Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Terveydenhuollon palvelualustan kehittäminen onnistuneelle ikääntymiselle

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Sunmi Song

Älykkääseen IoT:hen perustuvan integroidun kontaktittoman terveydenhuollon palvelualustan kehittäminen vanhusten menestyksekkäälle ikääntymiselle

Tämän elävän laboratorion kliinisen tutkimuksen tavoitteena on testata digitaalisen terveydentilan seuranta- ja palautealustan tehokkuutta yhteisössä asuville iäkkäille aikuisille. Pääkysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:

  • Tunnista digitaaliset aistimuuttujat, jotka ennustavat ikääntyneiden henkisen ja fyysisen terveyden heikkenemistä ja terveysongelmia
  • Kehitä digitaalista terveydentilan seurantapalvelua, joka kertoo iäkkäiden aikuisten käyttäjien yksilöllisestä päivittäisestä terveydentilasta
  • Kehitä ICT-verkkoa päivittäisen terveydentilan ja hätäsignaalien jakamiseksi paikkakunnallisten terveydenhuoltopalvelujen tarjoajien ja omaishoitajien kanssa, jos iäkäs aikuinen käyttäjä hyväksyy heidän terveytensä.

Osallistujia pyydetään osallistumaan elävään laboratorioon puettavan sensorin, liiketunnistimen ja älypuhelimen sovellusten avulla kuuden viikon ajan sekä osallistumaan myös ennen puoliväliin tehtäviin tutkimuksiin digitaalisen terveydenhuollon palvelualustan käytettävyyden, tarkkuuden ja tehokkuuden arvioimiseksi. parantaa terveydenhuoltoa ja yhteyksiä yhteisön ja perheen omaishoitajiin.

Jos vertailuryhmä on olemassa: Tutkijat vertaavat ikää ja sukupuolta vastaavaa kontrolliryhmää nähdäkseen, onko elävän laboratorion ryhmän terveydentila parempi kuin kontrolliryhmän.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Elävien laboratorioiden kliinisten kokeiden tarkoituksena on kehittää kontaktitonta digitaalista terveydentilan seurantajärjestelmää ja yksilöllisesti räätälöitäviä terveydentilapalautesisältöjä yksinasuvien ikääntyneiden itsehoitokyvyn ja mielenterveyden parantamiseksi. Lisäksi nykyisten kokeiden tavoitteena on arvioida koko kehitetyn seurantaalustan tehokkuutta ja käytettävyyttä. Tehokkuusarvioinnissa selvitetään, voiko alusta olla tehokas havaitsemaan terveyden heikkenemisen tai parannuksia ja yhdistämään henkilökohtaiset terveydenhuoltopalvelut. Käytettävyystesteissä keskitytään käyttäjälähtöisyyteen, tehokkuuteen ja käytettävyyteen ikääntyneiden aikuisten ja heidän paikallisten terveydenhuollon tarjoajiensa kannalta.

Tarkoitusten toteuttamiseksi alusta on kehitetty kyselyjen ja haastattelujen avulla yhdyskuntaasuvien iäkkäiden aikuisten tarvearviointien ja asuinympäristön havaintojen perusteella. Yhteisön terveydenhuollon tarjoajat osallistuivat myös haastatteluun heidän tarpeistaan ​​omaishoitajana ja työoloistaan, jotka on otettava huomioon kehitettäessä sovelluksia ja verkkosivuja paikkakunnan omaishoitajille.

Kehitetty alusta testataan nuorempien aikuisten pilottitestiä varten, ja sitä testaavat vanhemmat aikuiset käyttäjät ja heidän vastaavat kontrollit pääkliinisissä tutkimuksissa. Vanhemmat aikuiset osallistujat rekrytoidaan lähetysten ja opiskelutiedotustilaisuuksien kautta Soulissa, Etelä-Koreassa sijaitsevaan yhteisön seniorihuoltokeskukseen. Kiinnostuneet ikääntyneet aikuiset ja yhteiskunnan terveydenhuollon palveluntarjoajat kutsutaan osallistumaan kokeisiin. Elävän laboratorion ikääntyneiden aikuisten rekrytoinnin jälkeen rekrytoidaan iän ja sukupuolen mukaan verrokkivanhemmat aikuiset. Vanhemmat aikuiset osallistuvat henkilöt, jotka ovat yli 65-vuotiaita ja joilla ei ole kognitiivisia ja sensorisia häiriöitä (esim. kuurous tai dementia), jotka voivat estää osallistumista kokeisiin.

Elävää laboratoriota suoritetaan 6 viikon ajan, alkaen 1 viikon sopeutumisjaksosta. Vanhempia aikuisia pyydetään avaamaan älypuhelinsovellus aamulla; sovellus linkittäisi heidät automaattisesti chatbotiin, joka kysyy, kuinka he voivat, ja 2 kysymystä päivittäisistä masennusoireista.

Chatbotin käytön jälkeen osallistujat näkevät päivittäisen terveystilanteensa stressin (sykevaihtelun (HRV) korkean taajuuden (HF)), unen (kokonaisuniajan ja unen pirstoutumisen kautta) ja fyysisen aktiivisuuden osalta. (askeleiden kautta) edellisenä päivänä verrattuna omaan keskiarvoonsa ensimmäisen elävän laboratorion viikon aikana.

Heidän äänitallenteensa ja päivittäisen terveydentilansa lähetetään heidän vastaavalle paikkakunnalle hoitajalle tutkimussivuston kautta. Vanhusten hyvinvointikeskuksen johtaja voi seurata osallistuneiden iäkkäiden aikuisten terveyshätätilanteita tutkimussivuston kautta.

Laboratoriojakson aikana vanhempia aikuisia osallistujia pyydetään käyttämään älykelloa jatkuvasti paitsi akun latauksen aikana. Tehokkuus- ja käytettävyysarviointia varten sekä elävän laboratorion että kontrollin osallistujat kutsutaan kyselyihin ennen kuuden viikon jaksoja, niiden aikana ja sen jälkeen. Yhteisön omaishoitajat ja johtajat arvioivat tehokkuutta ja käytettävyyttä kyselyn ja haastattelun avulla 6 viikon laboratoriojakson jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

84

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yhteisöasunnossa ikääntyneet 65 vuotta täyttäneet aikuiset

Poissulkemiskriteerit:

  • Vanhemmat aikuiset, joilla on kognitiivisia, sensorisia ja toiminnallisia ongelmia, jotka voivat estää heitä osallistumasta kyselyihin.
  • Vanhemmat aikuiset, joilla on iOS-mobiililaite, joka ei salli kehitetyn mobiilisovelluksen käyttöä.
  • Vanhemmat aikuiset hoitokodissa tai sairaalahoidossa, koska tämä alusta on suunniteltu tukemaan iäkkäiden aikuisten itsenäistä elämää heidän kotonaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Living-lab digitaalinen interventioryhmä
Digitaalisia laitteita (puettavat ja liiketunnistimet) ja mobiilisovellusta hyödynnetään henkisen ja fyysisen terveydentilan seurantaan ja päivittäiseen yksilölliseen terveydentilatietoon iäkkäälle aikuiselle käyttäjälle sekä hänen yhteisölleen ja omaishoitajilleen. Ikääntyneitä aikuisia käyttäjiä pyydetään myös osallistumaan pre-mid-post -kyselyihin, joissa arvioidaan kehitetyn alustapalvelun terveyttä, käytettävyyttä, tehokkuutta ja turvallisuutta.
Vanhemmat aikuiset saavat yksilöllistä päivittäistä terveyspalautetta mobiilisovellusten kautta, joka jaetaan omaishoitajille. He saavat myös tukea terveydenhuollon hätätilanteissa alustalla, joka lähettää automaattisen hätähälytyksen paikkakunnalle ja omaishoitajille.
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmään osallistuneita pyydetään osallistumaan pre-mid-post -tutkimuksiin terveydentilan arvioimiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan terveyskysely-9 (PHQ-9)
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
PHQ-9-kohteita käytetään päivittäisten masennusoireiden arvioimiseen chatbotin avulla, kokonaispistemäärä vaihteli 0-27, korkeampi pistemäärä edustaa vakavampaa masennustilaa.
Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Unen pirstoutumisindeksi
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Herätysten lukumäärä jaettuna kokonaisnukkumisajalla prosentteina, vaihteli välillä 0-100, korkeampi pistemäärä osoitti pirstoutuneempaa unta.
Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Päivittäiset askeleet
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Askelmäärä päivässä, joka voi vaihdella 0:sta äärettömään. Suuremmat askeleet osoittavat enemmän fyysistä aktiivisuutta päivän aikana.
Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Fyysisen toiminnan intensiteetti
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Minuutit kevyttä, kohtalaista ja intensiivistä fyysistä aktiivisuutta, joka voi vaihdella välillä 0 - 1440 minuuttia. Aktiivisemmat minuutit kullakin kolmella intensiteettitasolla edustavat enemmän fyysistä toimintaa.
Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Sykevaihtelu
Aikaikkuna: Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan
Päivittäiset sykevaihtelun arvioinnit
Päivittäiset arvioinnit 6 viikon ajan

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Geriaattinen masennus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Geriatrinen masennuksen asteikon pisteet vaihtelevat 0-15, ja korkeammat pisteet osoittavat vakavampia masennusoireita.
Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
SF-12 Elämänlaatu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Lyhyen lomakkeen tutkimus-12 (SF-12) mittaa terveyteen liittyvää elämänlaatua, joka vaihtelee välillä 0–100 ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa elämänlaatua.
Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Kipuun liittyvät toiminnalliset rajoitukset
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksi (WOMAC), joka vaihteli 0–90 ja korkeammat pisteet osoittavat pahempia kipuun liittyviä toiminnallisia rajoituksia päivittäisessä elämässä.
Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Krooninen kipu
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen
Lyhyen kipukartoituksen (BPI) pisteet vaihtelevat välillä 1-10, ja korkeampi pistemäärä viittaa vakavampaan kipuun.
Ennen ja jälkeen 6 viikon elävien laboratoriojaksojen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Junesun Kim, PhD, Korea University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 30. marraskuuta 2030

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 21. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa