- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06272318
Zkouška vitálních funkcí krevního tlaku
1. května 2024 aktualizováno: David R. Drover, Stanford University
Účelem této studie je shromáždit vitální údaje subjektu pomocí manžety na měření krevního tlaku, elektrokardiogramu (EKG) a fotopletysmogramu (PPG).
Tato data pak mohou být použita k vývoji spolehlivého, přesného, neinvazivního a kontinuálního zařízení pro monitorování krevního tlaku.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: David Drover, MD
- Telefonní číslo: 650-714-0316
- E-mail: ddrover@stanford.edu
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pro tuto studii jsou zapotřebí účastníci s řadou zdravotních stavů, včetně těch, kteří mají problémy se srdcem nebo krevním tlakem, a také jednotlivci, kteří jsou považováni za zdravé.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk >17 a <65 let
- BMI >20 a <35
Kritéria vyloučení:
- Věk <18 nebo >64
- BMI <20 nebo >35
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sbírka lékařských komorbidit subjektu
Časové okno: 1 minuta
|
1 minuta
|
|
Sběr křivek EKG
Časové okno: 5 minut
|
Použití elektrokardiogramu (EKG) k měření srdečního rytmu
|
5 minut
|
Sbírka PPG křivek
Časové okno: 5 minut
|
Použití fotopletysmografie (PPG) ke sledování srdeční frekvence
|
5 minut
|
Sbírka názvu předmětu (volitelné)
Časové okno: Méně než 1 minuta
|
Méně než 1 minuta
|
|
Kolekce výšky předmětu
Časové okno: Méně než 1 minuta
|
Výška v metrech
|
Méně než 1 minuta
|
Sbírka předmětu Hmotnost
Časové okno: Méně než 1 minuta
|
Hmotnost v kilogramech
|
Méně než 1 minuta
|
Sbírka věku subjektu
Časové okno: Méně než 1 minuta
|
Věk v letech
|
Méně než 1 minuta
|
Měření systolického a diastolického krevního tlaku
Časové okno: 1-2 minuty
|
Použití manžety na krevní tlak; měřeno třikrát, aby se zjistil počáteční, průběžný a konečný krevní tlak
|
1-2 minuty
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. června 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
3. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
1. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 74131
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Manžeta na krevní tlak, EKG, PPG
-
Beijing Anzhen HospitalHeart Health Research CenterNáborFibrilace síní | Fibrilace síní paroxysmálníČína
-
Karolinska InstitutetDanderyd HospitalNáborFibrilace síní | Arytmie | Flutter síníŠvédsko
-
Qompium NVDokončeno
-
LMU KlinikumPreventicus GmbH; Versicherungskammer BayernAktivní, ne nábor
-
University of TurkuPhilips Electronics Nederland BV; Precordior Ltd; Emfit, Corp.; Everon Ltd; Remotea...NáborPatologické procesy | Srdeční choroba | Kardiovaskulární choroby | Pooperační komplikace | Fibrilace síní | Arytmie, srdečníFinsko
-
Medical University of WarsawNábor
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Heart, Lung, and Blood Institute... a další spolupracovníciNáborNovotvar hematopoetických a lymfoidních buněk | Akutní lymfoblastická leukémie | Myelodysplastický syndrom | Myelodysplastický syndrom s nadměrnými výbuchy | Chronická myeloidní leukémie, BCR-ABL1 pozitivní | Akutní bifenotypová leukémieSpojené státy
-
National Cancer Institute (NCI)NáborB Akutní lymfoblastická leukémie s t(9;22)(q34.1;q11.2); BCR-ABL1Spojené státy, Portoriko, Izrael