálculo do peso, o peso corporal real dos pacientes foi medido por meio de uma balança calibrada. Dado que os pacientes gravemente enfermos muitas vezes não podem ser levantados devido a doenças agudas, são necessários dispositivos ou equipamentos especiais para determinar com segurança os pesos corporais reais na posição supina neste grupo de pacientes. Atualmente, balanças de leito, alavancas montadas na parede ou dispositivos especiais que permitem a pesagem conjunta do paciente e da cama não são amplamente utilizados devido aos altos custos e às dificuldades associadas à transferência do paciente de um leito para outro, como a necessidade do paciente ser hemodinamicamente estável, a necessidade de vários funcionários durante a transferência do paciente, a adesão às regras de prevenção de infecções e a natureza demorada das medições, dependendo do dispositivo utilizado. A balança de transferência de pacientes recentemente desenvolvida, Marsden M-999®, que apresenta vantagens para pacientes que não conseguem ficar de pé, sugere que poderia ser usada para calcular o peso real com rapidez e precisão em pacientes gravemente enfermos. Não há atualmente nenhuma publicação na literatura sobre o uso rotineiro da referida escala de transferência de pacientes em ambientes gravemente enfermos. No entanto, a sua facilidade de utilização na medição do peso corporal do paciente na posição supina durante a transição de uma maca para uma cama de cuidados intensivos é uma vantagem significativa.
Considerando que a escala de transferência de pacientes não pode ser disponibilizada para todas as unidades de terapia intensiva devido ao seu custo; o objetivo foi determinar o método de cálculo do peso corporal estimado mais válido nos pacientes turcos gravemente enfermos de acordo com as medidas antropométricas deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
- Número de telefone: +903122024241
- E-mail: nazlihan@gazi.edu.tr
Estude backup de contato
- Nome: Kamil İnci, asist. prof.
- Número de telefone: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
Locais de estudo
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Peru, 06560
- Recrutamento
- Gazi University
-
Contato:
- Nazlıhan Boyacı Dündar, assist.prof.
- Número de telefone: +905054790794
- E-mail: nazlihan_boyaci@yahoo.com
-
Contato:
- Kamil İnci, assist.prof.
- Número de telefone: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Os pacientes que conseguem ficar em pé sem assistência são admitidos no interior do departamento de doenças internas.
- Pacientes internados em unidades de terapia intensiva médica
Critério de exclusão:
- Paciente ou grupo controle com idade inferior a 18 anos
- Os pacientes morreram nas primeiras 8 horas após a admissão hospitalar
- Pacientes que não assinaram consentimento informado
- Recusa do representante legal em participar do estudo em pacientes inconscientes
- Pacientes com defeitos anatômicos ou instrumentos nos membros que impeçam a realização de medidas antropométricas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Outro: pacientes internos
Os pacientes internos que serão pesados com balança de banheiro e balança de transferência de pacientes
|
a balança de transferência de pacientes é um dispositivo para medir o peso real de pacientes gravemente enfermos que não conseguem ficar de pé
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Outro: pacientes gravemente enfermos
Os pacientes graves que serão pesados com balança de transferência de pacientes
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a balança de transferência de pacientes é um dispositivo para medir o peso real de pacientes gravemente enfermos que não conseguem ficar de pé
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
determinação do peso real
Prazo: Peso corporal real medido com balança de banheiro e balança de transferência de pacientes em pé no dia da internação; até 8 semanas com o objetivo de atingir o número total de pacientes de 100
|
A correlação entre o peso real medido com balanças de banheiro e balanças de transferência de pacientes em pé
|
Peso corporal real medido com balança de banheiro e balança de transferência de pacientes em pé no dia da internação; até 8 semanas com o objetivo de atingir o número total de pacientes de 100
|
determinação do peso corporal ideal estimado em pacientes críticos
Prazo: Peso real e estimado dos pacientes determinado no primeiro dia de unidade de terapia intensiva; até 6 meses com o objetivo de atingir o número total de pacientes de 100
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A correlação do peso real com o peso estimado determinado com base na estimativa visual e medidas antropométricas em pacientes gravemente enfermos
|
Peso real e estimado dos pacientes determinado no primeiro dia de unidade de terapia intensiva; até 6 meses com o objetivo de atingir o número total de pacientes de 100
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
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Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
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- GaziUtipNBDundar003
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