Vývoj platformy zdravotnických služeb pro úspěšné stárnutí
Vývoj integrované platformy služeb bezkontaktní zdravotní péče založené na inteligentním internetu věcí pro úspěšné stárnutí seniorů
Cílem této klinické studie v živé laboratoři je otestovat účinnost digitálního monitorování zdraví a platformy pro zpětnou vazbu pro starší dospělé v komunitě. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
- Identifikujte proměnné digitálního snímání, které předpovídají zhoršení duševního a fyzického zdraví a ohrožení zdraví starších dospělých
- Vyvinout službu digitálního sledování zdraví, která bude informovat o individuálním denním zdravotním stavu starších dospělých uživatelů
- Vyvinout ICT síť pro sdílení každodenního zdravotního stavu a nouzových signálů s poskytovateli zdravotních služeb v komunitě a rodinnými pečovateli, pokud starší dospělý uživatel schválí, aby dostávali jejich zdravotní informace.
Účastníci budou požádáni, aby se účastnili živé laboratoře s využitím nositelného senzoru, pohybového senzoru a aplikací pro chytré telefony po dobu 6 týdnů a také se účastnili průzkumů před půlkou, aby vyhodnotili použitelnost, přesnost a efektivitu platformy digitálních zdravotnických služeb. zlepšit řízení zdraví a spojení s komunitními a rodinnými pečovateli.
Pokud existuje srovnávací skupina: Výzkumníci porovnají kontrolní skupinu se shodným věkem a pohlavím, aby zjistili, zda je zdravotní stav skupiny žijící v laboratoři lepší než kontrolní skupiny.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účelem klinických studií v živé laboratoři je vyvinout bezkontaktní digitální systém sledování zdraví a individuálně přizpůsobitelný obsah zpětné vazby o zdravotním stavu, aby se zlepšila schopnost sebeobsluhy a duševní zdraví starších dospělých, kteří žijí sami. Cílem současných zkoušek je také vyhodnotit účinnost a použitelnost celkově vyvinuté monitorovací platformy. Hodnocení účinnosti prozkoumá, zda může být platforma účinná při zjišťování úrovní zhoršení nebo zlepšení zdraví a propojování služeb osobní zdravotní péče. Testy použitelnosti se zaměří na uživatelskou orientaci, efektivitu a použitelnost pro starší dospělé a jejich komunitní poskytovatele zdravotní péče.
K dosažení těchto cílů byla platforma vyvinuta na základě hodnocení potřeb a pozorování životního prostředí starších lidí žijících v komunitě pomocí průzkumů a rozhovorů. Komunitní poskytovatelé zdravotní péče se také zúčastnili rozhovoru o jejich potřebách pečovatele a pracovních podmínkách, které je třeba vzít v úvahu při vývoji aplikací a webových stránek pro komunitní pečovatele.
Vyvinutá platforma bude testována mladšími dospělými pro pilotní test a bude testována staršími dospělými uživateli a jejich odpovídajícími kontrolami pro hlavní klinické studie. Starší dospělí účastníci budou rekrutováni prostřednictvím příspěvků a studijních informačních setkání v komunitním centru sociální péče pro seniory v Soulu v Jižní Koreji. K účasti na zkouškách budou pozváni zájemci z řad starších dospělých a poskytovatelé komunitních zdravotnických služeb. Po náboru starších dospělých v živé laboratoři budou naverbováni starší dospělí s odpovídající kontrolou podle věku a pohlaví. Starší dospělí účastníci budou ti, kteří jsou starší 65 let a nemají kognitivní a smyslové poruchy (např. hluchotu nebo demenci), které mohou bránit účasti ve zkouškách.
Živá laboratoř bude prováděna po dobu 6 týdnů, počínaje 1týdenním adaptačním obdobím. Starší dospělí budou vyzváni, aby si ráno otevřeli aplikaci pro chytré telefony; aplikace by je automaticky propojila s chatbotem, který by se zeptal, jak se mají, a 2 otázky o každodenních příznacích deprese.
Po použití chatbota budou účastníci moci vidět informace o svém denním zdravotním stavu ohledně stresu (pomocí vysokofrekvenčního měření (HF) variability srdeční frekvence (HRV)), spánku (prostřednictvím celkové doby spánku a fragmentace spánku) a fyzické aktivity. (přes kroky) předchozího dne ve srovnání s jejich vlastním průměrem během prvního týdne živé laboratoře.
Jejich hlasové záznamy a denní zdravotní stav budou zaslány příslušnému komunitnímu pečovateli prostřednictvím studijní webové stránky. Manažer v centru sociální péče pro seniory bude moci prostřednictvím webové stránky studie sledovat jakoukoli zdravotní nouzi zúčastněných starších dospělých.
Během období živé laboratoře budou starší dospělí účastníci požádáni, aby neustále nosili chytré hodinky s výjimkou doby, kdy se nabíjí baterie. Za účelem hodnocení efektivity a použitelnosti budou účastníci živé laboratoře i kontroly pozváni k průzkumům před, během a po 6 týdnech. Komunitní pečovatelé a manažeři vyhodnotí efektivitu a použitelnost prostřednictvím průzkumu a rozhovoru po 6 týdnech živé laboratoře.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Sunmi Song, PhD
- Telefonní číslo: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Junesun Kim, PhD
- Telefonní číslo: +821052110106
- E-mail: junokim74@korea.ac.kr
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika, 02841
- Nábor
- Korea University
-
Kontakt:
- Sunmi Song, PhD
- Telefonní číslo: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Komunitní bydlení pro starší dospělé, kterým je 65 let a více
Kritéria vyloučení:
- Starší dospělí s kognitivními, smyslovými a funkčními problémy, které jim mohou bránit v účasti na průzkumech.
- Starší dospělí s mobilním zařízením iOS, které by jim nedovolilo používat vyvinutou mobilní aplikaci.
- Starší dospělí v pečovatelském domě nebo kteří jsou hospitalizováni, protože tato platforma je navržena tak, aby podporovala nezávislý život starších dospělých v jejich domově.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Sekvenční přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Digitální intervenční skupina v živé laboratoři
Digitální zařízení (nositelné a pohybový senzor) a mobilní aplikace budou využívány k monitorování duševního a fyzického zdravotního stavu a poskytování každodenních individuálních informací o zdravotním stavu starším dospělým uživatelům a jejich komunitě a rodinným pečovatelům.
Starší dospělí uživatelé jsou také požádáni, aby se účastnili průzkumů před půlkou, aby se vyhodnotil zdravotní stav, použitelnost, účinnost a bezpečnost služby vyvinuté platformy.
|
Starší dospělí dostanou prostřednictvím mobilních aplikací individualizovanou každodenní zdravotní zpětnou vazbu, kterou budou sdílet s pečovateli.
Dostanou také podporu pro zdravotní pohotovost prostřednictvím platformy, která zasílá automatický tísňový poplach komunitním a rodinným pečovatelům.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Účastníci kontrolní skupiny jsou požádáni, aby se účastnili průzkumů před střední dobou a po vyhodnocení zdravotního stavu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník o zdraví pacienta-9 (PHQ-9)
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Položky PHQ-9 budou použity k hodnocení denních symptomů deprese pomocí chatbota, celkové skóre se pohybovalo od 0 do 27, vyšší skóre představuje závažnější depresivní stav.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Index fragmentace spánku
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Počet probuzení vydělený celkovou dobou spánku v procentech se pohyboval od 0 do 100, vyšší skóre ukazuje na fragmentovanější spánek.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Denní kroky
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Počet kroků za den, který může být v rozsahu od 0 do nekonečna.
Vyšší počet kroků značí větší fyzickou aktivitu za den.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Intenzita fyzické aktivity
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Minuty lehké, střední a intenzivní fyzické aktivity, které mohou být v rozsahu od 0 do 1440 minut.
Více aktivních minut na každé ze tří úrovní intenzity představuje více fyzických aktivit.
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence
Časové okno: Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Denní hodnocení variability srdeční frekvence
|
Denní hodnocení po dobu 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Geriatická deprese
Časové okno: Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
Skóre škály geriatrické deprese se pohybuje od 0 do 15, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější příznaky deprese.
|
Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
|
SF-12 Kvalita života
Časové okno: Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
Short Form survey-12 (SF-12) měří úrovně kvality života související se zdravím, která se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre představuje lepší kvalitu života.
|
Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
|
Funkční omezení související s bolestí
Časové okno: Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
Index osteoartrózy Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), který se pohyboval od 0 do 90, přičemž vyšší skóre indikovalo horší funkční omezení související s bolestí v každodenním životě.
|
Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
|
Chronická bolest
Časové okno: Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
Skóre Brief Pain Inventory (BPI) se pohybuje od 1 do 10, přičemž vyšší skóre ukazuje na silnější bolest.
|
Před a po 6týdenních životních laboratorních obdobích
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Junesun Kim, PhD, Korea University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R2111483
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .