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Convalida francese della scala AdT-Physio (Trans-AdT)

30 aprile 2024 aggiornato da: Pole Sante Grace de Dieu

Convalida francese della scala AdT-Physio per valutare l'aderenza e la percezione dell'intervento di un fisioterapista in pazienti con fibrosi cistica

L'obiettivo di questo studio osservazionale è tradurre e validare la scala Adt-Physio in francese, e validare su un ampio numero di pazienti la traduzione francese della scala Adt-Physio come strumento per valutare l'aderenza e la percezione dell'intervento di un Fisioterapista in pazienti affetti da fibrosi cistica.

i partecipanti dovranno rispondere alla scala trans-AdT francese, al Brief Cope e al questionario GSES.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La fibrosi cistica è una delle malattie genetiche rare più frequentemente riscontrate. Nel 2022, questa patologia ha colpito 7.743 persone nella popolazione francese, ovvero il 3% in più rispetto al 2021. In precedenza, questa malattia mortale garantiva solo pochi mesi di vita ai portatori di bambini. Oggi l’età media alla morte supera i 40 anni. La popolazione adulta affetta da fibrosi cistica è quindi diventata più numerosa di quella pediatrica. Tra i trattamenti esistenti, la fisioterapia con massaggio respiratorio e muscolo-scheletrico occupa un posto centrale nella vita dei pazienti. Tuttavia, il livello di adesione al massaggio fisioterapico è basso tra i giovani adulti (dai 16 ai 21 anni) rispetto ad altri tipi di trattamenti. Di fronte ai cambiamenti epidemiologici e al peso quotidiano che questa patologia cronica rappresenta per le persone colpite, l’aderenza terapeutica dovrebbe essere una delle principali preoccupazioni per i fisioterapisti. Infatti, un basso livello di aderenza aumenterebbe i fallimenti terapeutici, il rischio di morte prematura, episodi di riacutizzazioni e ricoveri ospedalieri e ridurrebbe quindi la qualità della vita. È quindi fondamentale disporre di strumenti per valutare questo parametro nei pazienti con fibrosi cistica. Il questionario di autovalutazione fisiologica AdT, validato in spagnolo dal 2020, ha dimostrato validità clinica e affidabilità per i pazienti di lingua spagnola. Pertanto, una versione di questa scala tradotta e convalidata in francese offrirebbe ai fisioterapisti uno strumento importante per valutare l'aderenza terapeutica e la percezione dei loro interventi con pazienti francofoni affetti da fibrosi cistica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

121

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I soggetti reclutati sono pazienti affetti da fibrosi cistica, di età superiore ai 18 anni, senza trapianto polmonare e in grado di rispondere ai questionari.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I soggetti reclutati sono pazienti affetti da fibrosi cistica, di età superiore ai 18 anni, senza trapianto polmonare e in grado di rispondere ai questionari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala AdT-Physio (scala di aderenza al trattamento della fisioterapia)
Lasso di tempo: 1 anno
serie di 15 domande divise in due serie, una focalizzata sull'aderenza del paziente e l'altra sulle convinzioni riguardo al trattamento e al terapeuta (Il punteggio totale sulla versione finale della scala AdT-Physio può variare da 14 a 56, in cui un punteggio elevato è indicativo di una migliore aderenza alla terapia fisica.)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 aprile 2024

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

22 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

2 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su Fibrosi cistica

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