- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06269861
Comparación de pesos corporales mediante estimación visual, cálculo antropométrico y medición real en pacientes críticamente enfermos
Evaluación de la relación del peso corporal calculado mediante estimación visual y medidas antropométricas con el peso corporal real medido por la báscula de transferencia de pacientes en pacientes críticos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En medicina para adultos, determinar el peso corporal del paciente mediante una estimación visual realizada por proveedores de atención médica (enfermeras y médicos) es común en pacientes en estado crítico que no pueden hablar ni ponerse de pie debido a enfermedades agudas como pérdida del conocimiento, shock circulatorio o insuficiencia respiratoria aguda. Esta práctica a menudo conduce a la administración de la misma dosis de medicamento a muchos pacientes cuyo peso corporal puede variar entre 50 y 100 kilogramos (kg). En los casos en los que el diagnóstico y el tratamiento rápidos son cruciales debido a una enfermedad aguda, la administración precisa y eficaz de fármacos dosis dependientes, como antibióticos, anticoagulantes, vasopresores, sedantes y analgésicos, es esencial para el éxito del tratamiento. Aunque el porcentaje de error promedio del 10 al 20% en el peso corporal estimado mediante estimación visual puede parecer insignificante en situaciones de emergencia, puede provocar un aumento de la toxicidad y los costos en reemplazos de factores recombinantes, anticoagulantes con un rango terapéutico estrecho y diversos antibióticos importados. Además, la alta tasa de error en la estimación de la altura mediante estimación visual plantea un riesgo de causar lesión pulmonar inducida por el ventilador (VILI) durante el soporte de ventilación mecánica invasiva al inducir una sobredistensión alveolar.
Se han informado varios métodos de cálculo para estimar el peso corporal basándose en medidas antropométricas. Uno de esos métodos es el cálculo del peso basado en la circunferencia de la parte media superior del brazo (UMAC), que se ha informado como el cálculo más correlacionado con el peso corporal real en el grupo de edad adulta en estudios que utilizan datos de la Encuesta Nacional de Examen de Salud y Nutrición (NHANES) en Estados Unidos (EE.UU.). Otro método comúnmente utilizado son las fórmulas que calculan el peso corporal ideal en función de la altura del paciente. Esto es especialmente crucial en pacientes críticamente enfermos durante el soporte de ventilación mecánica invasiva por insuficiencia respiratoria aguda. El cálculo del peso corporal ideal mediante tablas basadas en la mitad del lapso o la altura de la rodilla se puede aplicar en los casos en que los pacientes no pueden mantenerse en pie debido a una enfermedad crítica.
Muchas mediciones antropométricas mencionadas aquí se han realizado en diferentes sociedades. Pueden variar según las comunidades étnicas, lo que enfatiza las posibles diferencias en la composición corporal, como la distribución de la grasa y la masa muscular, entre los diferentes grupos étnicos. Teniendo en cuenta la enfermedad crítica de la población turca, actualmente no existe ninguna publicación detallada en la literatura sobre la utilidad de los pesos corporales estimados calculados en base a medidas antropométricas. Además, el hecho de que muchas mediciones antropométricas se deriven de datos de cribado poblacional en individuos sanos hace que su aplicación en la práctica clínica sea un desafío. Por lo tanto, es crucial la validez de las mediciones antropométricas que se aplican a pacientes críticamente enfermos, donde los pacientes no pueden ponerse de pie, no se pueden proporcionar posiciones apropiadas para las mediciones antropométricas y las distribuciones corporales en las extremidades de donde se derivan las mediciones antropométricas pueden diferir debido al edema periférico.
En muchos estudios que utilizaron medidas antropométricas para calcular el peso, el peso corporal real de los pacientes se midió utilizando una báscula calibrada. Dado que los pacientes en estado crítico a menudo no pueden ser levantados debido a una enfermedad aguda, se necesitan dispositivos o equipos especiales para determinar de manera confiable el peso corporal real en posición supina en este grupo de pacientes. Actualmente, las básculas de cama usadas, las palancas montadas en la pared o los dispositivos especiales que permiten pesar al paciente y la cama juntos no se utilizan ampliamente debido a los altos costos y dificultades asociadas con el traslado de un paciente de una cama a otra, como la necesidad de que el paciente ser hemodinámicamente estable, la necesidad de personal múltiple durante el traslado del paciente, el cumplimiento de las reglas de prevención de infecciones y la naturaleza lenta de las mediciones dependiendo del dispositivo utilizado. La báscula de transferencia de pacientes recientemente desarrollada, Marsden M-999®, que tiene ventajas para los pacientes que no pueden mantenerse en pie, sugiere que podría usarse para calcular el peso real de manera rápida y precisa en pacientes críticamente enfermos. Actualmente no existe ninguna publicación en la literatura sobre el uso rutinario de la escala de transferencia de pacientes mencionada en entornos de enfermedades críticas. Sin embargo, su facilidad de uso para medir el peso corporal del paciente en posición supina durante la transición de una camilla a una cama de cuidados intensivos es una ventaja significativa.
Considerando que la escala de traslado de pacientes no se puede proporcionar a todas las unidades de cuidados intensivos debido a su costo; El objetivo de este estudio era determinar el método de cálculo del peso corporal estimado más válido en pacientes turcos críticamente enfermos según las mediciones antropométricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Pavo, 06560
- Gazi University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes que pueden mantenerse en pie sin ayuda ingresan en el interior del departamento de enfermedades internas.
- Pacientes que ingresan en las unidades de cuidados intensivos médicos.
Criterio de exclusión:
- Paciente o grupo de control menor de 18 años.
- Los pacientes murieron dentro de las primeras 8 horas después del ingreso hospitalario.
- Pacientes que no firmaron consentimiento informado
- Negativa de representante legal a participar en el estudio en pacientes inconscientes
- Pacientes con defectos anatómicos o instrumentos en las extremidades que impidan realizar mediciones antropométricas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: pacientes internos
Los pacientes ingresados que serán pesados con báscula de baño y báscula de traslado de pacientes.
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La báscula de transferencia de pacientes es un dispositivo para medir el peso real de pacientes críticamente enfermos que no pueden mantenerse de pie.
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Otro: pacientes críticamente enfermos
Los pacientes críticos que serán pesados con báscula de traslado de pacientes
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La báscula de transferencia de pacientes es un dispositivo para medir el peso real de pacientes críticamente enfermos que no pueden mantenerse de pie.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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determinar el peso real
Periodo de tiempo: Peso corporal real medido con básculas de baño y básculas de traslado de pacientes en pacientes de pie el día del hospital; hasta 8 semanas con el fin de alcanzar un número total de pacientes de 100
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La correlación entre el peso real medido con básculas de baño y básculas de traslado de pacientes en pacientes de pie
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Peso corporal real medido con básculas de baño y básculas de traslado de pacientes en pacientes de pie el día del hospital; hasta 8 semanas con el fin de alcanzar un número total de pacientes de 100
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Determinar el peso corporal ideal estimado en pacientes críticos.
Periodo de tiempo: Peso real y estimado de los pacientes determinado el primer día de la unidad de cuidados intensivos; hasta 6 meses con el fin de alcanzar un número total de pacientes de 100
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La correlación del peso real con el peso estimado determinado con base en estimación visual y mediciones antropométricas en pacientes críticamente enfermos.
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Peso real y estimado de los pacientes determinado el primer día de la unidad de cuidados intensivos; hasta 6 meses con el fin de alcanzar un número total de pacientes de 100
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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