- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06273579
Эффективность устного интеллектуального обучения преподавателя в нейрохирургическом моделировании
Эффективность устного интеллектуального обучения преподавателя в нейрохирургическом моделировании: рандомизированное контролируемое исследование
В Учебном центре нейрохирургического моделирования и искусственного интеллекта мы стремимся предоставить стажерам-хирургам инновационные технологии, которые позволяют им совершенствовать свои хирургические технические навыки в безопасных условиях, потенциально улучшая результаты операций пациентов. Интеллектуальная система непрерывного экспертного мониторинга (ICEMS), приложение глубокого обучения, которое оценивает и тренирует технические навыки нейрохирургов и обеспечивает непрерывную интраоперационную обратную связь, является одной из таких технологий, которая может улучшить хирургическое образование.
В этом рандомизированном контролируемом исследовании студенты-медики из четырех университетов Квебека будут слепыми и рандомизированы в одну из трех групп (одну контрольную и две экспериментальные). Группа 1 (контрольная) получит устную обратную связь от преподавателя искусственного интеллекта на основе обнаружения ошибок ICEMS. Группу 2 будет обучать человек-инструктор, который будет получать данные об ошибках ICEMS и давать устные инструкции, идентичные тем, которые дает инструктор ИИ. Группу 3 будет обучать человек-инструктор, которому будут предоставлены данные ICEMS, но он может предоставить обратную связь, если сочтет это целесообразным для исправления ошибки.
Целью данного исследования является определение того, как метод предоставления словесных инструкций по хирургическим ошибкам влияет на реакцию обучаемого на инструкцию и общее хирургическое выполнение. Оценка ответов обучающихся на устную обратную связь инструктора по искусственному интеллекту по сравнению с обратной связью от инструкторов-людей позволит продолжить разработку, тестирование и оптимизацию ICEMS и других систем обучения искусственного интеллекта.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Обоснование: Профессиональные хирургические технические навыки связаны с улучшением результатов лечения пациентов; однако обучение новичков овладению этими навыками остается сложной задачей. Интеллектуальная система непрерывного экспертного мониторинга (ICEMS) — это приложение глубокого обучения, разработанное в Учебном центре нейрохирургического моделирования и искусственного интеллекта для улучшения нейрохирургического образования. ICEMS оценивает и обучает бимануальному хирургическому вмешательству, обеспечивая постоянную обратную связь посредством устных инструкций, чтобы улучшить работу стажеров и уменьшить количество ошибок.
Обоснование: Предыдущее рандомизированное контролируемое исследование (РКИ), проведенное в нашем центре, продемонстрировало, что интеллектуальное обучение более эффективно, чем экспертное обучение при моделировании нейрохирургической процедуры (NCT05168150). Другое РКИ показало, что успеваемость студентов-медиков в ответ на инструкцию ICEMS по уменьшению приложения биполярной силы была различной (NCT04700384). Алгоритм агломеративной кластеризации разделил эти переменные ответы учащихся на 3 группы: 53% успешно выполнили инструкцию по исправлению ошибки, 36% не подчинились инструкции и 11% слишком сильно отреагировали на инструкцию. Эта вариативность ответов может существенно ограничить полезность ICEMS и может быть связана с различными стилями обучения, уровнями стресса или неправильной интерпретацией инструкций ИИ. В ходе данного исследования экспертам-тренерам не были предоставлены данные об ошибках ICEMS. Проведение нового РКИ, в ходе которого экспертам-тренерам будут предоставлены данные об ошибках ICEMS, прояснит причину, по которой многие стажеры не ответили на инструкции ИИ.
Этот отчет соответствует Консолидированным стандартам отчетности об испытаниях искусственного интеллекта (CONSORT-AI), а также контрольному списку машинного обучения для оценки хирургической экспертизы (MLASE).
Гипотезы:
- Вербальная обратная связь ИИ приведет к значительно более низким показателям успешных ответов среди обучаемых, чем идентичная обратная связь об ошибках, предоставляемая инструкторами-людьми.
- Оценочные оценки эффективности стажеров будут значительно выше в двух различных оцениваемых группах обучения людей.
- Инструкция, проводимая преподавателем ИИ, приведет к повышению уровня стресса и когнитивной нагрузки по сравнению с устной обратной связью по ошибкам, предоставляемой инструкторами-людьми.
Основные цели: Определить, как способ проведения инструкций по хирургической ошибке влияет:
- Реакция обучаемого на инструкцию, т. е. исправили ли они, не исправили или чрезмерно исправили ошибку (данные, собранные ICEMS).
- Общая хирургическая эффективность стажера (средний балл квалификации по практическим сценариям, рассчитанный с помощью ICEMS, балл объективной структурированной оценки технических навыков (OSATS) по реалистичному сценарию, определенный двумя слепыми экспертами-оценщиками).
Вторичная цель: определить, как метод обучения хирургическим ошибкам влияет на аффективно-когнитивные реакции обучающихся (самооценка с помощью анкет по 5-балльной шкале Лайкерта).
Место проведения: Учебный центр нейрохирургического моделирования и искусственного интеллекта Университета Макгилла.
Участники: Студенты, обучающиеся на подготовительном, первом или втором курсе одной из четырех медицинских школ Квебека.
Дизайн: рандомизированное контролируемое исследование с участием трех групп.
Вмешательство: участники пройдут 90-минутную тренировку на NeuroVR (CAE Healthcare), хирургическом симуляторе виртуальной реальности (VR), который имитирует субпиальную резекцию опухоли головного мозга. NeuroVR имеет два возможных сценария: простой практический сценарий и сложный реалистичный сценарий. Участники выполнят шесть повторений тренировочного сценария (по 5 минут каждый), а затем реалистичного сценария (13 минут). ICEMS будет постоянно оценивать эффективность на протяжении всего испытания. Все участники получат устную обратную связь, когда ICEMS обнаружит ошибку в их работе; однако метод предоставления этой вербальной обратной связи будет различаться в зависимости от группы.
- Группа 1 (контрольная) получит устную обратную связь непосредственно от ICMS при обнаружении ошибки.
- Группа 2 (экспериментальная) получит устную обратную связь от опытного инструктора, произнесенную теми же словами, что и ICEMS.
- Группа 3 (экспериментальная) получит устную обратную связь от опытного инструктора, произнесенную своими словами.
Устная обратная связь будет основана на следующих четырех показателях: (1) расстояние между кончиками инструментов, т. е. расстояние между кончиками биполярных щипцов и ультразвуковым аспиратором; (2) низкая биполярная сила; (3) высокая сила аспирации; (4) высокая биполярная сила. Стажеры будут оцениваться по одному показателю за раз, и у них будет возможность посмотреть демонстрационное видео экспертного уровня, прежде чем они перейдут к каждому новому показателю. Как только метрика освоена, обучаемый переходит к следующей метрике. Показатель считается «освоенным», когда обучаемый выполняет все повторения, не получая обратной связи.
Первый практический сценарий будет служить базовым; таким образом, никакой обратной связи не будет. Во втором, третьем, четвертом и пятом повторениях обратная связь будет предоставляться в соответствии с обнаружением ошибок ICMS. В шестом повторении, как и в реалистичном сценарии, обратной связи не будет.
Значение: поскольку подходы к хирургическому образованию начинают смещаться в сторону структур, основанных на компетенциях, внедрение эффективной образовательной обратной связи с искусственным интеллектом в хирургическую подготовку становится решающим фактором для оптимизации хирургического обучения. Результаты этого РКИ позволят провести оценку и реинжиниринг ICEMS и других систем обучения ИИ, что может способствовать разработке не только стандартизированных учебных программ по хирургическому обучению, основанных на компетенциях, но и любой технологии обучения ИИ, зависящей от устного обучения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Канада, H2X 4B3
- Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Студенты-медики, активно обучающиеся в медицинской школе любого учебного заведения Квебека и не соответствующие критериям исключения.
- Студенты домедицинской подготовки, активно обучающиеся в медицинских школах любого учебного заведения Квебека и не соответствующие критериям исключения.
Критерий исключения:
- Предварительное использование симулятора NeuroVR (CAE Healthcare).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Группа инструкций по искусственному искусству
31 участник выделен.
Во время их второго, третьего, четвертого и пятого сценария резекции резекции опухоли в практическом мозге участники получат устную обратную связь ICEM, когда система обнаружит ошибку в своей производительности.
|
|
|
Экспериментальный: Экспертная группа инструкций
29 участников выделены.
Во время их второго, третьего, четвертого и пятого сценария резекции резекции опухоли в субпиальной практике участники получат устную обратную связь от опытного инструктора.
Экспертный инструктор предоставит эту обратную связь, используя те же слова, что и ICEMS.
|
Экспертный инструктор, назначенный на обучение, эта группа получит данные об обнаружении ошибок из ICEMS.
Им также будет предоставлен список команд, которые используют ICEM.
Когда система обнаруживает ошибку в производительности студента для данной метрики, инструктор должен доставить эту команду, используя точную формулировку, предоставленную ICEMS.
|
|
Экспериментальный: Персонализированная группа по обучению эксперта
28 участников выделены.
Во время их второго, третьего, четвертого и пятого сценария резекции резекции опухоли в субпиальной практике участники получат устную обратную связь от опытного инструктора.
Экспертный инструктор будет использовать свой опыт для предоставления персонализированной обратной связи для участника.
|
Экспертный инструктор, назначенный на обучение, эта группа получит данные об обнаружении ошибок из ICEMS.
Когда система обнаруживает ошибку в результатах работы студента для данной метрики, преподаватель будет иметь свободу персонализации и контекстуализации обратной связи без ограничений на формулировку ICEM.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интеллектуальная непрерывная система мониторинга экспертов (ICEMS) Оценка экспертизы - технические навыки по практическим задачам на симуляторе NeuroVR
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ICEMS будет постоянно оценивать эффективность стажера во время каждой практической задачи и рассчитывать средние оценки опыта по шкале -1,00 (новичок) до 1,00 (эксперт).
Это позволит нам оценить приобретение технических навыков учащегося с первого по шестой повторений задачи практики.
|
1 день обучения
|
|
Интеллектуальная система мониторинга непрерывного опыта (ICEMS) Оценка экспертизы - техническая передача навыков во время сложной реалистичной задачи на NeuroVR Simulator
Временное ограничение: 1 день обучения
|
ICEMS будет постоянно оценивать производительность стажера во время реалистичной задачи и рассчитывать средний показатель опыта по шкале -1,00 (новичок) до 1,00 (эксперт).
Это позволит нам оценить передачу технических навыков учащегося от задач практики в более сложный реалистичный сценарий.
|
1 день обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сила эмоций вызвана
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Измерено с использованием шкалы медицинских эмоций Даффи (MES) до, во время и после вмешательства (самооценка с помощью анкет в 7-балльных шкалах Лайкерта).
|
1 день обучения
|
|
Уровни когнитивной нагрузки
Временное ограничение: 1 день обучения
|
Измерено с использованием индекса когнитивной нагрузки Leppink (CLI) после вмешательства (самооценка с помощью анкеты в 5-балльных шкалах Лайкерта).
|
1 день обучения
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
- Mirchi N, Bissonnette V, Yilmaz R, Ledwos N, Winkler-Schwartz A, Del Maestro RF. The Virtual Operative Assistant: An explainable artificial intelligence tool for simulation-based training in surgery and medicine. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229596. doi: 10.1371/journal.pone.0229596. eCollection 2020.
- Fazlollahi AM, Bakhaidar M, Alsayegh A, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Langleben I, Ledwos N, Sabbagh AJ, Bajunaid K, Harley JM, Del Maestro RF. Effect of Artificial Intelligence Tutoring vs Expert Instruction on Learning Simulated Surgical Skills Among Medical Students: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149008. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49008.
- Yilmaz R, Fazlollahi AM, Winkler-Schwartz A, Wang A, Makhani HH, Alsayegh A, Bakhaidar M, Tran DH, Santaguida C, Del Maestro RF. Effect of Feedback Modality on Simulated Surgical Skills Learning Using Automated Educational Systems- A Four-Arm Randomized Control Trial. J Surg Educ. 2024 Feb;81(2):275-287. doi: 10.1016/j.jsurg.2023.11.001. Epub 2023 Dec 29.
- Fazlollahi AM, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Ledwos N, Bakhaidar M, Alsayegh A, Del Maestro RF. AI in Surgical Curriculum Design and Unintended Outcomes for Technical Competencies in Simulation Training. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2334658. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.34658.
- Yilmaz R, Bakhaidar M, Alsayegh A, Abou Hamdan N, Fazlollahi AM, Tee T, Langleben I, Winkler-Schwartz A, Laroche D, Santaguida C, Del Maestro RF. Real-Time multifaceted artificial intelligence vs In-Person instruction in teaching surgical technical skills: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15130. doi: 10.1038/s41598-024-65716-8.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .