- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06269861
Sammenligning av kroppsvekter via visuell estimering, antropometrisk beregning og faktisk målt hos kritisk syke pasienter
Evaluering av forholdet mellom kroppsvekten beregnet ved visuell estimering og antropometriske målinger til den faktiske kroppsvekten målt ved pasientoverføringsskalaen hos kritisk syke pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I voksenmedisin er det vanlig å bestemme pasientens kroppsvekt ved visuell estimering utført av helsepersonell (sykepleiere og leger) for kritisk syke pasienter som ikke kan snakke eller stå på grunn av akutte sykdommer som bevissthetstap, sirkulasjonssjokk eller akutt respirasjonssvikt. Denne praksisen fører ofte til administrering av samme dose medikamenter til mange pasienter hvis kroppsvekt kan variere mellom 50 og 100 kg (kg). I tilfeller hvor rask diagnose og behandling er avgjørende på grunn av akutt sykdom, er nøyaktig og effektiv administrering av doseavhengige legemidler som antibiotika, antikoagulantia, vasopressorer, beroligende midler og smertestillende midler avgjørende for suksess i behandlingen. Selv om den gjennomsnittlige feilprosenten på 10-20 % i estimert kroppsvekt ved visuell estimering kan virke ubetydelig i nødstilfeller, kan det føre til økt toksisitet og kostnader ved rekombinante faktorerstatninger, antikoagulanter med et smalt terapeutisk område og ulike importerte antibiotika. I tillegg utgjør den høye feilraten ved estimering av høyde ved visuell estimering en risiko for å forårsake respiratorindusert lungeskade (VILI) under invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte ved å indusere alveolar overdistensjon.
Ulike beregningsmetoder er rapportert for å estimere kroppsvekt basert på antropometriske målinger. En slik metode er vektberegning basert på øvre midtarms omkrets (UMAC), som har blitt rapportert som den mest korrelerte beregningen for faktisk kroppsvekt i den voksne aldersgruppen i studier som bruker National Health and Nutrition Examination Survey (NHANES) data i USA (USA). En annen vanlig metode er formler som beregner ideell kroppsvekt basert på pasientens høyde. Dette er spesielt avgjørende hos kritisk syke pasienter under invasiv mekanisk ventilasjonsstøtte for akutt respirasjonssvikt. Beregningen av ideell kroppsvekt ved hjelp av diagrammer basert på halvspenn eller knehøyde kan brukes i tilfeller der pasienter ikke kan stå på grunn av kritisk sykdom.
Mange antropometriske målinger nevnt her har blitt utført i forskjellige samfunn. De kan variere i henhold til etniske samfunn, og understreker de potensielle forskjellene i kroppssammensetning, som fett- og muskelmassefordeling, blant ulike etniske grupper. Med tanke på den kritiske sykdommen i den tyrkiske befolkningen, er det foreløpig ingen detaljert publikasjon i litteraturen angående brukbarheten av estimerte kroppsvekter beregnet basert på antropometriske målinger. Dessuten gjør det faktum at mange antropometriske målinger er avledet fra populasjonsscreeningsdata hos friske individer, deres anvendelse i klinisk praksis utfordrende. Validiteten av antropometriske målinger som gjelder kritisk syke pasienter, der pasienter ikke kan stå, passende posisjoner for antropometriske målinger ikke kan gis, og kroppsfordelinger i lemmer der antropometriske mål er avledet kan variere på grunn av perifert ødem, er derfor avgjørende.
I mange studier som bruker antropometriske målinger for vektberegning, ble den faktiske kroppsvekten til pasientene målt ved hjelp av en kalibrert skala. Gitt at kritisk syke pasienter ofte ikke kan løftes på grunn av akutt sykdom, er det nødvendig med spesielle enheter eller utstyr for pålitelig å bestemme faktiske kroppsvekter i ryggleie hos denne pasientgruppen. For tiden er brukte sengevekter, veggmonterte spaker eller spesielle enheter som gjør at pasienten og sengen kan veies sammen ikke mye brukt på grunn av høye kostnader og vanskeligheter forbundet med pasientoverføring fra seng til seng, for eksempel behovet for pasienten å være hemodynamisk stabil, behovet for flere personell under pasientoverføring, overholdelse av infeksjonsforebyggende regler og den tidkrevende karakteren av målinger avhengig av enheten som brukes. Den nylig utviklede pasientoverføringsvekten, Marsden M-999®, som har fordeler for pasienter som ikke tåler, antyder at den kan brukes til å beregne faktisk vekt raskt og nøyaktig hos kritisk syke pasienter. Det er foreløpig ingen publikasjon i litteraturen om rutinemessig bruk av den nevnte pasientoverføringsskalaen i kritisk syke omgivelser. Imidlertid er dens brukervennlighet for å måle pasientens kroppsvekt i liggende stilling mens overgangen fra en båre til en intensivseng er en betydelig fordel.
Tatt i betraktning at pasientoverføringsskalaen ikke kan gis til hver intensivavdeling på grunn av kostnadene; det var rettet mot å bestemme den mest gyldige estimerte kroppsvektberegningsmetoden hos kritisk syke tyrkiske pasienter i henhold til antropometriske målinger i denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Yenimahalle
-
Ankara, Yenimahalle, Tyrkia, 06560
- Gazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter som kan stå uten assistanse legges inn på indre sykdomsavdeling.
- Pasienter som er innlagt på medisinske intensivavdelinger
Ekskluderingskriterier:
- Pasient eller kontrollgruppe under 18 år
- Pasientene døde innen de første 8 timene etter sykehusinnleggelse
- Pasienter som ikke signerte, informerte samtykke
- Avslag fra prosessfullmektig på å delta i studien på bevisstløse pasienter
- Pasienter med anatomiske defekter eller lemmerinstrumenter som ville hindre utførelse av antropometriske målinger
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: indre pasienter
De innvendige pasientene som skal veies med badevekt og pasientoverføringsvekt
|
pasientoverføringsvekt er en enhet for å måle faktisk vekt for kritisk syk pasient som ikke er i stand til å stå
|
|
Annen: kritisk syke pasienter
De kritisk syke pasientene som skal veies med pasientoverføringsvekt
|
pasientoverføringsvekt er en enhet for å måle faktisk vekt for kritisk syk pasient som ikke er i stand til å stå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
bestemme faktisk vekt
Tidsramme: Faktisk kroppsvekt målt med baderomsvekter og pasientoverføringsvekter hos stående pasienter på sykehusdagen; opptil 8 uker for å nå totalt antall pasienter på 100
|
Korrelasjonen mellom faktisk vekt målt med baderomsvekter og pasientoverføringsvekter hos stående pasienter
|
Faktisk kroppsvekt målt med baderomsvekter og pasientoverføringsvekter hos stående pasienter på sykehusdagen; opptil 8 uker for å nå totalt antall pasienter på 100
|
|
å bestemme den ideelle estimerte kroppsvekten hos kritisk syke pasienter
Tidsramme: Faktisk og estimert vekt av pasienter bestemt på den første dagen av intensivavdelingen; opptil 6 måneder for å nå totalt antall pasienter på 100
|
Korrelasjonen mellom faktisk vekt og estimert vekt bestemt basert på visuell estimering og antropometriske målinger hos kritisk syke
|
Faktisk og estimert vekt av pasienter bestemt på den første dagen av intensivavdelingen; opptil 6 måneder for å nå totalt antall pasienter på 100
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nazlıhan Boyacı Dündar, asist. prof., Gazi University, Faculty of Medicine
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Acute Respiratory Distress Syndrome Network; Brower RG, Matthay MA, Morris A, Schoenfeld D, Thompson BT, Wheeler A. Ventilation with lower tidal volumes as compared with traditional tidal volumes for acute lung injury and the acute respiratory distress syndrome. N Engl J Med. 2000 May 4;342(18):1301-8. doi: 10.1056/NEJM200005043421801.
- Cattermole GN, Graham CA, Rainer TH. Mid-arm circumference can be used to estimate weight of adult and adolescent patients. Emerg Med J. 2017 Apr;34(4):231-236. doi: 10.1136/emermed-2015-205623. Epub 2016 Dec 19.
- Maskin LP, Attie S, Setten M, Rodriguez PO, Bonelli I, Stryjewski ME, Valentini R. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit. Anaesth Intensive Care. 2010 Sep;38(5):930-4. doi: 10.1177/0310057X1003800519.
- Bloomfield R, Steel E, MacLennan G, Noble DW. Accuracy of weight and height estimation in an intensive care unit: Implications for clinical practice and research. Crit Care Med. 2006 Aug;34(8):2153-7. doi: 10.1097/01.CCM.0000229145.04482.93.
- Breuer L, Nowe T, Huttner HB, Blinzler C, Kollmar R, Schellinger PD, Schwab S, Kohrmann M. Weight approximation in stroke before thrombolysis: the WAIST-Study: a prospective observational "dose-finding" study. Stroke. 2010 Dec;41(12):2867-71. doi: 10.1161/STROKEAHA.110.578062. Epub 2010 Nov 11.
- Venkataraman R, Ranganathan L, Nirmal V, Kameshwaran J, Sheela CV, Renuka MV, Ramakrishnan N. Height measurement in the critically ill patient: A tall order in the critical care unit. Indian J Crit Care Med. 2015 Nov;19(11):665-8. doi: 10.4103/0972-5229.169342.
- L'her E, Martin-Babau J, Lellouche F. Accuracy of height estimation and tidal volume setting using anthropometric formulas in an ICU Caucasian population. Ann Intensive Care. 2016 Dec;6(1):55. doi: 10.1186/s13613-016-0154-4. Epub 2016 Jun 21.
- Hickson M, Frost G. A comparison of three methods for estimating height in the acutely ill elderly population. J Hum Nutr Diet. 2003 Feb;16(1):13-20. doi: 10.1046/j.1365-277x.2003.00416.x.
- Bassey EJ. Demi-span as a measure of skeletal size. Ann Hum Biol. 1986 Sep-Oct;13(5):499-502. doi: 10.1080/03014468600008661.
- Chumlea WC, Guo S, Roche AF, Steinbaugh ML. Prediction of body weight for the nonambulatory elderly from anthropometry. J Am Diet Assoc. 1988 May;88(5):564-8.
- Opdam MH, Koekkoek KWAC, Boeije T, Mullaart N, van Zanten ARH. Mid-arm circumference method is invalid to estimate the body weight of elderly Emergency Department patients in the Netherlands. Medicine (Baltimore). 2019 Aug;98(32):e16722. doi: 10.1097/MD.0000000000016722.
- Kokong DD, Pam IC, Zoakah AI, Danbauchi SS, Mador ES, Mandong BM. Estimation of weight in adults from height: a novel option for a quick bedside technique. Int J Emerg Med. 2018 Nov 27;11(1):54. doi: 10.1186/s12245-018-0212-9.
- Freitag E, Edgecombe G, Baldwin I, Cottier B, Heland M. Determination of body weight and height measurement for critically ill patients admitted to the intensive care unit: A quality improvement project. Aust Crit Care. 2010 Nov;23(4):197-207. doi: 10.1016/j.aucc.2010.04.003. Epub 2010 Jun 25.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziUtipNBDundar003
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .