Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita verbální inteligentní instruktáže lektora v neurochirurgické simulaci

25. května 2025 aktualizováno: Rolando Del Maestro, McGill University

Efektivita verbální inteligentní instruktáže lektora v neurochirurgické simulaci: Randomizovaná kontrolovaná zkouška

V Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Center se snažíme poskytnout chirurgickým praktikantům inovativní technologie, které jim umožní zlepšit jejich chirurgické technické dovednosti v bezrizikových prostředích, což může potenciálně zlepšit operační výsledky pacientů. Jednou z technologií, která může zlepšit výuku chirurgie, je inteligentní kontinuální expertní monitorovací systém (ICEMS), aplikace pro hluboké učení, která hodnotí a trénuje neurochirurgické technické dovednosti a poskytuje nepřetržitou intraoperační zpětnou vazbu.

V této randomizované kontrolované studii budou studenti medicíny ze čtyř univerzit v Quebecu zaslepeni a randomizováni do jedné ze tří skupin (jedna kontrolní a dvě experimentální). Skupině 1 (kontrola) bude poskytnuta verbální zpětná vazba od učitele AI na základě detekce chyb ICEMS. Skupina 2 bude vyučována lidským instruktorem, který obdrží data o chybách ICEMS a poskytne verbální instrukce identické s instruktorem AI. Skupina 3 bude vedena lidským instruktorem, kterému budou poskytnuta data ICEMS, ale může poskytnout zpětnou vazbu, protože bude považovat za vhodné chybu opravit.

Cílem této studie je zjistit, jak způsob podání verbálního chirurgického chybového pokynu ovlivňuje reakci frekventanta na pokyn a celkový operační výkon. Vyhodnocení reakcí účastníků na verbální zpětnou vazbu instruktorů AI ve srovnání se zpětnou vazbou od lidských instruktorů umožní další vývoj, testování a optimalizaci ICEMS a dalších výukových systémů AI.

Přehled studie

Detailní popis

Souvislosti: Odborné chirurgické technické dovednosti jsou spojeny se zlepšenými výsledky pacientů; výcvik nováčků k zvládnutí těchto dovedností však zůstává náročný. Inteligentní kontinuální expertní monitorovací systém (ICEMS) je aplikace pro hluboké učení, která byla vyvinuta v Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Center za účelem zlepšení neurochirurgického vzdělávání. ICEMS posuzuje a trénuje bimanuální chirurgický výkon poskytováním nepřetržité zpětné vazby prostřednictvím verbálních instrukcí s cílem zlepšit výkon školených osob a zmírnit chyby.

Odůvodnění: Předchozí randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) provedená v našem centru prokázala, že inteligentní doučování je efektivnější než odborné doučování v simulovaném neurochirurgickém postupu (NCT05168150). Další RCT odhalilo, že výkon studentů medicíny v reakci na pokyn ICEMS ke snížení aplikace bipolární síly byl proměnlivý (NCT04700384). Algoritmus aglomerativního shlukování klasifikoval tyto proměnné odpovědi studentů do 3 skupin: 53 % úspěšně uposlechlo pokyn k opravě chyby, 36 % pokyn neuposlechlo a 11 % na pokyn reagovalo přehnaně. Tato variabilita odezvy by mohla významně omezit užitečnost ICEMS a může být přičítána různým stylům učení, úrovním stresu nebo nesprávné interpretaci výuky AI. Během této studie nebyli odborným školitelům poskytnuta data o chybách ICEMS. Provedení nového RCT, ve kterém jsou odborní školitelé vybaveni údaji o chybách ICEMS, objasní důvod, proč mnoho školitelů nereagovalo na pokyny AI.

Tato zpráva se řídí Konsolidovanými standardy vykazování pokusů-umělá inteligence (CONSORT-AI) a kontrolním seznamem strojového učení k posouzení chirurgické odbornosti (MLASE).

hypotézy:

  1. Verbální zpětná vazba AI přinese mezi účastníky výrazně nižší míru úspěšnosti odezvy než identická chybová zpětná vazba poskytovaná lidskými instruktory.
  2. Skóre hodnocení výkonu cvičence bude výrazně vyšší ve dvou různých hodnocených skupinách s lidskými pokyny.
  3. Instrukce poskytované učitelem umělé inteligence povedou ke zvýšení úrovně stresu a kognitivní zátěže ve srovnání s verbální chybovou zpětnou vazbou poskytovanou lidskými instruktory.

Primární cíle: Zjistit, jak způsob doručení instrukce o chirurgické chybě ovlivňuje:

  1. Reakce účastníka na pokyn, tj. zda chybu opravili, neopravili nebo přehnaně opravili (data shromážděná ICEMS).
  2. Celkový chirurgický výkon frekventanta (průměrné odborné skóre na praktických scénářích vypočítané ICEMS, skóre objektivního strukturovaného hodnocení technických dovedností (OSATS) na realistickém scénáři určené dvěma zaslepenými odbornými hodnotiteli).

Sekundární cíl: Zjistit, jak způsob doručení instrukce o chirurgické chybě ovlivňuje afektivní kognitivní odpovědi frekventantů (sebevykazované prostřednictvím dotazníků na 5bodových Likertových škálách).

Prostředí: Neurochirurgická simulace a výukové centrum umělé inteligence McGill University.

Účastníci: Studenti se zapsali do přípravného, ​​prvního nebo druhého ročníku na jedné ze čtyř quebeckých lékařských škol.

Typ: Tříramenná randomizovaná kontrolovaná studie.

Intervence: Účastníci absolvují přibližně 90minutový trénink na NeuroVR (CAE Healthcare), chirurgickém simulátoru virtuální reality (VR), který simuluje subpiální resekci mozkového nádoru. NeuroVR má dva možné scénáře: jednoduchý cvičný scénář a složitý realistický scénář. Účastníci provedou šest opakování cvičného scénáře (každé 5 minut), po kterém bude následovat realistický scénář (13 minut). ICEMS bude průběžně vyhodnocovat výkon během zkoušky. Všichni účastníci obdrží verbální zpětnou vazbu, když ICEMS zjistí chybu v jejich výkonu; nicméně způsob doručení této verbální zpětné vazby se bude mezi skupinami lišit.

  • Skupina 1 (kontrola) obdrží verbální zpětnou vazbu přímo od ICEMS, když je zjištěna chyba.
  • Skupina 2 (experimentální) obdrží verbální zpětnou vazbu od odborného instruktora vyjádřenou stejnými slovy jako ICEMS.
  • Skupina 3 (experimentální) obdrží slovní zpětnou vazbu od odborného instruktora vyjádřenou jejich vlastními slovy.

Verbální zpětná vazba bude založena na čtyřech následujících metrikách: (1) vzdálenost oddělování hrotu nástroje, tj. vzdálenost mezi hroty bipolárních kleští a ultrazvukovou odsávačkou; (2) nízká bipolární síla; (3) vysoká sací síla; (4) vysoká bipolární síla. Účastníci školení budou hodnoceni vždy podle jedné metriky a budou mít možnost zhlédnout ukázkové video na úrovni expertů, než přejdou ke každé nové metrice. Jakmile je metrika zvládnuta, student přejde na následující metriku. Metrika se považuje za „zvládnutou“, když účastník projde celým opakováním, aniž by obdržel zpětnou vazbu.

První cvičný scénář bude sloužit jako výchozí; nebude tedy poskytnuta žádná zpětná vazba. Ve druhém, třetím, čtvrtém a pátém opakování bude poskytnuta zpětná vazba podle detekce chyb ICEMS. V šestém opakování stejně jako v realistickém scénáři nebude poskytnuta žádná zpětná vazba.

Význam: Vzhledem k tomu, že se přístupy k chirurgickému vzdělávání začínají posouvat směrem k rámcům založeným na kompetencích, stává se implementace efektivní zpětné vazby ze vzdělávání AI do chirurgického výcviku zásadní pro optimalizaci chirurgického učení. Výsledky tohoto RCT umožní vyhodnocení a reengineering ICEMS a dalších výukových systémů AI, což může pokročit ve vývoji nejen standardizovaných učebních osnov chirurgického vzdělávání založeného na kompetencích, ale jakékoli technologie učitelů AI závislé na verbální výuce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

88

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studenti medicíny, kteří jsou aktivně zapsáni na lékařské fakultě v jakékoli instituci v Quebecu, kteří nesplňují kritéria vyloučení.
  • Předlékařští studenti, kteří jsou aktivně zapsáni na lékařské fakultě v jakékoli instituci v Quebecu, kteří nesplňují kritéria vyloučení.

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití simulátoru NeuroVR (CAE Healthcare).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Skupina instrukcí AI Tutor Group
31 účastníků přidělených. Během jejich druhého, třetího, čtvrtého a pátého a pátého opakování scénáře resekce mozkové nádory mozků, účastníci obdrží zpětnou vazbu verbální ICEMS, když systém detekuje chybu o jejich výkonu.
Experimentální: Skupina odborných instrukcí
29 účastníků přidělených. Během druhého, třetího, čtvrtého a pátého a pátého opakování scénáře resekce mozkové nádory mozků obdrží účastníci slovní zpětnou vazbu od odborného instruktora. Odborný instruktor doručí tuto zpětnou vazbu stejnými slovy jako ICEMS.
Odborný instruktor přiřazený Lektorovi Tato skupina obdrží data detekce chyb z ICEMS. Rovněž jim bude poskytnut seznam příkazů, které ICEMS používá. Pokud systém zjistí chybu ve výkonu studenta pro danou metriku, musí instruktor doručit tento příkaz pomocí přesného znění poskytnutých ICEMS.
Experimentální: Personalizovaná odborná instruktážní skupina
28 účastníků přidělených. Během druhého, třetího, čtvrtého a pátého a pátého opakování scénáře resekce mozkové nádory mozků obdrží účastníci slovní zpětnou vazbu od odborného instruktora. Odborný instruktor využije své odborné znalosti k poskytování osobní zpětné vazby účastníkovi.
Odborný instruktor přiřazený Lektorovi Tato skupina obdrží data detekce chyb z ICEMS. Když systém zjistí chybu ve výkonu studenta pro danou metriku, instruktor bude mít svobodu přizpůsobit a kontextualizovat zpětnou vazbu bez omezení na ICEMS formulace.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre odborných znalostí pro monitorování inteligentních odborných znalostí (ICEMS) - Získání technických dovedností napříč praxemi na simulátoru NeuroVR simulátoru
Časové okno: 1 den studia
ICEMS nepřetržitě vyhodnotí výkon praktikantu během každého praktického úkolu a vypočítá průměrné skóre odborných znalostí na stupnici -1,00 (nováček) na 1,00 (odborník). To nám umožní posoudit získávání technických dovedností žáka od prvního až šestého opakování praktického úkolu.
1 den studia
Skóre odborných znalostí pro monitorování inteligentních odborných znalostí (ICEMS) - přenos technických dovedností během komplexního realistického úkolu na simulátoru NeuroVR simulátoru
Časové okno: 1 den studia
ICEMS nepřetržitě vyhodnotí výkon praktikantu během realistického úkolu a vypočítá průměrné skóre odbornosti na stupnici -1,00 (nováček) na 1,00 (odborník). To nám umožní posoudit přenos technických dovedností žáka z praktických úkolů na složitější realistický scénář.
1 den studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla emocí vyvolala
Časové okno: 1 den studia
Měřeno pomocí Duffy's Medical Emotions Scale (MES) před, během a po zásahu (samostatně hlášeno prostřednictvím dotazníků na 7-bodových Likertových stupnicích).
1 den studia
Úrovně kognitivního zatížení
Časové okno: 1 den studia
Měřeno pomocí indexu kognitivního zatížení Leppink (CLI) po intervenci (samostatně hlášeno prostřednictvím dotazníku na 5-bodových Likertových stupnicích).
1 den studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2024

Primární dokončení (Aktuální)

14. září 2024

Dokončení studie (Aktuální)

14. září 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

22. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 5

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Data získaná z primárních a sekundárních výsledků mohou být sdílena, pokud o tato data mají zájem jiní výzkumníci.

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou k dispozici po dobu 5 let po dokončení zkoušky.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří chtějí získat přístup k datům, se musí obrátit na hlavního řešitele studie, Dr. Rolanda F. Del Maestra.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chirurgické vzdělání

Předplatit