Rozwój platformy usług opieki zdrowotnej na rzecz pomyślnego starzenia się
Opracowanie zintegrowanej platformy bezdotykowej opieki zdrowotnej opartej na inteligentnym IoT na rzecz pomyślnego starzenia się osób starszych
Celem tego badania klinicznego w żywym laboratorium jest przetestowanie skuteczności cyfrowej platformy monitorowania stanu zdrowia i zbierania informacji zwrotnych dla osób starszych zamieszkujących społeczności. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:
- Zidentyfikuj zmienne wykorzystujące czujniki cyfrowe, które pozwalają przewidzieć pogorszenie stanu zdrowia psychicznego i fizycznego oraz stany zagrożenia zdrowia osób starszych
- Opracuj usługę cyfrowego monitorowania zdrowia, aby informować o zindywidualizowanym codziennym stanie zdrowia starszych użytkowników
- Rozwiń sieć ICT w celu dzielenia się codziennym stanem zdrowia i sygnałami alarmowymi ze lokalnymi dostawcami usług opieki zdrowotnej i opiekunami rodzinnymi, jeśli starszy użytkownik wyrazi zgodę na otrzymywanie informacji zdrowotnych.
Uczestnicy zostaną poproszeni o wzięcie udziału w żywym laboratorium przy użyciu czujnika do noszenia, czujnika ruchu i aplikacji na smartfony przez 6 tygodni, a także wzięcie udziału w ankietach przeprowadzanych przed środkową porą w celu oceny użyteczności, dokładności i skuteczności platformy cyfrowych usług opieki zdrowotnej w celu poprawy zarządzania opieką zdrowotną i połączeń z opiekunami społecznymi i rodzinnymi.
Jeśli istnieje grupa porównawcza: Naukowcy porównają grupę kontrolną dobraną pod względem wieku i płci, aby sprawdzić, czy stan zdrowia grupy z żywym laboratorium jest lepszy niż grupy kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem badań klinicznych Living-Lab jest opracowanie bezdotykowego, cyfrowego systemu monitorowania stanu zdrowia i indywidualnie dostosowywanych treści informacji zwrotnych o stanie zdrowia, aby poprawić zdolność do samoopieki i zdrowie psychiczne starszych osób mieszkających samotnie. Obecne próby mają także na celu ocenę skuteczności i użyteczności ogólnie opracowanej platformy monitorowania. W ramach oceny skuteczności zbadane zostanie, czy platforma może skutecznie wykrywać poziomy pogorszenia lub poprawy stanu zdrowia oraz łączyć osobiste usługi opieki zdrowotnej. Testy użyteczności będą skupiać się na skupieniu na użytkowniku, wydajności i użyteczności dla osób starszych i ich lokalnego świadczeniodawcy.
Aby osiągnąć te cele, platformę opracowano w oparciu o ocenę potrzeb i obserwacje środowiska życia starszych osób zamieszkujących społeczności społeczne za pomocą ankiet i wywiadów. Społeczni świadczeniodawcy również wzięli udział w wywiadzie na temat ich potrzeb jako opiekunów i warunków pracy, które należy wziąć pod uwagę przy opracowywaniu aplikacji i strony internetowej dla opiekunów środowiskowych.
Opracowana platforma zostanie przetestowana przez młodsze osoby dorosłe w ramach testu pilotażowego oraz przez starszych dorosłych użytkowników i ich grupę kontrolną w głównych badaniach klinicznych. Starsi uczestnicy będą rekrutowani za pośrednictwem ogłoszeń i sesji informacyjnych dotyczących badań w lokalnym ośrodku opieki dla seniorów w Seulu w Korei Południowej. Do udziału w badaniach zostaną zaproszone zainteresowane osoby starsze i świadczeniodawcy środowiskowych usług opieki zdrowotnej. Po rekrutacji starszych osób dorosłych z żywego laboratorium zostaną zrekrutowane starsze osoby dorosłe z grupy kontrolnej dopasowane pod względem wieku i płci. Starszymi dorosłymi uczestnikami będą osoby, które ukończyły 65. rok życia i nie cierpią na zaburzenia funkcji poznawczych i sensorycznych (np. głuchota lub demencja), które mogą utrudniać udział w badaniach.
Living lab będzie prowadzone przez 6 tygodni, rozpoczynając od 1-tygodniowego okresu adaptacyjnego. Osoby starsze zostaną poproszone o otwarcie aplikacji na smartfonie rano; aplikacja automatycznie połączy ich z chatbotem, pytając, jak się czują i zadając 2 pytania dotyczące codziennych objawów depresyjnych.
Po skorzystaniu z chatbota uczestnicy będą mogli zobaczyć swoje codzienne informacje o stanie zdrowia dotyczące stresu (poprzez pomiar wysokiej częstotliwości (HF) zmienności rytmu serca (HRV)), snu (poprzez całkowity czas snu i fragmentację snu) oraz aktywność fizyczną (poprzez kroki) poprzedniego dnia, w porównaniu do ich własnej średniej z pierwszego tygodnia żywego laboratorium.
Ich nagrania głosowe i codzienny stan zdrowia zostaną przesłane do dopasowanego opiekuna społecznego za pośrednictwem strony internetowej badania. Menedżer ośrodka pomocy społecznej dla seniorów będzie mógł monitorować wszelkie zagrożenia zdrowotne osób starszych biorących udział w badaniu za pośrednictwem strony internetowej badania.
Podczas trwania laboratorium starsze osoby dorosłe zostaną poproszone o noszenie smartwatcha przez cały czas, z wyjątkiem czasu ładowania baterii. W celu oceny skuteczności i użyteczności zarówno uczestnicy żywego laboratorium, jak i uczestnicy kontroli zostaną zaproszeni do ankiet przed, w trakcie i po 6-tygodniowych okresach. Opiekunowie i menedżerowie społeczności ocenią skuteczność i użyteczność za pomocą ankiety i wywiadu po 6-tygodniowym okresie żywego laboratorium.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sunmi Song, PhD
- Numer telefonu: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Junesun Kim, PhD
- Numer telefonu: +821052110106
- E-mail: junokim74@korea.ac.kr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei, 02841
- Rekrutacyjny
- Korea University
-
Kontakt:
- Sunmi Song, PhD
- Numer telefonu: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Osoby starsze mieszkające w społecznościach, które ukończyły 65. rok życia
Kryteria wyłączenia:
- Starsi dorośli z problemami poznawczymi, sensorycznymi i funkcjonalnymi, które mogą utrudniać im udział w ankietach.
- Osoby starsze posiadające urządzenie mobilne z systemem iOS, które uniemożliwia im korzystanie z opracowanej aplikacji mobilnej.
- Osoby starsze przebywające w domu opieki lub hospitalizowane, ponieważ platforma ta ma na celu wspieranie niezależnego życia osób starszych w ich domu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Cyfrowa grupa interwencyjna Living-lab
Urządzenia cyfrowe (urządzenie do noszenia i czujnik ruchu) oraz aplikacja mobilna będą wykorzystywane do monitorowania stanu zdrowia psychicznego i fizycznego oraz dostarczania codziennych, zindywidualizowanych informacji o stanie zdrowia starszemu dorosłemu użytkownikowi oraz jego opiekunom ze społeczności i rodziny.
Starsi dorośli użytkownicy proszeni są również o udział w ankietach przeprowadzanych przed i po zakończeniu korzystania z usługi, aby ocenić stan zdrowia, użyteczność, skuteczność i bezpieczeństwo opracowanej usługi platformy.
|
Osoby starsze będą otrzymywać codzienne, zindywidualizowane informacje na temat stanu zdrowia za pośrednictwem aplikacji mobilnych, które będą udostępniane opiekunom.
Otrzymają również wsparcie w nagłych przypadkach zdrowotnych za pośrednictwem platformy wysyłającej automatyczny alarm alarmowy do opiekunów społecznych i rodzinnych.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Osoby z grupy kontrolnej proszone są o udział w ankietach pre-mid-post mających na celu ocenę stanu zdrowia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta-9 (PHQ-9)
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Do codziennej oceny objawów depresyjnych za pomocą chatbota wykorzystywane będą pozycje PHQ-9, łączna punktacja mieściła się w przedziale od 0 do 27, przy czym wyższy wynik oznaczał silniejszy stan depresyjny.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Wskaźnik fragmentacji snu
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Liczba przebudzeń podzielona przez całkowity czas snu w procentach, w zakresie od 0 do 100, wyższy wynik wskazuje na bardziej fragmentaryczny sen.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Codzienne kroki
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Liczba kroków dziennie, która może wynosić od 0 do nieskończoności.
Większa liczba kroków oznacza większą aktywność fizyczną w ciągu dnia.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Intensywność aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Minuty lekkiej, umiarkowanej i intensywnej aktywności fizycznej, które mogą wynosić od 0 do 1440 minut.
Więcej aktywnych minut na każdym z trzech poziomów intensywności oznacza więcej aktywności fizycznej.
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
|
Zmienność rytmu serca
Ramy czasowe: Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Codzienna ocena zmienności rytmu serca
|
Codzienne oceny przez 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depresja geriatyczna
Ramy czasowe: Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
Wynik w skali depresji geriatrycznej waha się od 0 do 15, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze objawy depresyjne.
|
Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
|
SF-12 Jakość życia
Ramy czasowe: Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
Skrócona ankieta-12 (SF-12) mierzy poziom jakości życia związanej ze zdrowiem, który waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszą jakość życia.
|
Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
|
Ograniczenia funkcjonalne związane z bólem
Ramy czasowe: Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
Wskaźnik choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC), który wahał się od 0 do 90, przy czym wyższe wyniki wskazywały na większe ograniczenia funkcjonalne związane z bólem w życiu codziennym.
|
Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
|
Chroniczny ból
Ramy czasowe: Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
Wynik w skali Krótkiego Inwentarza Bólu (BPI) mieści się w zakresie od 1 do 10, przy czym wyższy wynik wskazuje na silniejszy ból.
|
Przed i po 6-tygodniowych okresach żywego laboratorium
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Junesun Kim, PhD, Korea University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- R2111483
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .