サクセスフル・エイジングのためのヘルスケア・サービス・プラットフォームの開発
高齢者の健康な高齢化を実現するインテリジェントIoTを活用した統合型非接触ヘルスケアサービスプラットフォームの開発
このリビングラボ臨床試験の目的は、地域在住の高齢者に対するデジタル健康モニタリングとフィードバック プラットフォームの有効性をテストすることです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 高齢者の心身の健康低下や健康上の緊急事態を予測するデジタル センシング変数を特定する
- 高齢者のユーザーの毎日の健康状態を個別に通知するデジタル健康モニタリング サービスを開発する
- 高齢者のユーザーが健康情報の受け取りを承認した場合、ICT ネットワークを開発して、地域ベースの医療サービス提供者や家族の介護者と毎日の健康状態や緊急信号を共有します。
参加者は、ウェアラブルセンサー、モーションセンサー、スマートフォンアプリケーションを使用したリビングラボに6週間参加するとともに、デジタルヘルスケアサービスプラットフォームの使いやすさ、精度、有効性を評価するための事前中事後のアンケートにも参加することが求められます。健康管理と地域社会や家族の介護者とのつながりを改善する。
比較グループがある場合: 研究者は、年齢と性別を一致させた対照グループを比較して、リビングラボグループの健康状態が対照グループよりも優れているかどうかを確認します。
調査の概要
詳細な説明
リビングラボ臨床試験の目的は、一人暮らしの高齢者のセルフケア能力と精神的健康を改善するために、非接触デジタル健康モニタリングシステムと個別にカスタマイズ可能な健康状態フィードバックコンテンツを開発することです。 また、現在のトライアルは、開発された監視プラットフォーム全体の有効性と使いやすさを評価することを目的としています。 有効性評価では、プラットフォームが健康状態の低下または改善のレベルを検出し、対面の医療サービスを接続するのに効果的であるかどうかを調査します。 ユーザビリティ テストでは、高齢者とその地域の医療提供者にとってのユーザー中心性、効率性、使いやすさに焦点を当てます。
この目的を達成するために、このプラットフォームは、アンケートやインタビューによる地域在住高齢者のニーズ評価と生活環境の観察に基づいて開発されました。 地域の医療提供者も、介護者としてのニーズや、地域の介護者向けのアプリケーションやウェブサイトを開発するために考慮する必要がある労働条件についてのインタビューに参加しました。
開発されたプラットフォームは、パイロットテストでは若い成人によってテストされ、主要な臨床試験では高齢の成人ユーザーとその対照者によってテストされます。 高齢者の参加者は、韓国・ソウルの地域高齢者福祉センターでの投稿や学習説明会を通じて募集される。 興味のある高齢者および地域の医療サービス提供者は、試験への参加を招待されます。 リビングラボの高齢者を募集した後、年齢と性別が一致した対照の高齢者を募集します。 高齢者参加者は65歳以上で、治験への参加を妨げる可能性のある認知障害や感覚障害(難聴や認知症など)を持たない人になります。
リビング ラボは 1 週間の適応期間から始まり、6 週間実施されます。 高齢者には朝スマートフォン アプリケーションを開くよう求められます。アプリケーションは自動的にチャットボットにリンクし、調子はどうですかと、日々のうつ症状に関する 2 つの質問を尋ねます。
チャットボットを使用すると、参加者は、ストレス(心拍数変動(HRV)の高周波測定(HF)による)、睡眠(総睡眠時間と睡眠の断片化による)、身体活動に関する毎日の健康状態情報を確認できるようになります。前日の(ステップ経由)リビング ラボの最初の 1 週間の平均と比較。
彼らの音声記録と毎日の健康状態は、研究ウェブサイトを通じて、マッチングした地域の介護者に送信されます。 高齢者福祉センターのマネージャーは、研究ウェブサイトを通じて、参加した高齢者の健康上の緊急事態を監視することができます。
リビングラボ期間中、高齢者の参加者はバッテリーの充電中を除き、継続的にスマートウォッチを着用することが求められます。 有効性とユーザビリティを評価するために、リビング ラボとコントロールの参加者の両方が 6 週間の期間前、期間中、および期間後にアンケートに招待されます。 地域の介護者と管理者は、6 週間のリビング ラボ期間後にアンケートとインタビューを通じて有効性と使いやすさを評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sunmi Song, PhD
- 電話番号:+821087489593
- メール:sunmi.song0715@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Junesun Kim, PhD
- 電話番号:+821052110106
- メール:junokim74@korea.ac.kr
研究場所
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Seoul、大韓民国、02841
- 募集
- Korea University
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コンタクト:
- Sunmi Song, PhD
- 電話番号:+821087489593
- メール:sunmi.song0715@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 地域在住の65歳以上の高齢者
除外基準:
- 認知、感覚、機能に問題があるため、調査への参加が妨げられる可能性がある高齢者。
- 開発されたモバイル アプリケーションを使用できない iOS モバイル デバイスを使用する高齢者。
- このプラットフォームは、自宅での高齢者の自立した生活をサポートするように設計されているため、特別養護老人ホームにいる高齢者または入院中の高齢者です。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:非ランダム化
- 介入モデル:順次割り当て
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:リビングラボデジタル介入グループ
デジタル デバイス (ウェアラブルおよびモーション センサー) とモバイル アプリケーションは、精神的および身体的健康状態を監視し、高齢者ユーザーとその地域社会および家族の介護者に毎日個別の健康状態情報を提供するために利用されます。
高齢者のユーザーには、開発されたプラットフォーム サービスの健全性、使いやすさ、有効性、安全性を評価するための事前・中期調査への参加も求められます。
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高齢者はモバイル アプリケーションを通じて個別の毎日の健康フィードバックを受け取り、介護者と共有されます。
また、コミュニティや家族の介護者に自動緊急プッシュアラームを送信するプラットフォームによって、健康上の緊急事態に対するサポートも受けられます。
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介入なし:対照群
対照群の参加者は、健康状態を評価するための前後調査に参加するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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患者健康アンケート-9 (PHQ-9)
時間枠:6 週間にわたる毎日の評価
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PHQ-9 項目はチャットボットを使用して毎日のうつ病の症状を評価するために使用され、合計スコアは 0 から 27 の範囲であり、スコアが高いほどより重度のうつ病状態を表します。
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6 週間にわたる毎日の評価
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睡眠断片化指数
時間枠:6 週間にわたる毎日の評価
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覚醒回数を合計睡眠時間で割ったパーセンテージ (0 ~ 100)。スコアが高いほど、睡眠がより細分化されていることを示します。
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6 週間にわたる毎日の評価
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毎日の歩数
時間枠:6 週間にわたる毎日の評価
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1 日あたりの歩数。0 から無限の範囲で指定できます。
歩数が多いほど、その日の身体活動量が多いことを示します。
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6 週間にわたる毎日の評価
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身体活動の強度
時間枠:6 週間にわたる毎日の評価
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0 ~ 1440 分の範囲で、軽度、中度、および強度の身体活動を数分間行います。
3 つの強度レベルのそれぞれで活動時間が長いほど、より多くの身体活動が表れます。
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6 週間にわたる毎日の評価
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心拍数の変動
時間枠:6 週間にわたる毎日の評価
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心拍数変動の毎日の評価
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6 週間にわたる毎日の評価
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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老人性うつ病
時間枠:6週間のリビングラボ期間の前後
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老人性うつ病スケールのスコアは 0 ~ 15 の範囲であり、スコアが高いほどより重度のうつ病症状を示します。
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6週間のリビングラボ期間の前後
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SF-12 生活の質
時間枠:6週間のリビングラボ期間の前後
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Short Form Survey-12 (SF-12) は、健康関連の生活の質のレベルを 0 から 100 の範囲で測定し、スコアが高いほど生活の質が高いことを示します。
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6週間のリビングラボ期間の前後
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痛みに関連した機能制限
時間枠:6週間のリビングラボ期間の前後
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数 (WOMAC) は 0 ~ 90 の範囲であり、スコアが高いほど、日常生活における痛みに関連した機能制限が悪化していることを示します。
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6週間のリビングラボ期間の前後
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慢性の痛み
時間枠:6週間のリビングラボ期間の前後
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Brief Pain Inventory (BPI) スコアの範囲は 1 ~ 10 で、スコアが高いほど痛みが重度であることを示します。
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6週間のリビングラボ期間の前後
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Junesun Kim, PhD、Korea University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (推定)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- R2111483
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
慢性の痛みの臨床試験
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Dexa Medica Group完了