Développement d’une plateforme de services de santé pour bien vieillir
Développement d'une plateforme intégrée de services de santé sans contact basée sur l'IoT intelligent pour le vieillissement réussi des personnes âgées
L'objectif de cet essai clinique en laboratoire vivant est de tester l'efficacité de la plateforme numérique de surveillance et de rétroaction de la santé pour les personnes âgées vivant dans la communauté. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- Identifier les variables de détection numérique qui permettent de prédire le déclin de la santé mentale et physique et les urgences sanitaires des personnes âgées
- Développer un service numérique de surveillance de la santé pour informer l’état de santé quotidien individualisé des utilisateurs de personnes âgées
- Développer un réseau de TIC pour partager l'état de santé quotidien et les signaux d'urgence avec les prestataires de services de santé communautaires et les soignants familiaux si un utilisateur âgé les autorise à recevoir leurs informations de santé.
Les participants seront invités à participer à un laboratoire vivant utilisant un capteur portable, un capteur de mouvement et des applications pour smartphone pendant 6 semaines et à participer également à des enquêtes pré-mi-post pour évaluer la convivialité, l'exactitude et l'efficacité de la plateforme de services de santé numérique. améliorer la gestion de la santé et les liens avec les soignants communautaires et familiaux.
S'il existe un groupe de comparaison : les chercheurs compareront le groupe témoin de même âge et sexe pour voir si l'état de santé du groupe du laboratoire vivant est meilleur que celui du groupe témoin.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but des essais cliniques en laboratoire vivant est de développer un système de surveillance numérique de la santé sans contact et des contenus de retour d'information sur l'état de santé personnalisables individuellement afin d'améliorer la capacité de soins personnels et la santé mentale des personnes âgées qui vivent seules. En outre, les essais en cours visent à évaluer l'efficacité et la convivialité de la plateforme de surveillance globale développée. L'évaluation de l'efficacité examinera si la plateforme peut être efficace pour détecter les niveaux de déclin ou d'amélioration de la santé et pour connecter les services de santé en personne. Les tests d'utilisabilité se concentreront sur l'orientation utilisateur, l'efficacité et la convivialité pour les personnes âgées et leur prestataire de soins de santé communautaire.
Pour atteindre ces objectifs, la plateforme a été développée sur la base d'évaluations des besoins et d'observations des milieux de vie des personnes âgées vivant dans la communauté à l'aide d'enquêtes et d'entretiens. Les prestataires de soins de santé communautaires ont également participé à des entretiens sur leurs besoins en tant qu'aidants communautaires et les conditions de travail qui doivent être prises en compte pour développer des applications et un site Web pour les aidants communautaires.
La plate-forme développée sera testée par des adultes plus jeunes pour un test pilote et sera testée par des utilisateurs adultes plus âgés et leurs témoins correspondants pour les principaux essais cliniques. Les participants aux personnes âgées seront recrutés via des affichages et des séances d'information sur les études au centre communautaire de bien-être des personnes âgées de Séoul, en Corée du Sud. Les personnes âgées intéressées et les prestataires de services de santé communautaires seront invités à participer aux essais. Après avoir recruté les personnes âgées du laboratoire vivant, des personnes âgées témoins de même âge et sexe seront recrutées. Les participants adultes plus âgés seront ceux qui ont plus de 65 ans et ne souffrent pas de troubles cognitifs et sensoriels (par exemple, surdité ou démence) susceptibles d'inhiber la participation aux essais.
Le laboratoire vivant se déroulera sur 6 semaines, en commençant par une période d'adaptation d'une semaine. Les personnes âgées seront invitées à ouvrir l'application smartphone le matin ; l'application les relierait automatiquement à un chatbot leur demandant comment ils vont et 2 questions sur les symptômes dépressifs quotidiens.
Après avoir utilisé le chatbot, les participants pourront consulter leurs informations quotidiennes sur leur état de santé concernant le stress (via la mesure à haute fréquence (HF) de la variabilité de la fréquence cardiaque (VRC)), le sommeil (via la durée totale du sommeil et la fragmentation du sommeil) et l'activité physique. (par étapes) de la veille, par rapport à leur propre moyenne lors de la première semaine du laboratoire vivant.
Leurs enregistrements vocaux et leur état de santé quotidien seront envoyés à leur soignant communautaire correspondant via un site Web d'étude. Un responsable du centre de bien-être pour personnes âgées pourra surveiller toute urgence sanitaire chez les personnes âgées participantes via le site Web de l'étude.
Pendant la période du laboratoire vivant, les participants adultes plus âgés devront porter une montre intelligente en continu, sauf pendant que la batterie est en charge. Pour les évaluations d'efficacité et d'utilisabilité, les participants du laboratoire vivant et des témoins seront invités à des enquêtes avant, pendant et après les périodes de 6 semaines. Les soignants et les gestionnaires communautaires évalueront l'efficacité et la convivialité via une enquête et un entretien après la période de laboratoire vivant de 6 semaines.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sunmi Song, PhD
- Numéro de téléphone: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Junesun Kim, PhD
- Numéro de téléphone: +821052110106
- E-mail: junokim74@korea.ac.kr
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de, 02841
- Recrutement
- Korea University
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Contact:
- Sunmi Song, PhD
- Numéro de téléphone: +821087489593
- E-mail: sunmi.song0715@gmail.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Personnes âgées vivant dans la communauté et âgées de 65 ans et plus
Critère d'exclusion:
- Personnes âgées présentant des problèmes cognitifs, sensoriels et fonctionnels qui peuvent les empêcher de participer aux enquêtes.
- Personnes âgées disposant d’un appareil mobile iOS qui ne leur permettrait pas d’utiliser l’application mobile développée.
- Personnes âgées en maison de retraite ou hospitalisées car cette plateforme est conçue pour soutenir la vie indépendante des personnes âgées à leur domicile.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention numérique Living-Lab
Des appareils numériques (portables et capteurs de mouvement) et des applications mobiles seront utilisés pour surveiller l'état de santé mentale et physique et fournir quotidiennement des informations individualisées sur l'état de santé à un utilisateur âgé et à sa communauté et à ses soignants familiaux.
Les utilisateurs adultes plus âgés sont également invités à participer à des enquêtes pré-mi-post pour évaluer la santé, la convivialité, l'efficacité et la sécurité du service de plateforme développé.
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Les personnes âgées recevront un retour de santé quotidien individualisé via les applications mobiles, qui sera partagé avec les soignants.
Ils recevront également un soutien en cas d'urgence sanitaire grâce à la plateforme qui enverra une alarme d'urgence automatique aux soignants communautaires et familiaux.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les participants au groupe témoin sont invités à participer à des enquêtes pré-mi-post pour évaluer l'état de santé.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9 (PHQ-9)
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Les éléments PHQ-9 seront utilisés pour évaluer les symptômes dépressifs quotidiens à l'aide d'un chatbot, le score total variait de 0 à 27, un score plus élevé représentant un état dépressif plus sévère.
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Indice de fragmentation du sommeil
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Nombre d'éveils divisé par la durée totale du sommeil en pourcentage, compris entre 0 et 100, un score plus élevé indiquant un sommeil plus fragmenté.
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Étapes quotidiennes
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Nombre de pas par jour, pouvant aller de 0 à l'infini.
Un nombre de pas plus élevé indique une activité physique accrue pour la journée.
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Intensité de l'activité physique
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Minutes d’activité physique légère, modérée et intense, pouvant aller de 0 à 1 440 minutes.
Des minutes plus actives à chacun des trois niveaux d'intensité entraînent plus d'activités physiques.
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Variabilité de la fréquence cardiaque
Délai: Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Évaluations quotidiennes de la variabilité de la fréquence cardiaque
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Évaluations quotidiennes sur 6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépression gériatique
Délai: Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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Le score sur l’échelle de dépression gériatrique varie de 0 à 15, les scores plus élevés indiquant des symptômes dépressifs plus graves.
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Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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SF-12 Qualité de vie
Délai: Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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L'enquête abrégée 12 (SF-12) mesure les niveaux de qualité de vie liée à la santé, qui varie de 0 à 100, des scores plus élevés présentant une meilleure qualité de vie.
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Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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Limitations fonctionnelles liées à la douleur
Délai: Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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L'indice d'arthrose de Western Ontario et des universités McMaster (WOMAC), qui variait de 0 à 90, avec des scores plus élevés indiquant des limitations fonctionnelles liées à la douleur plus graves dans la vie quotidienne.
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Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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La douleur chronique
Délai: Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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Le score du Brief Pain Inventory (BPI) varie de 1 à 10, un score plus élevé indiquant une douleur plus intense.
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Avant et après les périodes de laboratoire vivant de 6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Junesun Kim, PhD, Korea University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R2111483
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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