Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка платформы медицинских услуг для успешного старения

13 февраля 2024 г. обновлено: Sunmi Song

Разработка интегрированной платформы бесконтактных медицинских услуг на основе интеллектуального Интернета вещей для успешного старения пожилых людей

Целью этого клинического исследования в живой лаборатории является проверка эффективности цифрового мониторинга здоровья и платформы обратной связи для пожилых людей, проживающих в сообществе. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Определить переменные цифрового зондирования, которые позволяют прогнозировать ухудшение психического и физического здоровья и чрезвычайные ситуации со здоровьем пожилых людей.
  • Разработать службу цифрового мониторинга здоровья для информирования индивидуальных ежедневных сведений о состоянии здоровья пожилых пользователей.
  • Развивать сеть ИКТ для обмена информацией о ежедневном состоянии здоровья и сигналами чрезвычайной ситуации с местными поставщиками медицинских услуг и лицами, осуществляющими уход за членами семьи, если пожилой взрослый пользователь одобряет получение ими информации о своем здоровье.

Участникам будет предложено принять участие в живой лаборатории, используя носимые датчики, датчики движения и приложения для смартфонов в течение 6 недель, а также принять участие в опросах перед серединой публикации, чтобы оценить удобство использования, точность и эффективность платформы цифровых медицинских услуг. улучшить управление здравоохранением и связи с населением и членами семьи, осуществляющими уход.

Если есть группа сравнения: Исследователи сравнивают контрольную группу, соответствующую возрасту и полу, чтобы увидеть, лучше ли состояние здоровья группы, живущей в лаборатории, чем контрольной группы.

Обзор исследования

Подробное описание

Целью клинических испытаний в живой лаборатории является разработка бесконтактной цифровой системы мониторинга здоровья и индивидуально настраиваемого содержимого обратной связи о состоянии здоровья для улучшения способности самообслуживания и психического здоровья одиноких пожилых людей. Кроме того, текущие испытания направлены на оценку эффективности и удобства использования разработанной платформы мониторинга. В ходе оценки эффективности будет выяснено, может ли платформа быть эффективной при выявлении уровней ухудшения или улучшения здоровья и подключении личных медицинских услуг. Юзабилити-тесты будут сосредоточены на ориентированности на пользователя, эффективности и удобстве использования для пожилых людей и их местных медицинских работников.

Для достижения этих целей платформа была разработана на основе оценок потребностей и наблюдений за условиями жизни пожилых людей, проживающих в сообществе, с использованием опросов и интервью. Местные медицинские работники также приняли участие в собеседовании о своих потребностях в качестве лиц, осуществляющих уход, и условиях работы, которые необходимо учитывать при разработке приложений и веб-сайтов для общественных лиц, осуществляющих уход.

Разработанная платформа будет протестирована более молодыми людьми в рамках пилотного теста, а также протестирована взрослыми пользователями старшего возраста и соответствующей контрольной группой для основных клинических испытаний. Участники пожилого возраста будут набраны путем размещения объявлений и учебных информационных сессий в общественном центре социального обеспечения пожилых людей в Сеуле, Южная Корея. Заинтересованные пожилые люди и поставщики медицинских услуг будут приглашены к участию в испытаниях. После набора в живую лабораторию пожилых людей будут набраны пожилые люди контрольной группы, соответствующие возрасту и полу. Участниками пожилого возраста будут лица старше 65 лет, не имеющие когнитивных и сенсорных расстройств (например, глухоты или деменции), которые могут препятствовать участию в исследованиях.

Живая лаборатория будет проводиться в течение 6 недель, начиная с 1-недельного периода адаптации. Пожилым людям будет предложено открыть приложение для смартфона утром; приложение автоматически свяжет их с чат-ботом, который спросит, как у них дела, и задаст два вопроса о ежедневных симптомах депрессии.

После использования чат-бота участники смогут видеть ежедневную информацию о своем состоянии здоровья в отношении стресса (посредством высокочастотного измерения вариабельности сердечного ритма (ВСР)), сна (посредством общего времени сна и фрагментации сна) и физической активности. (по шагам) в предыдущий день по сравнению со средним показателем за первую неделю жизни в лаборатории.

Их голосовые записи и ежедневное состояние здоровья будут отправлены соответствующему лицу, осуществляющему уход за ними, через веб-сайт исследования. Менеджер центра социального обеспечения пожилых людей сможет отслеживать любую неотложную медицинскую помощь участвовавшим в исследовании пожилым людям через веб-сайт исследования.

В течение периода жизни в лаборатории взрослым участникам пожилого возраста будет предложено постоянно носить умные часы, за исключением случаев, когда аккумулятор заряжается. Для оценки эффективности и удобства использования участники как живой лаборатории, так и контрольной группы будут приглашены на опросы до, во время и после 6-недельных периодов. Общественные опекуны и менеджеры оценят эффективность и удобство использования с помощью опроса и интервью после 6-недельного лабораторного периода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

84

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sunmi Song, PhD
  • Номер телефона: +821087489593
  • Электронная почта: sunmi.song0715@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Junesun Kim, PhD
  • Номер телефона: +821052110106
  • Электронная почта: junokim74@korea.ac.kr

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Общественное жилье для пожилых людей в возрасте 65 лет и старше

Критерий исключения:

  • Пожилые люди с когнитивными, сенсорными и функциональными проблемами, которые могут помешать им участвовать в опросах.
  • Пожилые люди, имеющие мобильное устройство iOS, которое не позволяет им использовать разработанное мобильное приложение.
  • Пожилые люди, находящиеся в доме престарелых или госпитализированные, поскольку эта платформа предназначена для поддержки независимого проживания пожилых людей в их доме.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа цифрового вмешательства в гостиной-лаборатории
Цифровые устройства (носимые устройства и датчики движения) и мобильное приложение будут использоваться для мониторинга состояния психического и физического здоровья и ежедневного предоставления индивидуальной информации о состоянии здоровья пожилому пользователю, а также лицам, осуществляющим уход за ним, из его сообщества и семьи. Пользователям старшего возраста также предлагается принять участие в опросах до середины публикации, чтобы оценить здоровье, удобство использования, эффективность и безопасность разработанного сервиса платформы.
Пожилые люди будут получать индивидуальную ежедневную обратную связь о состоянии здоровья через мобильные приложения, которой будут делиться с лицами, осуществляющими уход. Они также получат поддержку в случае неотложной медицинской помощи с помощью платформы, которая отправит автоматический экстренный сигнал тревоги лицам, осуществляющим уход за больными, в сообществе и семье.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участников контрольной группы просят принять участие в опросах до середины поста для оценки состояния здоровья.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета о состоянии здоровья пациента-9 (PHQ-9)
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
Вопросы PHQ-9 будут использоваться для оценки ежедневных симптомов депрессии с помощью чат-бота. Общий балл варьируется от 0 до 27, причем более высокий балл соответствует более тяжелому депрессивному статусу.
Ежедневные оценки в течение 6 недель
Индекс фрагментации сна
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
Число пробуждений, разделенное на общее время сна в процентах, варьировалось от 0 до 100, более высокий балл указывает на более фрагментированный сон.
Ежедневные оценки в течение 6 недель
Ежедневные шаги
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
Количество шагов в день, которое может варьироваться от 0 до бесконечности. Большее количество шагов указывает на большую физическую активность в течение дня.
Ежедневные оценки в течение 6 недель
Интенсивность физической активности
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
Минуты легкой, умеренной и интенсивной физической активности, которые могут находиться в диапазоне от 0 до 1440 минут. Большее количество минут активности на каждом из трех уровней интенсивности означает больше физической активности.
Ежедневные оценки в течение 6 недель
Изменчивость сердечного ритма
Временное ограничение: Ежедневные оценки в течение 6 недель
Ежедневная оценка вариабельности сердечного ритма
Ежедневные оценки в течение 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гериатическая депрессия
Временное ограничение: До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Оценка по шкале гериатрической депрессии варьируется от 0 до 15, причем более высокие баллы указывают на более тяжелые депрессивные симптомы.
До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
СФ-12 Качество жизни
Временное ограничение: До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Краткое анкетирование-12 (SF-12) измеряет уровень качества жизни, связанного со здоровьем, который варьируется от 0 до 100, причем более высокие баллы соответствуют лучшему качеству жизни.
До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Функциональные ограничения, связанные с болью
Временное ограничение: До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC), который варьировался от 0 до 90, причем более высокие баллы указывают на ухудшение функциональных ограничений, связанных с болью, в повседневной жизни.
До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Хроническая боль
Временное ограничение: До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни
Оценка по Краткой шкале боли (BPI) варьируется от 1 до 10, причем более высокий балл указывает на более сильную боль.
До и после 6-недельных лабораторных периодов жизни

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Junesun Kim, PhD, Korea University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 октября 2020 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

21 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться