- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06269861
Vergleich des Körpergewichts mittels visueller Schätzung, anthropometrischer Berechnung und tatsächlicher Messung bei kritisch kranken Patienten
Bewertung des Verhältnisses des durch visuelle Schätzung und anthropometrische Messungen berechneten Körpergewichts zum tatsächlichen Körpergewicht, gemessen durch die Patiententransferskala bei kritisch kranken Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In der Erwachsenenmedizin ist die Bestimmung des Körpergewichts des Patienten durch visuelle Schätzung durch Gesundheitsdienstleister (Krankenschwestern und Ärzte) üblich bei kritisch kranken Patienten, die aufgrund akuter Erkrankungen wie Bewusstlosigkeit, Kreislaufschock oder akutem Atemversagen nicht sprechen oder stehen können. Diese Praxis führt häufig dazu, dass vielen Patienten, deren Körpergewicht zwischen 50 und 100 Kilogramm (kg) schwanken kann, die gleiche Medikamentendosis verabreicht wird. In Fällen, in denen aufgrund einer akuten Erkrankung eine schnelle Diagnose und Behandlung von entscheidender Bedeutung sind, ist die genaue und wirksame Verabreichung dosisabhängiger Medikamente wie Antibiotika, Antikoagulanzien, Vasopressoren, Sedativa und Analgetika von entscheidender Bedeutung für den Behandlungserfolg. Obwohl der durchschnittliche Fehleranteil von 10–20 % beim geschätzten Körpergewicht durch visuelle Schätzung in Notfällen vernachlässigbar erscheinen mag, kann er zu erhöhter Toxizität und Kosten bei der Ersetzung rekombinanter Faktoren, Antikoagulanzien mit einem engen therapeutischen Bereich und verschiedenen importierten Antibiotika führen. Darüber hinaus birgt die hohe Fehlerrate bei der Schätzung der Körpergröße durch visuelle Schätzung das Risiko einer beatmungsinduzierten Lungenschädigung (VILI) während der invasiven mechanischen Beatmungsunterstützung durch die Induktion einer Überdehnung der Alveolen.
Zur Schätzung des Körpergewichts auf der Grundlage anthropometrischer Messungen wurden verschiedene Berechnungsmethoden beschrieben. Eine dieser Methoden ist die Gewichtsberechnung auf der Grundlage des oberen Mittelarmumfangs (UMAC), die in Studien unter Verwendung von Daten der National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) als die am stärksten korrelierte Berechnung für das tatsächliche Körpergewicht in der Altersgruppe der Erwachsenen gemeldet wurde die Vereinigten Staaten (U.S.). Eine weitere häufig verwendete Methode sind Formeln, die das ideale Körpergewicht basierend auf der Körpergröße des Patienten berechnen. Dies ist besonders wichtig bei kritisch kranken Patienten während der invasiven mechanischen Beatmungsunterstützung bei akutem Atemversagen. Die Berechnung des idealen Körpergewichts anhand von Diagrammen auf Basis der halben Spannweite oder der Kniehöhe kann in Fällen angewendet werden, in denen Patienten aufgrund einer kritischen Erkrankung nicht stehen können.
Viele hier erwähnte anthropometrische Messungen wurden in verschiedenen Gesellschaften durchgeführt. Sie können je nach ethnischer Gemeinschaft variieren und betonen die potenziellen Unterschiede in der Körperzusammensetzung, wie z. B. der Fett- und Muskelmasseverteilung, zwischen verschiedenen ethnischen Gruppen. Angesichts der kritischen Erkrankung der türkischen Bevölkerung gibt es in der Literatur derzeit keine detaillierte Veröffentlichung zur Verwendbarkeit geschätzter Körpergewichte, die auf der Grundlage anthropometrischer Messungen berechnet wurden. Darüber hinaus erschwert die Tatsache, dass viele anthropometrische Messungen aus Populationsscreening-Daten gesunder Personen abgeleitet werden, ihre Anwendung in der klinischen Praxis. Daher ist die Gültigkeit anthropometrischer Messungen bei kritisch kranken Patienten, bei denen Patienten nicht stehen können, keine geeigneten Positionen für anthropometrische Messungen bereitgestellt werden können und bei denen die Körperverteilung in den Gliedmaßen, aus denen anthropometrische Messungen abgeleitet werden, aufgrund peripherer Ödeme unterschiedlich sein kann, von entscheidender Bedeutung.
In vielen Studien, die anthropometrische Messungen zur Gewichtsberechnung verwendeten, wurde das tatsächliche Körpergewicht der Patienten mithilfe einer geeichten Waage gemessen. Da kritisch erkrankte Patienten aufgrund einer akuten Erkrankung häufig nicht gehoben werden können, sind spezielle Geräte oder Ausrüstungen erforderlich, um bei dieser Patientengruppe das tatsächliche Körpergewicht in Rückenlage zuverlässig zu ermitteln. Derzeit sind gebrauchte Bettwaagen, an der Wand montierte Hebel oder spezielle Geräte, die das gemeinsame Wiegen von Patient und Bett ermöglichen, aufgrund der hohen Kosten und Schwierigkeiten, die mit dem Transfer des Patienten von Bett zu Bett verbunden sind, wie z. B. der Notwendigkeit des Patienten, nicht weit verbreitet hämodynamisch stabil zu sein, der Bedarf an mehreren Mitarbeitern beim Patiententransfer, die Einhaltung von Regeln zur Infektionsprävention und der zeitaufwändige Charakter der Messungen je nach verwendetem Gerät. Die kürzlich entwickelte Patientenwaage Marsden M-999®, die Vorteile für Patienten bietet, die nicht stehen können, lässt darauf schließen, dass damit das tatsächliche Gewicht bei kritisch kranken Patienten schnell und genau berechnet werden könnte. Derzeit gibt es in der Literatur keine Veröffentlichung über den routinemäßigen Einsatz der genannten Patiententransferskala in kritisch kranken Umgebungen. Ein wesentlicher Vorteil ist jedoch die einfache Handhabung bei der Messung des Körpergewichts des Patienten in Rückenlage beim Übergang von der Trage zum Intensivbett.
In Anbetracht der Tatsache, dass die Patientenverlegungsskala aus Kostengründen nicht auf jeder Intensivstation bereitgestellt werden kann; Ziel dieser Studie war es, anhand anthropometrischer Messungen die valideste Methode zur Berechnung des geschätzten Körpergewichts bei kritisch kranken türkischen Patienten zu ermitteln.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
- Telefonnummer: +903122024241
- E-Mail: nazlihan@gazi.edu.tr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Kamil İnci, asist. prof.
- Telefonnummer: +905442122545
- E-Mail: kamilinci@gmail.com
Studienorte
-
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Yenimahalle
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Ankara, Yenimahalle, Truthahn, 06560
- Rekrutierung
- Gazi University
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Kontakt:
- Nazlıhan Boyacı Dündar, assist.prof.
- Telefonnummer: +905054790794
- E-Mail: nazlihan_boyaci@yahoo.com
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Kontakt:
- Kamil İnci, assist.prof.
- Telefonnummer: +905442122545
- E-Mail: kamilinci@gmail.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die ohne Hilfe stehen können, werden in die Innere Abteilung für Innere Medizin aufgenommen.
- Patienten, die auf den medizinischen Intensivstationen aufgenommen werden
Ausschlusskriterien:
- Patienten- oder Kontrollgruppe unter 18 Jahren
- Die Patienten starben innerhalb der ersten 8 Stunden nach der Krankenhauseinweisung
- Patienten, die keine Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Weigerung des gesetzlichen Vertreters, an der Studie an bewusstlosen Patienten teilzunehmen
- Patienten mit anatomischen Defekten oder Gliedmaßeninstrumenten, die die Durchführung anthropometrischer Messungen verhindern würden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: nach innen gerichtete Patienten
Die einreisenden Patienten werden mit einer Personenwaage und einer Patientenwaage gewogen
|
Eine Patiententransferwaage ist ein Gerät zur Messung des tatsächlichen Gewichts schwerkranker Patienten, die nicht stehen können
|
Sonstiges: schwerkranke Patienten
Schwerkranke Patienten werden mit einer Patientenwaage gewogen
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Eine Patiententransferwaage ist ein Gerät zur Messung des tatsächlichen Gewichts schwerkranker Patienten, die nicht stehen können
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Ermittlung des tatsächlichen Gewichts
Zeitfenster: Tatsächliches Körpergewicht, gemessen mit Personenwaagen und Patiententransferwaagen bei stehenden Patienten am Tag der Krankenhausaufnahme; bis zu 8 Wochen, um eine Gesamtpatientenzahl von 100 zu erreichen
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Die Korrelation zwischen dem tatsächlich mit Personenwaagen gemessenen Gewicht und der Patiententransferwaage bei stehenden Patienten
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Tatsächliches Körpergewicht, gemessen mit Personenwaagen und Patiententransferwaagen bei stehenden Patienten am Tag der Krankenhausaufnahme; bis zu 8 Wochen, um eine Gesamtpatientenzahl von 100 zu erreichen
|
Bestimmung des idealen geschätzten Körpergewichts bei kritisch kranken Patienten
Zeitfenster: Tatsächliches und geschätztes Gewicht der Patienten, ermittelt am ersten Tag auf der Intensivstation; bis zu 6 Monate, um eine Gesamtpatientenzahl von 100 zu erreichen
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Die Korrelation des tatsächlichen Gewichts mit dem geschätzten Gewicht, das auf der Grundlage visueller Schätzungen und anthropometrischer Messungen bei Schwerkranken ermittelt wurde
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Tatsächliches und geschätztes Gewicht der Patienten, ermittelt am ersten Tag auf der Intensivstation; bis zu 6 Monate, um eine Gesamtpatientenzahl von 100 zu erreichen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Geschätzt)
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Letztes Update gepostet (Geschätzt)
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- GaziUtipNBDundar003
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Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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