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Confronto dei pesi corporei tramite stima visiva, calcolo antropometrico e misurazione effettiva in pazienti critici

11 marzo 2025 aggiornato da: Nazlıhan Boyacı Dündar, Gazi University

Valutazione del rapporto tra il peso corporeo calcolato mediante stima visiva e misurazioni antropometriche e il peso corporeo effettivo misurato mediante la scala di trasferimento del paziente in pazienti critici

La determinazione rapida e accurata del peso corporeo nei pazienti adulti in terapia intensiva è molto importante sia per calcolare il volume corrente target durante il supporto della ventilazione meccanica invasiva sia per la somministrazione di farmaci dose-dipendenti. In questo gruppo di pazienti, la misurazione del peso corporeo effettivo con una bilancia calibrata facendo stare il paziente in piedi è spesso impossibile a causa della malattia acuta. Viene invece utilizzato il peso corporeo stimato determinato dal personale sanitario o il peso corporeo stimato calcolato in base a misurazioni antropometriche. Questi calcoli presentano alcune limitazioni nel mostrare il peso corporeo effettivo e nella letteratura attuale sono presenti alcune informazioni controverse riguardo alla loro validità nei pazienti critici. Esiste una bilancia per il trasferimento dei pazienti di nuova concezione chiamata Marsden M-999® prodotta da Marsden Weighing Machine Group Ltd, che ha il vantaggio di essere utilizzata in pazienti che non sono in grado di alzarsi in piedi, per misurare rapidamente e accuratamente il peso corporeo attuale in pazienti critici . Questo studio mirava a valutare la validità di questi metodi confrontando il peso corporeo calcolato mediante stima visiva e vari metodi antropometrici in pazienti turchi critici con il peso effettivo misurato dalla scala menzionata.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Nella medicina per adulti, la determinazione del peso corporeo del paziente mediante stima visiva eseguita da operatori sanitari (infermieri e medici) è comune per i pazienti critici che non possono parlare o stare in piedi a causa di malattie acute come perdita di coscienza, shock circolatorio o insufficienza respiratoria acuta. Questa pratica porta spesso alla somministrazione della stessa dose di farmaco a molti pazienti il ​​cui peso corporeo può variare tra 50 e 100 chilogrammi (kg). Nei casi in cui la diagnosi e il trattamento rapidi sono cruciali a causa di una malattia acuta, la somministrazione accurata ed efficace di farmaci dose-dipendenti come antibiotici, anticoagulanti, vasopressori, sedativi e analgesici è essenziale per il successo del trattamento. Sebbene la percentuale di errore medio del 10-20% nella stima del peso corporeo mediante stima visiva possa sembrare trascurabile in caso di emergenza, può portare a un aumento della tossicità e dei costi nella sostituzione dei fattori ricombinanti, negli anticoagulanti con un range terapeutico ristretto e in vari antibiotici importati. Inoltre, l’elevato tasso di errore nella stima dell’altezza mediante stima visiva comporta il rischio di causare danno polmonare indotto dal ventilatore (VILI) durante il supporto ventilatorio meccanico invasivo inducendo una sovradistensione alveolare.

Sono stati riportati vari metodi di calcolo per stimare il peso corporeo sulla base di misurazioni antropometriche. Uno di questi metodi è il calcolo del peso basato sulla circonferenza medio-alta del braccio (UMAC), che è stato segnalato come il calcolo più correlato per il peso corporeo effettivo nella fascia di età adulta in studi che utilizzano i dati del National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) in gli Stati Uniti (USA). Un altro metodo comunemente utilizzato sono le formule che calcolano il peso corporeo ideale in base all'altezza del paziente. Ciò è particolarmente cruciale nei pazienti critici durante il supporto di ventilazione meccanica invasiva per insufficienza respiratoria acuta. Il calcolo del peso corporeo ideale utilizzando grafici basati sulla mezza campata o sull'altezza del ginocchio può essere applicato nei casi in cui i pazienti non riescono a stare in piedi a causa di una malattia critica.

Molte misurazioni antropometriche qui menzionate sono state condotte in diverse società. Possono variare a seconda delle comunità etniche, sottolineando le potenziali differenze nella composizione corporea, come la distribuzione della massa grassa e muscolare, tra i diversi gruppi etnici. Considerando la criticità della popolazione turca, non esiste attualmente in letteratura una pubblicazione dettagliata riguardante l’utilizzabilità dei pesi corporei stimati calcolati sulla base di misurazioni antropometriche. Inoltre, il fatto che molte misurazioni antropometriche derivino da dati di screening di popolazione in individui sani rende difficile la loro applicazione nella pratica clinica. La validità delle misurazioni antropometriche che si applicano ai pazienti critici, dove i pazienti non possono stare in piedi, non possono essere fornite posizioni appropriate per le misurazioni antropometriche e le distribuzioni corporee negli arti in cui vengono derivate le misurazioni antropometriche possono differire a causa dell'edema periferico, è quindi cruciale.

In molti studi che utilizzavano misurazioni antropometriche per il calcolo del peso, il peso corporeo effettivo dei pazienti veniva misurato utilizzando una scala calibrata. Dato che i pazienti critici spesso non possono essere sollevati a causa di una malattia acuta, sono necessari dispositivi o apparecchiature speciali per determinare in modo affidabile il peso corporeo effettivo in posizione supina in questo gruppo di pazienti. Attualmente, le bilance da letto, le leve montate a parete o i dispositivi speciali che consentono di pesare insieme il paziente e il letto non sono ampiamente utilizzati a causa dei costi elevati e delle difficoltà associate al trasferimento del paziente da un letto all'altro, come la necessità che il paziente essere emodinamicamente stabile, la necessità di più personale durante il trasferimento del paziente, il rispetto delle norme di prevenzione delle infezioni e la natura dispendiosa in termini di tempo delle misurazioni a seconda del dispositivo utilizzato. La bilancia per il trasferimento dei pazienti recentemente sviluppata, Marsden M-999®, che presenta vantaggi per i pazienti che non possono stare in piedi, suggerisce che potrebbe essere utilizzata per calcolare il peso effettivo in modo rapido e accurato in pazienti critici. Non esiste attualmente alcuna pubblicazione in letteratura sull’uso routinario della scala di trasferimento del paziente menzionata in contesti critici. Tuttavia, la sua facilità d'uso nel misurare il peso corporeo del paziente in posizione supina durante il passaggio dalla barella al letto di terapia intensiva rappresenta un vantaggio significativo.

Considerato che la bilancia di trasferimento dei pazienti non può essere fornita a tutte le unità di terapia intensiva a causa dei suoi costi; lo scopo di questo studio era determinare il metodo di calcolo del peso corporeo stimato più valido nei pazienti turchi critici in base alle misurazioni antropometriche.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Tacchino, 06560
        • Gazi University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti che possono stare in piedi senza assistenza sono ricoverati all'interno del reparto di malattie interne.
  2. Pazienti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica

Criteri di esclusione:

  1. Gruppo di pazienti o controllo di età inferiore a 18 anni
  2. I pazienti sono morti entro le prime 8 ore dal ricovero in ospedale
  3. Pazienti che non hanno firmato il consenso informato
  4. Rifiuto del rappresentante legale di partecipare allo studio su pazienti incoscienti
  5. Pazienti con difetti anatomici o strumenti degli arti che impedirebbero l'esecuzione di misurazioni antropometriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Selezione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: pazienti interni
I pazienti in entrata che verranno pesati con bilancia pesapersone e bilancia per trasferimento paziente
La bilancia per il trasferimento del paziente è un dispositivo per misurare il peso effettivo di pazienti critici che non sono in grado di stare in piedi
Altro: pazienti critici
I pazienti critici che verranno pesati con la bilancia di trasferimento del paziente
La bilancia per il trasferimento del paziente è un dispositivo per misurare il peso effettivo di pazienti critici che non sono in grado di stare in piedi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
determinazione del peso effettivo
Lasso di tempo: Peso corporeo effettivo misurato con bilance pesapersone e bilance per il trasferimento del paziente in pazienti in piedi il giorno dell'ospedale; fino a 8 settimane allo scopo di raggiungere un numero totale di pazienti pari a 100
La correlazione tra il peso effettivo misurato con la bilancia pesapersone e la bilancia per il trasferimento del paziente in pazienti in piedi
Peso corporeo effettivo misurato con bilance pesapersone e bilance per il trasferimento del paziente in pazienti in piedi il giorno dell'ospedale; fino a 8 settimane allo scopo di raggiungere un numero totale di pazienti pari a 100
determinazione del peso corporeo ideale stimato nei pazienti critici
Lasso di tempo: Peso effettivo e stimato dei pazienti determinato il primo giorno di terapia intensiva; fino a 6 mesi allo scopo di raggiungere un numero totale di pazienti pari a 100
La correlazione tra il peso effettivo e il peso stimato è determinata sulla base della stima visiva e delle misurazioni antropometriche in pazienti critici
Peso effettivo e stimato dei pazienti determinato il primo giorno di terapia intensiva; fino a 6 mesi allo scopo di raggiungere un numero totale di pazienti pari a 100

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

21 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • GaziUtipNBDundar003

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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