- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06269861
A testsúlyok összehasonlítása vizuális becsléssel, antropometrikus számítással és a kritikus állapotú betegek tényleges mérésével
A vizuális becsléssel és antropometrikus mérésekkel számított testtömeg és a betegtranszfer skála által mért tényleges testtömeg viszonyának értékelése kritikus állapotú betegeknél
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A felnőttgyógyászatban az egészségügyi szolgáltatók (ápolónők és orvosok) által végzett vizuális becsléssel a beteg testtömegének meghatározása gyakori olyan kritikus állapotú betegeknél, akik olyan akut betegségek miatt nem tudnak beszélni vagy állni, mint eszméletvesztés, keringési sokk vagy akut légzési elégtelenség. Ez a gyakorlat gyakran azt eredményezi, hogy sok olyan betegnek ugyanazt a gyógyszeradagot kell beadni, akiknek testtömege 50-100 kilogramm (kg) között változhat. Azokban az esetekben, amikor a gyors diagnózis és kezelés döntő fontosságú az akut betegség miatt, a kezelés sikeréhez elengedhetetlen a dózisfüggő gyógyszerek, mint például az antibiotikumok, véralvadásgátlók, vazopresszorok, nyugtatók és fájdalomcsillapítók pontos és hatékony alkalmazása. Bár a becsült testtömegben vizuálisan becsült 10-20%-os átlagos hibaszázalék sürgősségi esetekben elhanyagolhatónak tűnhet, ez a rekombináns faktorpótlások, a szűk terápiás tartományú antikoagulánsok és a különféle importált antibiotikumok toxicitásának és költségeinek növekedéséhez vezethet. Ezenkívül a magasság vizuális becsléssel történő becslésének magas hibaaránya magában foglalja a lélegeztetőgép által kiváltott tüdősérülés (VILI) kockázatát az invazív mechanikus lélegeztetés támogatása során az alveoláris túlnyúlás kiváltásával.
Különféle számítási módszereket ismertettek a testtömeg antropometriai méréseken alapuló becslésére. Az egyik ilyen módszer a felkar középső kerületén (UMAC) alapuló testsúlyszámítás, amelyről az Országos Egészségügyi és Táplálkozási Vizsgálati Felmérés (NHANES) adatait használó tanulmányok szerint a felnőtt korcsoportban a legkorreláltabb számítások szerint a tényleges testsúly. az Egyesült Államokban (USA). Egy másik gyakran használt módszer a képletek, amelyek a páciens magassága alapján számítják ki az ideális testsúlyt. Ez különösen kritikus állapotú betegeknél döntő jelentőségű az akut légzési elégtelenség invazív mechanikus lélegeztetése során. Az ideális testsúly számítása a félfesztávon vagy térdmagasságon alapuló diagramok segítségével alkalmazható olyan esetekben, amikor a betegek súlyos betegség miatt nem tudnak állni.
Számos itt említett antropometriai mérést végeztek különböző társadalmakban. Etnikai közösségenként változhatnak, hangsúlyozva a különböző etnikai csoportok közötti lehetséges különbségeket a testösszetételben, például a zsír- és izomtömeg-eloszlásban. Tekintettel a török lakosság kritikus megbetegedésére, jelenleg nincs részletes publikáció a szakirodalomban az antropometriai mérések alapján számított becsült testtömegek használhatóságáról. Ezenkívül az a tény, hogy számos antropometriai mérés egészséges egyének populációs szűrési adataiból származik, kihívást jelent a klinikai gyakorlatban történő alkalmazásuk során. Ezért kulcsfontosságú azoknak az antropometriai méréseknek az érvényessége, amelyek kritikus állapotú betegekre vonatkoznak, ahol a betegek nem tudnak állni, nem biztosíthatók megfelelő pozíciók az antropometrikus mérésekhez, és a végtagok testeloszlása, ahol antropometrikus méréseket végeznek, a perifériás ödéma miatt eltérhet.
Számos tanulmányban antropometrikus méréseket alkalmaztak a súlyszámításhoz, a betegek tényleges testsúlyát kalibrált mérleg segítségével mérték. Tekintettel arra, hogy a kritikus állapotú betegeket akut betegség miatt gyakran nem lehet felemelni, ebben a betegcsoportban speciális eszközökre vagy felszerelésekre van szükség a tényleges testsúly megbízható meghatározásához fekvő helyzetben. Jelenleg a használt ágymérlegeket, falra szerelhető karokat vagy speciális eszközöket, amelyek lehetővé teszik a beteg és az ágy együttes súlyát, nem használják széles körben a magas költségek és a beteg ágyról ágyra való áthelyezésével járó nehézségek, például a beteg szükségessége miatt. hemodinamikailag stabil legyen, a betegszállítás során több személyre van szükség, a fertőzésmegelőzési szabályok betartására, valamint a mérések időigényes jellegére az alkalmazott eszköztől függően. A közelmúltban kifejlesztett Marsden M-999® betegátviteli mérleg, amely előnyökkel jár a nem álló betegek számára, azt sugallja, hogy használható lenne a tényleges súly gyors és pontos kiszámítására kritikus állapotú betegeknél. Jelenleg nincs publikáció az irodalomban az említett betegtranszfer skála rutinszerű használatáról kritikus állapotú körülmények között. Azonban a könnyű használhatóság a páciens testsúlyának mérésére fekvő helyzetben, miközben a hordágyról az intenzív ágyra vált át, jelentős előnyt jelent.
Tekintettel arra, hogy a betegtranszfer mérleg költsége miatt nem biztosítható minden intenzív osztályon; Célul tűztük ki, hogy meghatározzuk a kritikus állapotú török betegek antropometriai mérései alapján a legérvényesebb becsült testtömeg számítási módszert.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof.
- Telefonszám: +903122024241
- E-mail: nazlihan@gazi.edu.tr
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Kamil İnci, asist. prof.
- Telefonszám: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Pulyka, 06560
- Toborzás
- Gazi University
-
Kapcsolatba lépni:
- Nazlıhan Boyacı Dündar, assist.prof.
- Telefonszám: +905054790794
- E-mail: nazlihan_boyaci@yahoo.com
-
Kapcsolatba lépni:
- Kamil İnci, assist.prof.
- Telefonszám: +905442122545
- E-mail: kamilinci@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akik segítség nélkül tudnak állni, a belgyógyászati osztályra kerülnek.
- Azok a betegek, akiket az orvosi intenzív osztályokon vesznek fel
Kizárási kritériumok:
- 18 év alatti beteg vagy kontrollcsoport
- A betegek a kórházi felvételt követő első 8 órán belül meghaltak
- Azok a betegek, akik nem írták alá a beleegyező nyilatkozatot
- A törvényes képviselő megtagadása az eszméletlen betegek vizsgálatában
- Olyan anatómiai hibákkal vagy végtagműszerekkel rendelkező betegek, akik akadályozzák az antropometriai mérések elvégzését
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Egyéb: belső betegek
A befelé irányuló betegek, akiket fürdőszobai mérleggel és betegátvivő mérleggel mérnek
|
A betegátvivő mérleg egy olyan eszköz, amely méri a felállni nem tudó, kritikus állapotú betegek tényleges súlyát
|
Egyéb: kritikus állapotú betegek
A kritikus állapotú betegek, akiket betegtranszfer mérleggel mérünk
|
A betegátvivő mérleg egy olyan eszköz, amely méri a felállni nem tudó, kritikus állapotú betegek tényleges súlyát
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a tényleges súly meghatározása
Időkeret: Fürdőszobamérleggel és betegáthelyezési mérleggel mért tényleges testsúly álló betegeknél a kórházi kezelés napján; 8 hétig a 100 betegszám elérése érdekében
|
Összefüggés a fürdőszobai mérleggel mért tényleges súly és a betegáthelyezési mérleg között álló betegeknél
|
Fürdőszobamérleggel és betegáthelyezési mérleggel mért tényleges testsúly álló betegeknél a kórházi kezelés napján; 8 hétig a 100 betegszám elérése érdekében
|
a kritikus állapotú betegek ideális becsült testtömegének meghatározása
Időkeret: A betegek tényleges és becsült súlya az intenzív osztály első napján meghatározva; 6 hónapig a 100 betegszám elérése érdekében
|
A tényleges súly és a becsült súly korrelációja, amelyet vizuális becslés és antropometriai mérések alapján határoztak meg kritikus állapotban
|
A betegek tényleges és becsült súlya az intenzív osztály első napján meghatározva; 6 hónapig a 100 betegszám elérése érdekében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziUtipNBDundar003
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Testsúly
-
University Hospital, ToulouseBefejezveDiffúzív és konvektív hézag | Body Clearance | Piperacillin Tazocillin koncentrációk (Cmin)Franciaország
-
Avid RadiopharmaceuticalsBefejezveParkinson kór | Elsődleges parkinsonizmus | Lewy Body Parkinson-kórEgyesült Államok, Ausztrália
-
Swansea UniversityMedical University of South Carolina; Charles University, Czech Republic; Radboud... és más munkatársakBefejezveEllenőrzési állapot | Body Scan meditáció | Szerető-kedves meditáció | Tudatos légzés meditáció | Tudatos séta meditációEgyesült Királyság
-
University of FloridaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásLewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Lewy testbetegségEgyesült Államok
-
University of PennsylvaniaNational Institute on Aging (NIA)ToborzásParkinson kór | Lewy-testi demencia viselkedési zavarokkal | Lewy Body Parkinson-kór | Parkinson-kóros demenciaEgyesült Államok
-
University Hospital, Strasbourg, FranceIsmeretlenAlzheimer kór | Lewy Body demenciájaFranciaország
-
University of RochesterUniversity of Colorado, Denver; Massachusetts General Hospital; Stanford UniversityToborzásParkinson kór | Több rendszerű atrófia | Kortikobazális degeneráció | Progresszív szupranukleáris bénulás | Parkinson-kór és Parkinson-kór | Demencia Lewy-testekkel | Vaszkuláris parkinsonizmus | Parkinson-kóros demencia | Lewy Body ParkinsonizmusEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a betegátviteli skála
-
Amin JaverToborzásSzinusz fertőzés | Sinusitis, krónikus | Krónikus sinus fertőzés | Sinus betegségKanada
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)MegszűntHIV fertőzésekEgyesült Államok
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleToborzás
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Toborzás
-
Panam ClinicToborzásElülső váll instabilitása | Elülső váll diszlokációKanada
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Molnlycke Health Care ABBefejezveAz adományozó hely szövődményeiEgyesült Államok
-
Shanghai Longyao Biotechnology Inc., Ltd.Xuzhou Medical University; Shanghai Jiao Tong University School of MedicineIsmeretlenVisszatérő vagy refrakter B-sejtes rosszindulatú daganatKína
-
Molnlycke Health Care ABBefejezve
-
Vanderbilt-Ingram Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)MegszűntOsteosarcoma | Ewing szarkóma | Paget-kórEgyesült Államok