- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06269861
Kehon painojen vertailu visuaalisella arvioinnilla, antropometrisella laskennalla ja todellisella mitatulla kriittisesti sairailla potilailla
Arvio visuaalisella arvioinnilla ja antropometrisilla mittauksilla lasketun kehon painon suhteen potilaan siirtoasteikolla mitattuun todelliseen painoon kriittisesti sairailla potilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Aikuislääketieteessä potilaan painon määrittäminen terveydenhuollon tarjoajien (sairaanhoitajat ja lääkärit) visuaalisella arvioinnilla on yleistä kriittisesti sairaille potilaille, jotka eivät pysty puhumaan tai seisomaan akuuttien sairauksien, kuten tajunnan menetyksen, verenkiertohäiriön tai akuutin hengitysvajauksen, vuoksi. Tämä käytäntö johtaa usein saman lääkeannoksen antamiseen monille potilaille, joiden paino voi vaihdella 50-100 kilogramman (kg) välillä. Tapauksissa, joissa nopea diagnoosi ja hoito ovat ratkaisevan tärkeitä akuutin sairauden vuoksi, annosriippuvaisten lääkkeiden, kuten antibioottien, antikoagulanttien, vasopressorien, rauhoittavien ja analgeettien, tarkka ja tehokas antaminen on välttämätöntä hoidon onnistumisen kannalta. Vaikka visuaalisesti arvioituna arvioidussa ruumiinpainossa oleva 10-20 %:n keskimääräinen virheprosentti saattaa tuntua mitättömältä hätätilanteissa, se voi johtaa lisääntyneeseen toksisuuteen ja kustannuksiin rekombinanttitekijäkorvauksissa, kapealla terapeuttisella alueella antikoagulanteissa ja erilaisissa tuontiantibiooteissa. Lisäksi korkea virheprosentti arvioitaessa korkeutta visuaalisella arvioinnilla aiheuttaa riskin aiheuttaa hengityslaitteen aiheuttamaa keuhkovauriota (VILI) invasiivisen mekaanisen ventilaation tuen aikana indusoimalla keuhkorakkuloiden ylivenitystä.
Antropometrisiin mittauksiin perustuvia ruumiinpainon arvioimiseen on raportoitu erilaisia laskentamenetelmiä. Yksi tällainen menetelmä on painonlaskenta, joka perustuu keskivarren yläympärysmittaan (UMAC), joka on raportoitu eniten korreloivana laskelmana aikuisten ikäryhmän todelliselle painolle tutkimuksissa, joissa käytettiin National Health and Nutrition Examination Surveyn (NHANES) tietoja. Yhdysvallat (USA). Toinen yleisesti käytetty menetelmä on kaavat, jotka laskevat ihanteellisen painon potilaan pituuden perusteella. Tämä on erityisen tärkeää kriittisesti sairaille potilaille invasiivisen mekaanisen ventilaation tuen aikana akuutin hengitysvajauksen vuoksi. Ihannepainon laskemista puoliväliin tai polven korkeuteen perustuvilla kaavioilla voidaan soveltaa tapauksissa, joissa potilas ei pysty seisomaan kriittisen sairauden vuoksi.
Monet tässä mainitut antropometriset mittaukset on tehty eri yhteiskunnissa. Ne voivat vaihdella etnisten yhteisöjen mukaan, mikä korostaa mahdollisia eroja kehon koostumuksessa, kuten rasvan ja lihasmassan jakautumisessa eri etnisten ryhmien välillä. Ottaen huomioon Turkin väestön kriittisen sairauden, kirjallisuudessa ei tällä hetkellä ole yksityiskohtaista julkaisua antropometristen mittausten perusteella laskettujen arvioitujen ruumiinpainojen käytettävyydestä. Lisäksi se, että monet antropometriset mittaukset on johdettu terveiden yksilöiden populaatioseulontatiedoista, tekee niiden soveltamisesta kliinisessä käytännössä haastavaa. Kriittisesti sairaiden potilaiden antropometristen mittausten validiteetti, joissa potilaat eivät pysty seisomaan, antropometrisiä mittauksia varten ei voida tarjota sopivia asentoja, ja kehon jakaumat raajoissa, joissa antropometriset mittaukset on johdettu, voivat vaihdella perifeerisen turvotuksen vuoksi.
Monissa tutkimuksissa, joissa painon laskemiseen käytettiin antropometrisiä mittauksia, potilaiden todelliset painot mitattiin kalibroidulla asteikolla. Koska kriittisesti sairaita potilaita ei useinkaan voida nostaa akuutin sairauden vuoksi, tarvitaan erityisiä laitteita tai laitteita todellisten ruumiinpainojen määrittämiseksi luotettavasti tässä potilasryhmässä makuuasennossa. Tällä hetkellä käytettyjä sänkyvaakoja, seinään kiinnitettäviä vipuja tai erikoislaitteita, joiden avulla potilas ja sänky voidaan punnita yhdessä, ei käytetä laajalti korkeiden kustannusten ja potilaan siirtämiseen sängystä sänkyyn liittyvien vaikeuksien, kuten potilaan tarpeen vuoksi. Hemodynaamisesti vakaa, useiden henkilöiden tarve potilaan siirron aikana, infektioiden ehkäisysääntöjen noudattaminen ja mittausten aikaa vievä luonne käytetystä laitteesta riippuen. Äskettäin kehitetty potilassiirtovaaka, Marsden M-999®, josta on etuja potilaille, jotka eivät pysty seisomaan, viittaa siihen, että sitä voitaisiin käyttää todellisen painon laskemiseen nopeasti ja tarkasti kriittisesti sairaiden potilaiden kohdalla. Kirjallisuudessa ei ole tällä hetkellä julkaisua mainitun potilaan siirtoasteikon rutiininomaisesta käytöstä kriittisesti sairaissa olosuhteissa. Kuitenkin sen helppokäyttöisyys potilaan painon mittaamiseen makuuasennossa siirryttäessä paarista tehosängylle on merkittävä etu.
Ottaen huomioon, että potilaan siirtovaakaa ei voida toimittaa jokaiseen tehohoitoyksikköön sen kustannusten vuoksi; Tässä tutkimuksessa pyrittiin määrittämään antropometristen mittausten perusteella pätevin arvioitu painonlaskentamenetelmä kriittisesti sairaille turkkilaisille potilaille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Turkki, 06560
- Gazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka pystyvät seisomaan ilman apua, otetaan sisätautiosastolle.
- Potilaat, jotka on otettu lääketieteellisen tehohoidon osastoille
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas tai kontrolliryhmä alle 18-vuotiaat
- Potilaat kuolivat ensimmäisten 8 tunnin kuluessa sairaalaan saapumisesta
- Potilaat, jotka eivät allekirjoittaneet tietoista suostumusta
- Laillisen edustajan kieltäytyminen tutkimuksesta tajuttomilla potilailla
- Potilaat, joilla on anatomisia vikoja tai raajan instrumentteja, jotka estäisivät antropometristen mittausten suorittamisen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: sisäisiä potilaita
Sisään menevät potilaat, jotka punnitaan kylpyhuonevaa'alla ja potilaan siirtovaa'alla
|
potilaan siirtovaaka on laite, jolla mitataan kriittisesti sairaiden potilaiden, jotka eivät pysty seisomaan, todellista painoa
|
|
Muut: kriittisesti sairaita potilaita
Kriittisesti sairaat potilaat, jotka punnitaan potilassiirtovaa'alla
|
potilaan siirtovaaka on laite, jolla mitataan kriittisesti sairaiden potilaiden, jotka eivät pysty seisomaan, todellista painoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
todellisen painon määrittäminen
Aikaikkuna: Todellinen ruumiinpaino mitattuna kylpyhuonevaaoilla ja potilaan siirtovaaoilla seisovien potilaiden sairaalapäivänä; enintään 8 viikkoa, jotta saavutetaan 100 potilasmäärä
|
Kylpyvaaoilla mitatun todellisen painon ja seisovien potilaiden siirtovaakojen välinen korrelaatio
|
Todellinen ruumiinpaino mitattuna kylpyhuonevaaoilla ja potilaan siirtovaaoilla seisovien potilaiden sairaalapäivänä; enintään 8 viikkoa, jotta saavutetaan 100 potilasmäärä
|
|
Ideaalisen arvioidun ruumiinpainon määrittäminen kriittisesti sairaille potilaille
Aikaikkuna: Potilaiden todellinen ja arvioitu paino määritettynä tehohoitoyksikön ensimmäisenä päivänä; enintään 6 kuukautta, jotta saavutetaan 100 potilasmäärä
|
Todellisen painon korrelaatio arvioituun painoon, joka on määritetty visuaalisen arvioinnin ja antropometristen mittausten perusteella kriittisesti sairailla
|
Potilaiden todellinen ja arvioitu paino määritettynä tehohoitoyksikön ensimmäisenä päivänä; enintään 6 kuukautta, jotta saavutetaan 100 potilasmäärä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziUtipNBDundar003
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .