Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utvikling av en helsetjenesteplattform for vellykket aldring

13. februar 2024 oppdatert av: Sunmi Song

Utvikling av en integrert kontaktløs helsetjenesteplattform basert på intelligent IoT for vellykket aldring av eldre

Målet med denne kliniske studien i living-lab er å teste effektiviteten til digital helseovervåking og tilbakemeldingsplattform for eldre voksne i samfunnet. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Identifiser digitale sansevariabler som er prediktive for mental og fysisk helsenedgang og helsenødsituasjoner for eldre voksne
  • Utvikle digital helseovervåkingstjeneste for å informere individuelle daglige helsetilstander til eldre voksne brukere
  • Utvikle IKT-nettverk for å dele den daglige helsestatusen og nødsignalene med lokalsamfunnsbaserte helsetjenesteleverandører og familieomsorgspersoner hvis en eldre voksen bruker godkjenner at de mottar helseinformasjonen deres.

Deltakerne vil bli bedt om å delta i et levende laboratorium ved å bruke en bærbar sensor, bevegelsessensor og smarttelefonapplikasjoner i 6 uker og også delta i undersøkelser før midten av posten for å evaluere brukervennligheten, nøyaktigheten og effektiviteten til den digitale helsetjenesteplattformen å forbedre helseledelse og forbindelser med nærmiljø og familieomsorgspersoner.

Hvis det er en sammenligningsgruppe: Forskere vil sammenligne alders- og kjønnstilpasset kontrollgruppe for å se om helsestatusen til living-lab-gruppen er bedre enn kontrollgruppen.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Hensikten med de kliniske studiene i living-lab er å utvikle kontaktløst digitalt helseovervåkingssystem og individuelt tilpasset tilbakemeldingsinnhold for helsestatus for å forbedre egenomsorgskapasiteten og mental helse hos eldre voksne som bor alene. De nåværende forsøkene tar også sikte på å evaluere effektiviteten og brukervennligheten til den overordnede overvåkingsplattformen. Effektivitetsevalueringen vil undersøke om plattformen kan være effektiv til å oppdage nivåer av helsenedgang eller forbedringer og koble sammen helsetjenester. Brukerbarhetstestene vil fokusere på brukersentrerthet, effektivitet og brukervennlighet for eldre voksne og deres lokale helsepersonell.

For å oppnå formålene ble plattformen utviklet basert på behovsvurderinger og observasjoner av bomiljøer for eldre voksne i nærmiljøet ved hjelp av undersøkelser og intervjuer. Lokale helsepersonell deltok også i intervju om deres behov som omsorgsperson og arbeidsforhold som må vurderes for å utvikle applikasjoner og nettsted for omsorgspersoner i samfunnet.

Den utviklede plattformen vil bli testet av yngre voksne for en pilottest og bli testet av eldre voksne brukere og deres matchede kontroller for de viktigste kliniske studiene. De eldre voksne deltakerne vil bli rekruttert via oppslag og studieinformasjonsøkter ved samfunnet senior velferdssenter i Seoul, Sør-Korea. Interesserte eldre voksne og lokale helsetjenester vil bli invitert til å delta i forsøkene. Etter rekruttering av living lab vil eldre voksne, alders- og kjønnstilpasset kontroll rekruttere eldre voksne. Eldre voksne deltakere vil være de som er over 65 år og ikke har kognitive og sensoriske forstyrrelser (f.eks. døvhet eller demens) som kan hemme deltakelse i forsøkene.

Livslaboratoriet gjennomføres i 6 uker, starter med en 1 ukes tilpasningsperiode. Eldre voksne vil bli bedt om å åpne smarttelefonapplikasjonen om morgenen; applikasjonen vil automatisk koble dem til en chatbot som spør hvordan de har det og 2 spørsmål om daglige depressive symptomer.

Etter å ha brukt chatboten vil deltakerne kunne se sin daglige helsestatusinformasjon for stress (via høyfrekvente mål (HF) av hjertefrekvensvariabilitet (HRV)), søvn (via total søvntid og søvnfragmentering) og fysisk aktivitet (via trinn) dagen før, sammenlignet med deres eget gjennomsnitt i løpet av den første uken av laboratoriet.

Deres stemmeregistreringer og daglige helsestatus vil bli sendt til deres matchede omsorgsperson via et studienettsted. En leder ved seniorvelferdssenteret vil kunne overvåke eventuelle helsenødsituasjoner av deltakende eldre voksne via studienettstedet.

I løpet av living lab-perioden vil de eldre voksne deltakerne bli bedt om å bruke smartklokke kontinuerlig, bortsett fra mens batteriet lades. For effektivitets- og brukervennlighetsevalueringene vil både levende lab og kontrolldeltakere bli invitert til undersøkelser før, under og etter de 6 ukers periodene. Felles omsorgspersoner og ledere vil evaluere effektiviteten og brukervennligheten via en undersøkelse og intervju etter den 6 uker lange laboratorieperioden.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

84

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fellesbolig eldre voksne som er 65 år og eldre

Ekskluderingskriterier:

  • Eldre voksne med kognitive, sensoriske og funksjonelle problemer som kan hindre dem i å delta i undersøkelser.
  • Eldre voksne med iOS-mobilenhet som ikke ville tillate dem å bruke den utviklede mobilapplikasjonen.
  • Eldre voksne på sykehjem eller som er innlagt på sykehus fordi denne plattformen er designet for å støtte selvstendig liv for eldre voksne i hjemmet deres.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Living-lab digital intervensjonsgruppe
Digitale enheter (bærbare og bevegelsessensorer) og mobilapplikasjoner vil bli brukt til å overvåke mental og fysisk helsestatus og gi daglig individualisert helsestatusinformasjon til en eldre voksen bruker og deres nærmiljø og familieomsorgspersoner. De eldre voksne brukerne blir også bedt om å delta i undersøkelser før midten av posten for å evaluere helse, brukervennlighet, effektivitet og sikkerhet til den utviklede plattformtjenesten.
Eldre voksne vil motta individuelle daglige helsetilbakemeldinger via mobilapplikasjonene, som vil bli delt med omsorgspersoner. De vil også motta støtte for helsenød ved at plattformen sender automatisk nødpush-alarm til omsorgspersoner i samfunnet og familien.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
De som deltok i kontrollgruppen blir bedt om å delta i undersøkelser før midten av posten for å evaluere helsestatus.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienthelsespørreskjema-9 (PHQ-9)
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
PHQ-9 elementer vil bli brukt til å vurdere daglige depressive symptomer ved hjelp av en chatbot, den totale poengsummen varierte fra 0 til 27, høyere poengsum representerer mer alvorlig depressiv status.
Daglige vurderinger over 6 uker
Søvnfragmenteringsindeks
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
Antall oppvåkninger delt på total søvntid i prosent, varierte fra 0 til 100, høyere poengsum indikerer mer fragmentert søvn.
Daglige vurderinger over 6 uker
Daglige skritt
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
Antall skritt per dag, som kan varieres fra 0 til uendelig. Høyere antall skritt indikerer mer fysisk aktivitet for dagen.
Daglige vurderinger over 6 uker
Intensitet av fysisk aktivitet
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
Minutter med lett, moderat og intens fysisk aktivitet, som kan variere fra 0 til 1440 minutter. Flere aktive minutter på hvert av de tre intensitetsnivåene gir flere fysiske aktiviteter.
Daglige vurderinger over 6 uker
Hjertefrekvensvariasjon
Tidsramme: Daglige vurderinger over 6 uker
Daglige vurderinger av hjertefrekvensvariasjoner
Daglige vurderinger over 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Geriatisk depresjon
Tidsramme: Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Geriatrisk depresjonsskala score varierer fra 0-15 med høyere skåre som indikerer mer alvorlige depressive symptomer.
Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
SF-12 Livskvalitet
Tidsramme: Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Short Form survey-12 (SF-12) måler nivåer av helserelatert livskvalitet, som varierer fra 0 til 100 med høyere skåre som gir bedre livskvalitet.
Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Smerterelaterte funksjonelle begrensninger
Tidsramme: Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC), som varierte fra 0 til 90 med høyere score som indikerer verre smerterelaterte funksjonelle begrensninger i ens daglige liv.
Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Kronisk smerte
Tidsramme: Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode
Brief Pain Inventory (BPI) poengsum varierer fra 1 til 10 med høyere poengsum som indikerer mer alvorlig smerte.
Før og etter 6 ukers levende laboratorieperiode

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Junesun Kim, PhD, Korea University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

21. oktober 2020

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. november 2030

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

21. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Kronisk smerte

Kliniske studier på Living-lab digital intervensjonsgruppe

3
Abonnere