- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06269861
Сравнение массы тела посредством визуальной оценки, антропометрического расчета и фактического измерения у пациентов в критическом состоянии
Оценка отношения массы тела, рассчитанной путем визуальной оценки и антропометрических измерений, к фактической массе тела, измеренной с помощью шкалы переноса пациентов, у пациентов в критическом состоянии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во взрослой медицине определение массы тела пациента путем визуальной оценки, выполняемой медицинскими работниками (медсестрами и врачами), является обычным явлением для пациентов в критическом состоянии, которые не могут говорить или стоять из-за острых заболеваний, таких как потеря сознания, циркуляторный шок или острая дыхательная недостаточность. Такая практика часто приводит к назначению одной и той же дозы лекарства многим пациентам, масса тела которых может варьироваться от 50 до 100 килограммов (кг). В случаях, когда быстрая диагностика и лечение имеют решающее значение из-за острого заболевания, точное и эффективное назначение дозозависимых препаратов, таких как антибиотики, антикоагулянты, вазопрессоры, седативные средства и анальгетики, имеет важное значение для успеха лечения. Хотя средний процент ошибок в 10-20% при оценке массы тела путем визуальной оценки может показаться незначительным в чрезвычайных ситуациях, это может привести к повышенной токсичности и затратам на заменители рекомбинантных факторов, антикоагулянты с узким терапевтическим диапазоном и различные импортные антибиотики. Кроме того, высокая частота ошибок при оценке роста путем визуальной оценки создает риск возникновения вентилятор-индуцированного повреждения легких (VILI) во время инвазивной искусственной вентиляции легких, вызывая перерастяжение альвеол.
Сообщалось о различных методах расчета массы тела на основе антропометрических измерений. Одним из таких методов является расчет веса на основе окружности верхней части середины руки (UMAC), который, как сообщается, является наиболее коррелирующим расчетом фактической массы тела в возрастной группе взрослых в исследованиях с использованием данных Национального обследования здоровья и питания (NHANES) в США (США). Другой широко используемый метод — формулы, которые рассчитывают идеальную массу тела на основе роста пациента. Это особенно важно у пациентов в критическом состоянии во время инвазивной искусственной вентиляции легких при острой дыхательной недостаточности. Расчет идеальной массы тела с использованием таблиц, основанных на полуразмахе или высоте колен, может применяться в тех случаях, когда пациенты не могут стоять из-за критического заболевания.
Многие упомянутые здесь антропометрические измерения проводились в разных обществах. Они могут различаться в зависимости от этнической общины, подчеркивая потенциальные различия в составе тела, например, в распределении жировой и мышечной массы, среди разных этнических групп. Учитывая критическое заболевание населения Турции, в настоящее время в литературе нет подробных публикаций относительно применимости расчетной массы тела, рассчитанной на основе антропометрических измерений. Более того, тот факт, что многие антропометрические измерения получены на основе данных популяционного скрининга здоровых людей, затрудняет их применение в клинической практике. Поэтому решающее значение имеет достоверность антропометрических измерений, применимых к пациентам в критическом состоянии, когда пациенты не могут стоять, не могут быть обеспечены подходящие положения для антропометрических измерений, а расположение тела в конечностях, где проводятся антропометрические измерения, может отличаться из-за периферических отеков.
Во многих исследованиях, использующих антропометрические измерения для расчета веса, фактическая масса тела пациентов измерялась с использованием калиброванных весов. Учитывая, что тяжелобольных пациентов часто невозможно поднять из-за острого заболевания, необходимы специальные устройства или оборудование для надежного определения фактического веса тела в положении лежа в этой группе пациентов. В настоящее время бывшие в употреблении прикроватные весы, настенные рычаги или специальные устройства, позволяющие взвешивать больного и койку вместе, не получили широкого распространения из-за больших затрат и сложностей, связанных с переносом больного с койки на койку, например, необходимости гемодинамическая стабильность, необходимость участия нескольких сотрудников при транспортировке пациентов, соблюдение правил профилактики инфекций, трудоемкость измерений в зависимости от используемого устройства. Недавно разработанные переносные весы для пациентов Marsden M-999®, которые имеют преимущества для пациентов, которые не могут стоять, позволяют предположить, что их можно использовать для быстрого и точного расчета фактического веса у пациентов в критическом состоянии. В настоящее время в литературе нет публикаций о рутинном использовании упомянутой шкалы перевода пациентов в критических состояниях. Однако простота использования при измерении массы тела пациента в положении лежа при переходе с носилок на койку интенсивной терапии является существенным преимуществом.
Учитывая, что шкалы для перевода пациентов не могут быть предоставлены в каждое отделение интенсивной терапии из-за их стоимости; Целью данного исследования было определить наиболее достоверный расчетный метод расчета массы тела у тяжелобольных турецких пациентов согласно антропометрическим измерениям.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
- Номер телефона: +903122024241
- Электронная почта: nazlihan@gazi.edu.tr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Kamil İnci, asist. prof.
- Номер телефона: +905442122545
- Электронная почта: kamilinci@gmail.com
Места учебы
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Турция, 06560
- Рекрутинг
- Gazi University
-
Контакт:
- Nazlıhan Boyacı Dündar, assist.prof.
- Номер телефона: +905054790794
- Электронная почта: nazlihan_boyaci@yahoo.com
-
Контакт:
- Kamil İnci, assist.prof.
- Номер телефона: +905442122545
- Электронная почта: kamilinci@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- В отделение внутренних болезней поступают больные, способные стоять без посторонней помощи.
- Пациенты, госпитализированные в отделения интенсивной терапии
Критерий исключения:
- Пациент или контрольная группа в возрасте до 18 лет.
- Пациенты умерли в течение первых 8 часов после госпитализации.
- Пациенты, не подписавшие информированное согласие
- Отказ законного представителя от участия в исследовании пациентов, находящихся в бессознательном состоянии.
- Пациенты с анатомическими дефектами или инструментами конечностей, которые не позволяют выполнять антропометрические измерения.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: госпитализированные пациенты
Госпитализированные пациенты, которых будут взвешивать на напольных весах и весах для транспортировки пациентов.
|
Весы для переноски пациентов — это устройство для измерения фактического веса тяжелобольных пациентов, которые не могут стоять.
|
Другой: тяжелобольные пациенты
Пациенты в критическом состоянии, которых будут взвешивать на переносных весах.
|
Весы для переноски пациентов — это устройство для измерения фактического веса тяжелобольных пациентов, которые не могут стоять.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
определение фактического веса
Временное ограничение: Фактическая масса тела, измеренная с помощью напольных и переносных весов у стоящих пациентов в день госпитализации; до 8 недель с целью достижения общего числа пациентов 100
|
Корреляция между фактическим весом, измеренным с помощью напольных весов, и переносными весами у стоящих пациентов.
|
Фактическая масса тела, измеренная с помощью напольных и переносных весов у стоящих пациентов в день госпитализации; до 8 недель с целью достижения общего числа пациентов 100
|
определение идеальной расчетной массы тела у пациентов в критическом состоянии
Временное ограничение: Фактический и расчетный вес больных определяют в первые сутки пребывания в отделении интенсивной терапии; до 6 месяцев с целью достижения общего числа пациентов 100
|
Соотношение фактического веса с расчетным весом, определенным на основе визуальной оценки и антропометрических измерений у больных в критическом состоянии.
|
Фактический и расчетный вес больных определяют в первые сутки пребывания в отделении интенсивной терапии; до 6 месяцев с целью достижения общего числа пациентов 100
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GaziUtipNBDundar003
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования весы для транспортировки пациентов
-
University of MinnesotaЗавершенный
-
BDH-Klinik Hessisch OldendorfРекрутингИнсульт | Травматическое повреждение мозга | Неврологическое расстройство | Расстройство сознания | Гипоксически-ишемическая энцефалопатияГермания
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityЗавершенный
-
Panam ClinicРекрутингПередняя нестабильность плеча | Передний вывих плечаКанада
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйДиабетические язвы стопыСоединенное Королевство
-
Ondokuz Mayıs UniversityЗавершенныйМышечная дистрофия Дюшенна (МДД)Турция
-
Yeditepe UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationЗавершенныйМедицинское отделение интенсивной терапии (MICU) Пациенты | Пациенты отделения онкологииСоединенные Штаты
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенный
-
Molnlycke Health Care ABЗавершенныйОсложнение донорского сайтаСоединенные Штаты