Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av verbal intelligent veilederinstruksjon i nevrokirurgisk simulering

25. mai 2025 oppdatert av: Rolando Del Maestro, McGill University

Effektiviteten av verbal intelligent veilederinstruksjon i nevrokirurgisk simulering: en randomisert kontrollert prøvelse

Ved læringssenteret for nevrokirurgisk simulering og kunstig intelligens søker vi å gi kirurgiske traineer innovative teknologier som lar dem forbedre sine kirurgiske tekniske ferdigheter i risikofrie miljøer, og potensielt forbedre pasientens operative resultater. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS), en dyplæringsapplikasjon som vurderer og trener nevrokirurgiske tekniske ferdigheter og gir kontinuerlig intraoperativ tilbakemelding, er en slik teknologi som kan forbedre kirurgisk utdanning.

I denne randomiserte kontrollerte studien vil medisinstudenter fra fire Quebec-universiteter bli blindet og randomisert til en av tre grupper (en kontroll og to eksperimentelle). Gruppe 1 (kontroll) vil bli utstyrt med verbal AI-veiledertilbakemelding basert på ICEMS feildeteksjon. Gruppe 2 vil bli veiledet av en menneskelig instruktør som vil motta ICEMS feildata og levere verbal instruksjon identisk med den AI-veilederen leverer. Gruppe 3 vil bli veiledet av en menneskelig instruktør som vil bli forsynt med ICEMS-data, men kan gi tilbakemelding ettersom de føler det er passende for å rette feilen.

Målet med denne studien er å finne ut hvordan metoden for levering av verbal kirurgisk feilinstruksjon påvirker elevens respons på instruksjonen og den generelle kirurgiske ytelsen. Evaluering av trainees svar på verbale tilbakemeldinger fra AI-instruktører sammenlignet med tilbakemeldinger fra menneskelige instruktører vil tillate videre utvikling, testing og optimalisering av ICEMS og andre AI-veiledningssystemer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Ekspert kirurgisk teknisk ferdighet er knyttet til forbedrede pasientresultater; Det er imidlertid fortsatt utfordrende å trene nybegynnere for å mestre disse ferdighetene. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) er en dyp læringsapplikasjon som ble utviklet ved Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Center for å forbedre nevrokirurgisk utdanning. ICEMS vurderer og trener bimanuell kirurgisk ytelse ved å gi kontinuerlig tilbakemelding via verbale instruksjoner for å forbedre elevens ytelse og redusere feil.

Begrunnelse: En tidligere randomisert kontrollert studie (RCT) utført ved vårt senter viste at intelligent veiledning er mer effektiv enn ekspertveiledning i en simulert nevrokirurgisk prosedyre (NCT05168150). En annen RCT avslørte at medisinstudenters ytelse som svar på ICEMS-instruksjoner om å redusere bipolar kraftpåføring var variabel (NCT04700384). En agglomerativ klyngealgoritme klassifiserte disse variable elevsvarene i 3 grupper: 53 % overholdt instruksjonene for å rette feilen, 36 % fulgte ikke instruksjonen, og 11 % svarte for mye på instruksjonen. Denne responsvariasjonen kan begrense nytten av ICEMS betydelig og kan tilskrives ulike læringsstiler, stressnivåer eller feiltolkning av AI-instruksjoner. Under denne studien fikk ikke eksperttrenere ICEMS-feildata. Gjennomføring av en ny RCT der eksperttrenere får ICEMS-feildata vil avklare årsaken til at mange traineer ikke svarte på AI-instruksjonen.

Denne rapporten følger Consolidated Standards of Reporting Trials-Artificial Intelligence (CONSORT-AI) samt sjekklisten Machine Learning to Assess Surgical Expertise (MLASE).

Hypoteser:

  1. Verbal AI-tilbakemelding vil gi betydelig lavere suksessresponsrater blant traineer enn identiske feiltilbakemeldinger gitt av menneskelige instruktører.
  2. Resultatvurderinger for trainee vil være betydelig høyere i de to ulike menneskelige instruksjonsgruppene som vurderes.
  3. Instruksjon levert av AI-veilederen vil resultere i økt stressnivå og kognitiv belastning sammenlignet med verbal feiltilbakemelding levert av menneskelige instruktører.

Primære mål: Å bestemme hvordan metoden for levering av kirurgiske feilinstruksjoner påvirker:

  1. Traineens svar på instruksjonen, dvs. om de korrigerte, ikke korrigerte eller overkorrigerte feilen (data samlet inn av ICEMS).
  2. Traineens generelle kirurgiske ytelse (gjennomsnittlig ekspertisescore på praksisscenarier beregnet av ICEMS, Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS) poengsum på realistisk scenario bestemt av to blindede ekspertbedømmere).

Sekundært mål: Å bestemme hvordan metoden for levering av kirurgisk feilinstruksjon påvirker elevens affektive kognitive responser (selvrapportert via spørreskjemaer på 5-punkts Likert-skalaer).

Innstilling: McGill Universitys læringssenter for nevrokirurgisk simulering og kunstig intelligens.

Deltakere: Studenter meldte seg på sitt forberedende, første eller andre år ved en av fire medisinskoler i Quebec.

Design: En tre-arms randomisert kontrollert studie.

Intervensjon: Deltakerne vil gjennomgå en treningsøkt på omtrent 90 minutter på NeuroVR (CAE Healthcare), en virtuell virkelighet (VR) kirurgisk simulator som simulerer en subpial hjernesvulstreseksjon. NeuroVR har to mulige scenarier: et enkelt praksisscenario og et komplekst realistisk scenario. Deltakerne vil utføre seks repetisjoner av praksisscenariet (5 minutter hver) etterfulgt av det realistiske scenariet (13 minutter). ICEMS vil kontinuerlig vurdere ytelsen gjennom hele forsøket. Alle deltakere vil motta muntlig tilbakemelding når ICEMS oppdager en feil i ytelsen deres; Metoden for levering av denne verbale tilbakemeldingen vil imidlertid variere mellom grupper.

  • Gruppe 1 (kontroll) vil motta verbal tilbakemelding direkte fra ICEMS når en feil oppdages.
  • Gruppe 2 (eksperimentell) vil motta muntlig tilbakemelding fra en ekspertinstruktør levert med samme ord som ICEMS.
  • Gruppe 3 (eksperimentell) vil motta muntlig tilbakemelding fra en ekspert instruktør levert med egne ord.

Verbal tilbakemelding vil være basert på fire beregninger som følger: (1) instrumentspiss-separasjonsavstand, dvs. avstanden mellom spissene til den bipolare tangen og ultralydsugeren; (2) lav bipolar kraft; (3) høy aspiratorkraft; (4) høy bipolar kraft. Traineer vil bli vurdert på én beregning om gangen og vil ha muligheten til å se en demonstrasjonsvideo på ekspertnivå før de går videre til hver nye beregning. Når en beregning er mestret, vil eleven gå videre til følgende metrikk. En metrikk anses å være "mestret" når eleven går gjennom en hel repetisjon uten å motta tilbakemelding.

Det første praksisscenarioet vil fungere som en baseline; det vil derfor ikke bli gitt tilbakemelding. I den andre, tredje, fjerde og femte repetisjonen vil tilbakemelding bli gitt i henhold til ICEMS feildeteksjon. I den sjette repetisjonen så vel som i det realistiske scenariet vil ingen tilbakemelding bli gitt.

Betydning: Når kirurgiske utdanningstilnærminger begynner å skifte mot kompetansebaserte rammer, blir implementeringen av effektiv AI-pedagogisk tilbakemelding i kirurgisk opplæring avgjørende for å optimalisere kirurgisk læring. Resultatene av denne RCT vil tillate evaluering og omstrukturering av ICEMS og andre AI-veiledningssystemer, noe som kan fremme utviklingen av ikke bare standardiserte kompetansebaserte opplæringsplaner for kirurgisk utdanning, men enhver AI-veilederteknologi avhengig av verbal instruksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Medisinstudenter som er aktivt påmeldt medisinsk skole ved en hvilken som helst Quebec-institusjon som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.
  • Premedisinske studenter som er aktivt påmeldt medisinsk skole ved enhver institusjon i Quebec som ikke oppfyller eksklusjonskriteriene.

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere bruk av NeuroVR (CAE Healthcare) simulator.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: AI veileder instruksjonsgruppe
31 deltakere tildelt. I løpet av deres andre, tredje, fjerde og femte repetisjon av praksisen Subpial Brain Tumor Resection -scenario, vil deltakerne motta verbale ICEMS -tilbakemeldinger når systemet oppdager en feil på ytelsen.
Eksperimentell: Ekspertinstruksjonsgruppe
29 deltakere tildelt. I løpet av deres andre, tredje, fjerde og femte repetisjon av praksisen Subpial Brain Tumor Reseksjonsscenario, vil deltakerne få muntlige tilbakemeldinger fra en ekspertinstruktør. Ekspertinstruktøren vil levere denne tilbakemeldingen ved å bruke de samme ordene som ICEMS.
Ekspertinstruktør som er tildelt å veilede denne gruppen vil motta feildeteksjonsdata fra ICEMS. De vil også få en liste over kommandoer som ICEMS bruker. Når systemet oppdager en feil i en students ytelse for en gitt beregning, må instruktøren levere denne kommandoen ved å bruke den nøyaktige ordlyden som er gitt av ICEMS.
Eksperimentell: Personlig ekspertinstruksjonsgruppe
28 deltakere tildelt. I løpet av deres andre, tredje, fjerde og femte repetisjon av praksisen Subpial Brain Tumor Reseksjonsscenario, vil deltakerne få muntlige tilbakemeldinger fra en ekspertinstruktør. Ekspertinstruktøren vil bruke sin kompetanse for å levere personlige tilbakemeldinger til deltakeren.
Ekspertinstruktør som er tildelt å veilede denne gruppen vil motta feildeteksjonsdata fra ICEMS. Når systemet oppdager en feil i studentens ytelse for en gitt beregning, vil instruktøren ha frihet til å tilpasse og kontekstualisere tilbakemeldinger uten begrensning til ICEMS -ordlyden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) ekspertise - Teknisk ferdighetsinnsamling på tvers av praksisoppgaver på Neurovr Simulator
Tidsramme: 1 studiedag
ICEMS vil kontinuerlig evaluere trainee -ytelsen under hver praksisoppgave og beregne gjennomsnittlig ekspertisepoeng på en skala fra -1,00 (nybegynner) til 1,00 (ekspert). Dette vil tillate oss å vurdere elevens tekniske ferdighetsinnsamling fra første til sjette repetisjoner av praksisoppgaven.
1 studiedag
Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) ekspertise - teknisk ferdighetsoverføring under kompleks realistisk oppgave på neurovr -simulator
Tidsramme: 1 studiedag
Icems vil kontinuerlig evaluere trainee -ytelsen under den realistiske oppgaven og beregne en gjennomsnittlig ekspertisepoeng på en skala fra -1,00 (nybegynner) til 1,00 (ekspert). Dette vil tillate oss å vurdere elevens tekniske ferdighetsoverføring fra praksisoppgavene til et mer komplekst realistisk scenario.
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Følelsens styrke fremkalt
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved bruk av Duffys medisinske følelser skala (MES) før, under og etter intervensjonen (selvrapportert via spørreskjemaer på 7-punkts Likert-skalaer).
1 studiedag
Nivåer av kognitiv belastning
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved bruk av Leppinks kognitive belastningsindeks (CLI) etter intervensjonen (selvrapportert via spørreskjema på 5-punkts Likert-skalaer).
1 studiedag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. mars 2024

Primær fullføring (Faktiske)

14. september 2024

Studiet fullført (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

22. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. mai 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mai 2025

Sist bekreftet

1. mai 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data hentet fra primære og sekundære resultater kan deles hvis andre forskere har interesse for disse dataene.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i 5 år etter fullføring av rettssaken.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forskere som ønsker å få tilgang til dataene må kontakte hovedetterforskeren av forsøket, Dr. Rolando F. Del Maestro.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere