- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06273579
Verbaalisen älykkään ohjaajan opetuksen tehokkuus neurokirurgisessa simulaatiossa
Verbaalisen älykkään ohjaajan opetuksen tehokkuus neurokirurgisessa simulaatiossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Neurokirurgisen simulaation ja tekoälyn oppimiskeskuksessa pyrimme tarjoamaan kirurgisille harjoittelijoille innovatiivisia teknologioita, joiden avulla he voivat parantaa kirurgisia teknisiä taitojaan riskittömissä ympäristöissä, mikä saattaa parantaa potilaiden leikkaustuloksia. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS), syväoppimissovellus, joka arvioi ja kouluttaa neurokirurgisia teknisiä taitoja ja antaa jatkuvaa intraoperatiivista palautetta, on yksi tällainen tekniikka, joka voi parantaa kirurgista koulutusta.
Tässä satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa lääketieteen opiskelijat neljästä Quebecin yliopistosta sokaistetaan ja satunnaistetaan yhteen kolmesta ryhmästä (yksi kontrolli ja kaksi kokeellista). Ryhmälle 1 (kontrolli) annetaan verbaalista tekoälyohjaajapalautetta ICEMS-virheentunnistuksen perusteella. Ryhmää 2 ohjaa ihmisohjaaja, joka vastaanottaa ICEMS-virhetiedot ja antaa suullisia ohjeita, jotka ovat identtisiä tekoälyohjaajan toimittamien ohjeiden kanssa. Ryhmää 3 ohjaa ihmisohjaaja, jolle toimitetaan ICEMS-tiedot, mutta hän voi antaa palautetta, jos he pitävät asianmukaisena virheen korjaamiseksi.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, kuinka suullisen kirurgisen virheohjauksen antotapa vaikuttaa harjoittelijoiden reaktioon opetukseen ja yleiseen leikkaussuoritukseen. Arvioimalla harjoittelijoiden vastauksia tekoälyohjaajien sanalliseen palautteeseen verrattuna ihmisohjaajien palautteeseen mahdollistaa ICEMS:n ja muiden tekoälyn ohjausjärjestelmien kehittämisen, testauksen ja optimoinnin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Asiantuntevat kirurgiset tekniset taidot liittyvät parantuneisiin potilaiden tuloksiin; aloittelijoiden kouluttaminen näiden taitojen hallitsemiseen on kuitenkin edelleen haastavaa. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) on syväoppimissovellus, joka kehitettiin Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centerissä parantamaan neurokirurgista koulutusta. ICEMS arvioi ja kouluttaa bimanuaalista leikkaussuoritusta antamalla jatkuvaa palautetta suullisten ohjeiden avulla harjoittelijoiden suorituskyvyn parantamiseksi ja virheiden vähentämiseksi.
Perustelut: Keskuksessamme suoritettu edellinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) osoitti, että älykäs tutorointi on tehokkaampaa kuin asiantuntijatutorointi simuloidussa neurokirurgisessa toimenpiteessä (NCT05168150). Toinen RCT paljasti, että lääketieteen opiskelijoiden suorituskyky vastauksena ICEMS-ohjeisiin kaksisuuntaisen voiman käytön vähentämiseksi oli vaihtelevaa (NCT04700384). Agglomeratiivinen klusterointialgoritmi luokitteli nämä muuttuvat opiskelijoiden vastaukset kolmeen ryhmään: 53 % onnistui tottelemaan ohjetta virheen korjaamiseksi, 36 % ei noudattanut ohjetta ja 11 % ylivastasi ohjeeseen. Tämä vastevaihtelu saattaa merkittävästi rajoittaa ICEMS:n hyödyllisyyttä, ja se voidaan johtua erilaisista oppimistyylistä, stressitasoista tai tekoälyn ohjeiden väärintulkinnasta. Tämän tutkimuksen aikana asiantuntijakouluttajille ei toimitettu ICEMS-virhetietoja. Uuden RCT:n suorittaminen, jossa asiantuntijakouluttajat saavat ICEMS-virhetiedot, selvittää syyn, miksi monet harjoittelijat eivät vastanneet tekoälyohjeeseen.
Tämä raportti noudattaa Consolidated Standards of Reporting Trials-Artificial Intelligence -standardeja (CONSORT-AI) sekä Machine Learning to Assess Surgical Expertise (MLASE) -tarkistuslistaa.
Hypoteesit:
- Sanallinen tekoälypalaute tuottaa huomattavasti pienemmät onnistumisvastaukset harjoittelijoiden keskuudessa kuin ihmisohjaajien antama identtinen virhepalaute.
- Harjoittelijan suorituskyvyn arviointipisteet ovat huomattavasti korkeammat kahdessa arvioidussa eri ihmisryhmässä.
- Tekoälytutorin antamat ohjeet lisäävät stressitasoja ja kognitiivista kuormitusta verrattuna ihmisten ohjaajien antamaan sanalliseen virhepalautteeseen.
Ensisijaiset tavoitteet: Selvittää, kuinka kirurgisten virheohjeiden toimitustapa vaikuttaa:
- Harjoittelijan vastaus ohjeeseen, eli korjasivatko he virheen, eivätkö he korjanneet tai ylikorjaneet virheen (ICEMS:n keräämät tiedot).
- Harjoittelijan yleinen leikkaussuoritus (ICEMS:n laskema harjoitusskenaarioiden keskimääräinen asiantuntemuspiste, teknisten taitojen objektiivisen strukturoidun arvioinnin (OSATS) pistemäärä realistisessa skenaariossa, jonka on määrittänyt kaksi sokettua asiantuntijaarvioijaa).
Toissijainen tavoite: Selvittää, kuinka kirurgisten virheohjeiden toimitustapa vaikuttaa harjoittelijoiden affektiivisiin kognitiivisiin reaktioihin (itseraportoitu kyselylomakkeilla 5-pisteisellä Likert-asteikolla).
Asetus: McGill Universityn neurokirurgisen simulaation ja tekoälyn oppimiskeskus.
Osallistujat: Opiskelijat, jotka ovat ilmoittautuneet valmistelevaan, ensimmäiseen tai toiseen vuoteen yhdessä neljästä Quebecin lääketieteellisestä koulusta.
Suunnittelu: Kolmihaarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Interventio: Osallistujat käyvät läpi noin 90 minuutin harjoittelun NeuroVR:llä (CAE Healthcare), virtuaalitodellisuuden (VR) kirurgisella simulaattorilla, joka simuloi subpiaalisen aivokasvaimen resektiota. NeuroVR:llä on kaksi mahdollista skenaariota: yksinkertainen harjoitusskenaario ja monimutkainen realistinen skenaario. Osallistujat suorittavat kuusi harjoitusskenaarion toistoa (kukin 5 minuuttia), jota seuraa realistinen skenaario (13 minuuttia). ICEMS arvioi suorituskykyä jatkuvasti koko kokeen ajan. Kaikki osallistujat saavat suullisen palautteen, kun ICEMS havaitsee virheen heidän suorituksessaan; kuitenkin tämän suullisen palautteen toimitustapa vaihtelee ryhmien välillä.
- Ryhmä 1 (kontrolli) saa suullisen palautteen suoraan ICEMS:ltä, kun virhe havaitaan.
- Ryhmä 2 (kokeellinen) saa suullisen palautteen asiantuntijaohjaajalta samoilla sanoilla kuin ICEMS.
- Ryhmä 3 (kokeellinen) saa suullista palautetta asiantuntijaohjaajalta omin sanoin.
Sanallinen palaute perustuu neljään metriikkaan seuraavasti: (1) instrumentin kärkien erotusetäisyys, eli bipolaaristen pihtien kärkien ja ultraääni-imulaitteen välinen etäisyys; (2) pieni bipolaarinen voima; (3) suuri imuvoima; (4) suuri bipolaarinen voima. Harjoittelijat arvioidaan yhdellä mittarilla kerrallaan, ja heillä on mahdollisuus katsoa asiantuntijatason esittelyvideo ennen kuin he siirtyvät kuhunkin uuteen mittariin. Kun mittari on hallittu, harjoittelija siirtyy seuraavaan mittariin. Mittarin katsotaan olevan "hallittu", kun harjoittelija käy läpi koko toiston saamatta palautetta.
Ensimmäinen harjoitusskenaario toimii lähtökohtana; joten palautetta ei anneta. Toisessa, kolmannessa, neljännessä ja viidennessä toistossa palautetta annetaan ICEMS-virheentunnistuksen mukaisesti. Kuudennessa toistossa sekä realistisessa skenaariossa palautetta ei anneta.
Merkitys: Kun kirurgisen koulutuksen lähestymistavat alkavat siirtyä kohti osaamispohjaisia puitteita, tehokkaan tekoälyn koulutuspalautteen soveltaminen kirurgiseen koulutukseen tulee ratkaisevan tärkeäksi kirurgisen oppimisen optimoinnin kannalta. Tämän RCT:n tulokset mahdollistavat ICEMS:n ja muiden AI-tutorointijärjestelmien arvioinnin ja uudelleensuunnittelun, mikä voi edistää standardoitujen pätevyyspohjaisten kirurgisen koulutuksen opetussuunnitelmien, mutta myös minkä tahansa suullisesta opastuksesta riippuvaisen tekoälyohjaajan teknologian kehittämistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 4B3
- Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lääketieteen opiskelijat, jotka ovat aktiivisesti kirjoilla lääketieteelliseen kouluun missä tahansa Quebecin oppilaitoksessa, jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
- Esilääketieteen opiskelijat, jotka ovat aktiivisesti kirjoilla lääketieteelliseen kouluun missä tahansa Quebecin oppilaitoksessa ja jotka eivät täytä poissulkemiskriteerejä.
Poissulkemiskriteerit:
- NeuroVR (CAE Healthcare) -simulaattorin aikaisempi käyttö.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: AI Tutor -opetusryhmä
31 osallistujaa osoitettu.
Toisen, kolmannen, neljännen ja viidennen toiston aikana harjoittelun alapial -aivokasvaimen resektioskenaariossa, osallistujat saavat sanallisia ICEM -palautetta, kun järjestelmä havaitsee virheen suorituskyvystään.
|
|
|
Kokeellinen: Asiantuntijaryhmä
29 osallistujaa osoitti.
Toisen, kolmannen, neljännen ja viidennen toiston aikana harjoittelun alapial -aivokasvaimen resektioskenaariossa, osallistujat saavat suullisen palautteen asiantuntija -ohjaajalta.
Asiantuntija -ohjaaja antaa tämän palautteen samoilla sanoilla kuin ICEMS.
|
Opettajalle määritetty asiantuntija -ohjaaja Tämä ryhmä saa virheen havaitsemistiedot ICEM: istä.
Heille tarjotaan myös luettelo komentoista, joita ICEMS käyttää.
Kun järjestelmä havaitsee virheen opiskelijan suorituksessa tietylle metrille, ohjaajan on toimitettava tämä komento käyttämällä ICEMS: n tarjoamaa tarkkaa sanamuotoa.
|
|
Kokeellinen: Henkilökohtainen asiantuntijaryhmä
28 osallistujaa osoitti.
Toisen, kolmannen, neljännen ja viidennen toiston aikana harjoittelun alapial -aivokasvaimen resektioskenaariossa, osallistujat saavat suullisen palautteen asiantuntija -ohjaajalta.
Asiantuntija -ohjaaja käyttää asiantuntemustaan henkilökohtaisen palautteen toimittamiseen osallistujalle.
|
Opettajalle määritetty asiantuntija -ohjaaja Tämä ryhmä saa virheen havaitsemistiedot ICEM: istä.
Kun järjestelmä havaitsee virheen opiskelijan suorituksessa tietylle metrille, ohjaajalla on vapaus mukauttaa ja kontekstualisoida palautetta ilman rajoituksia ICEMS -sanamuotoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Älykäs jatkuva asiantuntemuksen seurantajärjestelmä (ICEMS) asiantuntemuspiste - Tekniset taitojen hankkimat Practice -tehtävissä Neurovr -simulaattorissa
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
ICEM: t arvioivat jatkuvasti harjoittelijan suorituskykyä kunkin harjoitustehtävän aikana ja laskevat keskimääräiset asiantuntemuksen pisteet asteikolla -1,00 (aloittelija) arvoon 1,00 (asiantuntija).
Tämän avulla voimme arvioida oppijan teknisen taitojen hankkimisen käytännön tehtävän ensimmäisestä kuudennesta toistosta.
|
1 tutkimuspäivä
|
|
Älykäs jatkuva asiantuntemuksen seurantajärjestelmän (ICEMS) asiantuntemuspiste - tekninen taitojen siirto monimutkaisen realistisen tehtävän aikana Neurovr -simulaattorissa
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
ICEM: t arvioivat jatkuvasti harjoittelijan suorituskykyä realistisen tehtävän aikana ja laskee keskimääräisen asiantuntemuksen pistemäärän asteikolla -1,00 (aloittelija) arvoon 1,00 (asiantuntija).
Tämän avulla voimme arvioida oppijan teknisen taiton siirron harjoittelutyöstä monimutkaisempaan realistisempaan skenaarioon.
|
1 tutkimuspäivä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Suoritettujen tunteiden vahvuus
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
Mitattu Duffyn lääketieteellisten tunteiden asteikolla (MES) ennen interventiota, sen aikana ja sen jälkeen (itse ilmoitettu kyselylomakkeilla 7-pisteisellä Likert-asteikolla).
|
1 tutkimuspäivä
|
|
Kognitiivisen kuormituksen tasot
Aikaikkuna: 1 tutkimuspäivä
|
Mitattuna käyttämällä Leppinkin kognitiivisen kuormitusindeksin (CLI) intervention jälkeen (itse ilmoitettu kyselylomakkeella 5-pisteisellä Likert-asteikolla).
|
1 tutkimuspäivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
- Mirchi N, Bissonnette V, Yilmaz R, Ledwos N, Winkler-Schwartz A, Del Maestro RF. The Virtual Operative Assistant: An explainable artificial intelligence tool for simulation-based training in surgery and medicine. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229596. doi: 10.1371/journal.pone.0229596. eCollection 2020.
- Fazlollahi AM, Bakhaidar M, Alsayegh A, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Langleben I, Ledwos N, Sabbagh AJ, Bajunaid K, Harley JM, Del Maestro RF. Effect of Artificial Intelligence Tutoring vs Expert Instruction on Learning Simulated Surgical Skills Among Medical Students: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149008. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49008.
- Yilmaz R, Fazlollahi AM, Winkler-Schwartz A, Wang A, Makhani HH, Alsayegh A, Bakhaidar M, Tran DH, Santaguida C, Del Maestro RF. Effect of Feedback Modality on Simulated Surgical Skills Learning Using Automated Educational Systems- A Four-Arm Randomized Control Trial. J Surg Educ. 2024 Feb;81(2):275-287. doi: 10.1016/j.jsurg.2023.11.001. Epub 2023 Dec 29.
- Fazlollahi AM, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Ledwos N, Bakhaidar M, Alsayegh A, Del Maestro RF. AI in Surgical Curriculum Design and Unintended Outcomes for Technical Competencies in Simulation Training. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2334658. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.34658.
- Yilmaz R, Bakhaidar M, Alsayegh A, Abou Hamdan N, Fazlollahi AM, Tee T, Langleben I, Winkler-Schwartz A, Laroche D, Santaguida C, Del Maestro RF. Real-Time multifaceted artificial intelligence vs In-Person instruction in teaching surgical technical skills: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15130. doi: 10.1038/s41598-024-65716-8.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 5
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .