Francouzské ověření stupnice AdT-Physio (Trans-AdT)
30. dubna 2024 aktualizováno: Pole Sante Grace de Dieu
Francouzská validace škály AdT-Physio pro hodnocení adherence a vnímání intervence fyzioterapeuta u pacientů s cystickou fibrózou
Cílem této observační studie je přeložit a ověřit škálu Adt-Physio ve francouzštině a na velkém počtu pacientů ověřit francouzský překlad škály Adt-Physio jako nástroj pro hodnocení adherence a vnímání intervence fyzioterapeut u pacientů s cystickou fibrózou.
účastníci budou muset odpovědět na francouzskou stupnici trans-AdT, dotazník Brief Cope a GSES.
Přehled studie
Detailní popis
Cystická fibróza je jedním z nejčastěji se vyskytujících vzácných genetických onemocnění.
V roce 2022 postihla tato patologie 7 743 lidí ve francouzské populaci, tedy o 3 % více než v roce 2021.
Dříve tato smrtelná nemoc poskytovala dětským nosičům pouze několik měsíců života.
Dnes je střední věk úmrtí přes 40 let.
Dospělá populace trpící cystickou fibrózou se tak stala početnější než dětská populace.
Mezi existujícími léčebnými postupy zaujímá v životě pacientů ústřední místo respirační a muskuloskeletální masážní fyzioterapie.
Míra dodržování masážní fyzioterapie je však u mladých dospělých (16 až 21 let) ve srovnání s jinými typy léčby nízká.
Tváří v tvář epidemiologickým změnám a každodenní zátěži, kterou tato chronická patologie představuje pro postižené, by měla být terapeutická adherence hlavním zájmem fyzioterapeutů.
Nízká úroveň adherence by totiž zvýšila selhání léčby, riziko předčasného úmrtí, epizody exacerbací a hospitalizací, a snížila by tak kvalitu života.
Je proto klíčové mít prostředky pro hodnocení tohoto parametru u pacientů s cystickou fibrózou.
Fyziologický sebehodnotící dotazník AdT, validovaný ve španělštině od roku 2020, prokázal klinickou validitu a spolehlivost u španělsky mluvících pacientů.
Verze této škály přeložená a ověřená ve francouzštině by tak fyzioterapeutům nabídla relevantní nástroj, který by jim umožnil vyhodnotit terapeutickou adherenci a vnímání jejich intervencí u frankofonních pacientů trpících cystickou fibrózou.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
121
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Caen, Francie, 14000
- Nábor
- PSLA GDD
-
Kontakt:
- Guillaume GALLIOU
- Telefonní číslo: 0231834802
- E-mail: guillaume.galliou@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Zabranými subjekty jsou pacienti s cystickou fibrózou starší 18 let, bez transplantace plic a schopní odpovědět na dotazníky.
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zabranými subjekty jsou pacienti s cystickou fibrózou starší 18 let, bez transplantace plic a schopní odpovědět na dotazníky.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice AdT-Physio (Dodržování stupnice fyzioterapie)
Časové okno: 1 rok
|
sada 15 otázek rozdělených do dvou sad, z nichž jedna se zaměřuje na adherenci pacienta a druhá na přesvědčení o léčbě a terapeutovi (Celkové skóre na konečné verzi škály AdT-Physio se může pohybovat od 14 do 56, přičemž vysoké skóre svědčí o lepším dodržování fyzikální terapie.)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. července 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. února 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. února 2024
První zveřejněno (Aktuální)
22. února 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
2. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20230202
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .