Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie masy ciała za pomocą oceny wizualnej, obliczeń antropometrycznych i rzeczywistego pomiaru u pacjentów w stanie krytycznym

11 marca 2025 zaktualizowane przez: Nazlıhan Boyacı Dündar, Gazi University

Ocena stosunku masy ciała obliczonej metodą oceny wizualnej i pomiarów antropometrycznych do rzeczywistej masy ciała mierzonej skalą przenoszenia pacjenta u pacjentów w stanie krytycznym

Szybkie i dokładne określenie masy ciała u dorosłych pacjentów oddziałów intensywnej terapii jest bardzo ważne zarówno dla obliczenia docelowej objętości oddechowej podczas inwazyjnego wspomagania wentylacji mechanicznej, jak i podawania leku zależnego od dawki. W tej grupie pacjentów pomiar rzeczywistej masy ciała za pomocą skalibrowanej wagi poprzez wstawanie pacjenta jest często niemożliwy ze względu na ostrą chorobę. Zamiast tego stosuje się szacunkową masę ciała ustaloną przez personel medyczny lub szacunkową masę ciała obliczoną na podstawie pomiarów antropometrycznych. Obliczenia te mają pewne ograniczenia w pokazywaniu rzeczywistej masy ciała, a w aktualnej literaturze znajdują się pewne kontrowersyjne informacje dotyczące ich przydatności u pacjentów w stanie krytycznym. Istnieje nowo opracowana waga do przenoszenia pacjenta o nazwie Marsden M-999® wyprodukowana przez firmę Marsden Weighing Machine Group Ltd, która ma tę zaletę, że może być stosowana u pacjentów, którzy nie są w stanie wstać, do szybkiego i dokładnego pomiaru aktualnej masy ciała u krytycznie chorych pacjentów . Celem tego badania była ocena zasadności tych metod poprzez porównanie mas ciała obliczonych metodą oceny wzrokowej i różnymi metodami antropometrycznymi u krytycznie chorych tureckich pacjentów z rzeczywistą masą ciała mierzoną przy użyciu wspomnianej skali.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

W medycynie dorosłych określanie masy ciała pacjenta na podstawie oceny wzrokowej przeprowadzanej przez pracowników służby zdrowia (pielęgniarki i lekarzy) jest powszechne w przypadku pacjentów w stanie krytycznym, którzy nie mogą mówić ani stać z powodu ostrych chorób, takich jak utrata przytomności, wstrząs krążeniowy lub ostra niewydolność oddechowa. Praktyka ta często prowadzi do podawania tej samej dawki leku wielu pacjentom, których masa ciała może wahać się od 50 do 100 kilogramów (kg). W przypadkach, gdy szybka diagnoza i leczenie mają kluczowe znaczenie ze względu na ostrą chorobę, dokładne i skuteczne podanie leków zależnych od dawki, takich jak antybiotyki, leki przeciwzakrzepowe, leki wazopresyjne, leki uspokajające i przeciwbólowe, ma kluczowe znaczenie dla powodzenia leczenia. Chociaż średni procent błędu wynoszący 10–20% w szacunkowej ocenie wizualnej masy ciała może wydawać się nieistotny w sytuacjach awaryjnych, może to prowadzić do zwiększonej toksyczności i kosztów w przypadku substytucji czynników rekombinowanych, antykoagulantów o wąskim zakresie terapeutycznym i różnych importowanych antybiotyków. Ponadto wysoki poziom błędów w szacowaniu wzrostu na podstawie oceny wizualnej stwarza ryzyko spowodowania uszkodzenia płuc wywołanego respiratorem (VILI) podczas inwazyjnego wspomagania wentylacji mechanicznej poprzez wywołanie nadmiernego rozciągnięcia pęcherzyków płucnych.

Opisano różne metody obliczeń służące do szacowania masy ciała na podstawie pomiarów antropometrycznych. Jedną z takich metod jest obliczanie masy ciała w oparciu o obwód górnej połowy ramienia (UMAC), który uznano za najbardziej skorelowane obliczenie rzeczywistej masy ciała w grupie wiekowej dorosłych w badaniach wykorzystujących dane z badania National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) w Stany Zjednoczone (USA). Inną powszechnie stosowaną metodą są wzory obliczające idealną masę ciała na podstawie wzrostu pacjenta. Jest to szczególnie istotne u pacjentów w stanie krytycznym podczas inwazyjnego wspomagania wentylacji mechanicznej w przypadku ostrej niewydolności oddechowej. Obliczanie idealnej masy ciała za pomocą wykresów opartych na połowie rozpiętości lub wysokości kolan można zastosować w przypadkach, gdy pacjenci nie mogą stać ze względu na krytyczną chorobę.

Wiele wspomnianych tutaj pomiarów antropometrycznych przeprowadzono w różnych społeczeństwach. Mogą się różnić w zależności od społeczności etnicznych, podkreślając potencjalne różnice w składzie ciała, takie jak rozmieszczenie tkanki tłuszczowej i masy mięśniowej, pomiędzy różnymi grupami etnicznymi. Ze względu na krytyczną chorobę populacji Turcji, obecnie w literaturze nie ma szczegółowej publikacji dotyczącej przydatności szacunkowych mas ciała obliczonych na podstawie pomiarów antropometrycznych. Co więcej, fakt, że wiele pomiarów antropometrycznych wywodzi się z danych z badań przesiewowych populacji zdrowych osób, utrudnia ich zastosowanie w praktyce klinicznej. Kluczowa jest zatem trafność pomiarów antropometrycznych, które dotyczą pacjentów w stanie krytycznym, u których nie można stać, nie można zapewnić odpowiednich pozycji do pomiarów antropometrycznych, a rozmieszczenie ciała w kończynach, w przypadku których przeprowadzane są pomiary antropometryczne, może się różnić ze względu na obrzęki obwodowe.

W wielu badaniach, w których do obliczania masy ciała wykorzystywano pomiary antropometryczne, rzeczywistą masę ciała pacjentów mierzono za pomocą skalibrowanej wagi. Biorąc pod uwagę, że krytycznie chorzy pacjenci często nie mogą być podniesieni z powodu ostrej choroby, potrzebne są specjalne urządzenia lub sprzęt, aby wiarygodnie określić rzeczywistą masę ciała w pozycji leżącej w tej grupie pacjentów. Obecnie stosowane wagi łóżkowe, dźwignie ścienne czy specjalne urządzenia umożliwiające zważenie pacjenta i łóżka nie są powszechnie stosowane ze względu na wysokie koszty i trudności związane z przenoszeniem pacjenta z łóżka na łóżko, np. stabilność hemodynamiczna, konieczność wieloosobowego personelu podczas przenoszenia pacjenta, przestrzeganie zasad zapobiegania infekcjom oraz czasochłonność pomiarów w zależności od stosowanego urządzenia. Niedawno opracowana skala do przenoszenia pacjenta, Marsden M-999®, która jest przydatna dla pacjentów, którzy nie mogą stać, sugeruje, że mogłaby być stosowana do szybkiego i dokładnego obliczania rzeczywistej masy ciała u krytycznie chorych pacjentów. Obecnie w literaturze nie ma publikacji na temat rutynowego stosowania wspomnianej skali do przenoszenia pacjenta w warunkach krytycznie chorych. Jednak jego łatwość użycia w pomiarze masy ciała pacjenta w pozycji leżącej podczas przechodzenia z noszy na łóżko do intensywnej terapii jest znaczącą zaletą.

Biorąc pod uwagę, że waga do przenoszenia pacjentów nie może być dostarczona na każdy oddział intensywnej terapii ze względu na jej koszt; jego celem było określenie najbardziej aktualnej metody obliczania szacunkowej masy ciała u krytycznie chorych pacjentów tureckich na podstawie pomiarów antropometrycznych przeprowadzonych w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Yenimahalle
      • Ankara, Yenimahalle, Indyk, 06560
        • Gazi University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Na oddział chorób wewnętrznych przyjmowani są pacjenci, którzy potrafią samodzielnie stać.
  2. Pacjenci przyjmowani na oddziały intensywnej terapii

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjent lub grupa kontrolna w wieku poniżej 18 lat
  2. Pacjenci zmarli w ciągu pierwszych 8 godzin od przyjęcia do szpitala
  3. Pacjenci, którzy nie podpisali świadomej zgody
  4. Odmowa przedstawiciela prawnego udziału w badaniu u pacjentów nieprzytomnych
  5. Pacjenci z wadami anatomicznymi lub instrumentami kończynowymi uniemożliwiającymi wykonanie pomiarów antropometrycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Ekranizacja
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: pacjenci wewnętrzni
Pacjenci przebywający w szpitalu, którzy będą ważeni za pomocą wagi łazienkowej i wagi do przenoszenia pacjenta
Waga do przenoszenia pacjenta to urządzenie służące do pomiaru rzeczywistej masy ciała ciężko chorego pacjenta, który nie może stać
Inny: krytycznie chorzy pacjenci
Krytycznie chorzy pacjenci, którzy będą ważeni za pomocą wagi do przenoszenia pacjenta
Waga do przenoszenia pacjenta to urządzenie służące do pomiaru rzeczywistej masy ciała ciężko chorego pacjenta, który nie może stać

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określenie rzeczywistej wagi
Ramy czasowe: Rzeczywista masa ciała mierzona wagą łazienkową i wagą do przenoszenia pacjenta u pacjentów stojących w dniu przyjęcia do szpitala; do 8 tygodni w celu osiągnięcia łącznej liczby 100 pacjentów
Korelacja pomiędzy rzeczywistą masą ciała mierzoną za pomocą wagi łazienkowej a wagą do przenoszenia pacjenta u pacjentów stojących
Rzeczywista masa ciała mierzona wagą łazienkową i wagą do przenoszenia pacjenta u pacjentów stojących w dniu przyjęcia do szpitala; do 8 tygodni w celu osiągnięcia łącznej liczby 100 pacjentów
określenie idealnej szacunkowej masy ciała u pacjentów w stanie krytycznym
Ramy czasowe: Rzeczywista i szacunkowa masa ciała pacjentów określona w pierwszym dniu pobytu na oddziale intensywnej terapii; do 6 miesięcy w celu osiągnięcia łącznej liczby 100 pacjentów
Korelacja masy rzeczywistej z masą szacunkową ustaloną na podstawie oceny wzrokowej i pomiarów antropometrycznych u osób w stanie krytycznym
Rzeczywista i szacunkowa masa ciała pacjentów określona w pierwszym dniu pobytu na oddziale intensywnej terapii; do 6 miesięcy w celu osiągnięcia łącznej liczby 100 pacjentów

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • GaziUtipNBDundar003

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj