- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06273579
Skuteczność werbalnych inteligentnych instrukcji nauczyciela w symulacji neurochirurgicznej
Skuteczność werbalnych inteligentnych instrukcji nauczyciela w symulacji neurochirurgicznej: randomizowane badanie kontrolowane
W Centrum Nauki Symulacji Neurochirurgicznej i Sztucznej Inteligencji staramy się zapewnić stażystom chirurgicznym innowacyjne technologie, które pozwalają im doskonalić umiejętności techniczne w chirurgii w środowiskach wolnych od ryzyka, potencjalnie poprawiając wyniki operacji pacjentów. Inteligentny system ciągłego monitorowania wiedzy specjalistycznej (ICEMS), aplikacja do głębokiego uczenia się, która ocenia i trenuje umiejętności techniczne neurochirurgii oraz zapewnia ciągłą śródoperacyjną informację zwrotną, to jedna z takich technologii, która może ulepszyć edukację chirurgiczną.
W tym randomizowanym, kontrolowanym badaniu studenci medycyny z czterech uniwersytetów w Quebecu zostaną zaślepieni i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup (jednej kontrolnej i dwóch eksperymentalnych). Grupa 1 (kontrolna) otrzyma werbalną informację zwrotną od nauczyciela AI na podstawie wykrycia błędu ICEMS. Grupa 2 będzie prowadzona przez instruktora-człowieka, który otrzyma dane o błędach ICEMS i przekaże ustne instrukcje identyczne z tymi, które przekazuje nauczyciel AI. Grupa 3 będzie prowadzona przez instruktora, który otrzyma dane ICEMS, ale może przekazać informację zwrotną, jeśli uzna to za stosowne w celu skorygowania błędu.
Celem tego badania jest określenie, w jaki sposób sposób przekazywania ustnych instrukcji dotyczących błędów chirurgicznych wpływa na reakcję stażystów na instrukcje i ogólną wydajność chirurgiczną. Ocena reakcji stażystów na werbalne informacje zwrotne od instruktora AI w porównaniu z informacjami zwrotnymi od instruktorów-ludzi pozwoli na dalszy rozwój, testowanie i optymalizację ICEMS i innych systemów nauczania AI.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Tło: Profesjonalne umiejętności techniczne w chirurgii są powiązane z lepszymi wynikami leczenia; jednakże szkolenie nowicjuszy w zakresie opanowania tych umiejętności pozostaje wyzwaniem. Inteligentny system ciągłego monitorowania wiedzy specjalistycznej (ICEMS) to aplikacja do głębokiego uczenia się, która została opracowana w Centrum Symulacji Neurochirurgii i Sztucznej Inteligencji w celu poprawy edukacji neurochirurgicznej. ICEMS ocenia i szkoli skuteczność chirurgii dwuręcznej, zapewniając ciągłą informację zwrotną w formie instrukcji ustnych, aby poprawić wyniki uczestnika szkolenia i ograniczyć błędy.
Uzasadnienie: Poprzednie randomizowane badanie kontrolowane (RCT) przeprowadzone w naszym ośrodku wykazało, że inteligentne korepetycje są skuteczniejsze niż fachowe korepetycje w zakresie symulowanego zabiegu neurochirurgicznego (NCT05168150). Inne badanie RCT wykazało, że wyniki studentów medycyny w odpowiedzi na instrukcje ICEMS dotyczące zmniejszania przykładania siły w przypadku choroby afektywnej dwubiegunowej były zmienne (NCT04700384). Algorytm grupowania aglomeracyjnego podzielił te zmienne reakcje uczniów na 3 grupy: 53% z powodzeniem zastosowało się do instrukcji, aby poprawić błąd, 36% nie zastosowało się do instrukcji, a 11% nadmiernie zareagowało na instrukcję. Ta zmienność reakcji może znacząco ograniczyć użyteczność ICEMS i można ją przypisać różnym stylom uczenia się, poziomom stresu lub błędnej interpretacji instrukcji AI. Podczas tego badania trenerzy-eksperci nie otrzymali danych o błędach ICEMS. Przeprowadzenie nowego RCT, w ramach którego trenerzy-eksperci otrzymają dane o błędach ICEMS, wyjaśni powód, dla którego wielu stażystów nie odpowiedziało na instrukcje AI.
Niniejszy raport jest zgodny ze skonsolidowanymi standardami raportowania prób – sztuczną inteligencją (CONSORT-AI), a także listą kontrolną uczenia maszynowego w celu oceny wiedzy chirurgicznej (MLASE).
Hipotezy:
- Werbalne informacje zwrotne od sztucznej inteligencji dadzą uczestnikom znacznie niższy odsetek skutecznych odpowiedzi niż identyczne informacje zwrotne o błędach przekazywane przez instruktorów-ludzi.
- Wyniki oceny wyników stażystów będą znacznie wyższe w dwóch różnych ocenianych grupach nauczania.
- Instrukcje dostarczane przez nauczyciela AI spowodują zwiększony poziom stresu i obciążenia poznawczego w porównaniu z komunikatami o błędach werbalnych przekazywanymi przez instruktorów-ludzi.
Cele główne: Określenie, w jaki sposób sposób przekazania instrukcji dotyczącej błędu chirurgicznego wpływa na:
- Reakcja stażysty na instrukcje, tj. czy poprawiła, nie poprawiła, czy też przesadziła z błędem (dane zebrane przez ICEMS).
- Ogólna wydajność chirurgiczna stażysty (średni wynik wiedzy specjalistycznej w scenariuszach praktycznych obliczony przez ICEMS, wynik obiektywnej ustrukturyzowanej oceny umiejętności technicznych (OSATS) w oparciu o realistyczny scenariusz określony przez dwóch zaślepionych ekspertów).
Cel dodatkowy: Określenie, w jaki sposób sposób przekazywania instrukcji dotyczących błędów chirurgicznych wpływa na afektywne reakcje poznawcze uczestnika szkolenia (określane samodzielnie za pomocą kwestionariuszy na 5-punktowej skali Likerta).
Miejsce akcji: Centrum symulacji neurochirurgicznej i nauki o sztucznej inteligencji na Uniwersytecie McGill.
Uczestnicy: Studenci zapisani na rok przygotowawczy, pierwszy lub drugi w jednej z czterech szkół medycznych w Quebecu.
Projekt: trójramienne, randomizowane badanie kontrolowane.
Interwencja: Uczestnicy przejdą około 90-minutową sesję szkoleniową na NeuroVR (CAE Healthcare), symulatorze chirurgicznym rzeczywistości wirtualnej (VR), który symuluje resekcję guza mózgu podskórnego. NeuroVR ma dwa możliwe scenariusze: prosty scenariusz praktyczny i złożony realistyczny scenariusz. Uczestnicy wykonają sześć powtórzeń scenariusza praktycznego (po 5 minut), a następnie scenariusza realistycznego (13 minut). ICEMS będzie stale oceniać wyniki podczas całego okresu próbnego. Wszyscy uczestnicy otrzymają ustną informację zwrotną, gdy ICEMS wykryje błąd w ich wykonaniu; jednakże sposób przekazywania tej werbalnej informacji zwrotnej będzie różny w zależności od grupy.
- Grupa 1 (kontrola) otrzyma ustną informację zwrotną bezpośrednio od ICEMS po wykryciu błędu.
- Grupa 2 (eksperymentalna) otrzyma ustną informację zwrotną od doświadczonego instruktora wyrażoną tymi samymi słowami, co ICEMS.
- Grupa 3 (eksperymentalna) otrzyma ustną informację zwrotną od doświadczonego instruktora, przekazaną jej własnymi słowami.
Werbalna informacja zwrotna będzie oparta na czterech następujących parametrach: (1) odległość między końcówkami instrumentu, tj. odległość pomiędzy końcówkami kleszczyków bipolarnych a aspiratorem ultradźwiękowym; (2) niska siła dwubiegunowa; (3) duża siła zasysania; (4) wysoka siła dwubiegunowa. Uczestnicy będą oceniani pod kątem jednego wskaźnika na raz i będą mieli możliwość obejrzenia filmu demonstracyjnego na poziomie eksperckim, zanim przejdą do każdego nowego wskaźnika. Po opanowaniu danej metryki uczestnik przechodzi do następnej metryki. Metrykę uważa się za „opanowaną”, gdy osoba szkolona wykonuje całe powtórzenie bez otrzymania informacji zwrotnej.
Pierwszy scenariusz praktyczny posłuży jako punkt odniesienia; w związku z tym nie będzie udzielana żadna informacja zwrotna. W drugim, trzecim, czwartym i piątym powtórzeniu zostanie podana informacja zwrotna zgodnie z wykryciem błędu ICEMS. W szóstym powtórzeniu oraz w scenariuszu realistycznym nie będzie udzielana żadna informacja zwrotna.
Znaczenie: Ponieważ podejście do edukacji chirurgicznej zaczyna się zmieniać w kierunku ram opartych na kompetencjach, wdrożenie skutecznych informacji zwrotnych z edukacji w zakresie sztucznej inteligencji do szkolenia chirurgicznego staje się kluczowe dla optymalizacji uczenia się w chirurgii. Wyniki tego badania RCT umożliwią ocenę i przeprojektowanie ICEMS i innych systemów nauczania sztucznej inteligencji, co może przyspieszyć rozwój nie tylko standardowych programów nauczania w zakresie edukacji chirurgicznej opartych na kompetencjach, ale także dowolnej technologii nauczania sztucznej inteligencji zależnej od instrukcji werbalnych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 4B3
- Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci medycyny aktywnie zapisani do szkoły medycznej w dowolnej instytucji w Quebecu, którzy nie spełniają kryteriów wykluczenia.
- Studenci przedmedyczni, którzy są aktywnie zapisani do szkoły medycznej w dowolnej instytucji w Quebecu i nie spełniają kryteriów wykluczenia.
Kryteria wyłączenia:
- Wcześniejsze użycie symulatora NeuroVR (CAE Healthcare).
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa instruktażowa AI Tutor
31 uczestników przydzielonych.
Podczas drugiego, trzeciego, czwartego i piątego powtórzenia scenariusza resekcji guza brańskiego w praktyce, uczestnicy otrzymają informacje zwrotne ICEM werbalnych, gdy system wykryje błąd ich wydajności.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa instruktażowa ekspertów
29 przydzielonych uczestników.
Podczas ich drugiego, trzeciego, czwartego i piątego powtórzenia scenariusza resekcji guza w mózgu praktyki uczestnicy otrzymają słowną informację zwrotną od instruktora eksperta.
Ekspert instruktor dostarczy tę informację zwrotną za pomocą tych samych słów co ICEMS.
|
Instruktor ekspertów przypisany do nauczyciela Ta grupa otrzyma dane wykrywania błędów z ICEMS.
Otrzymają również listę poleceń, których używają ICEMS.
Gdy system wykrywa błąd w wydajności ucznia dla danej metryki, instruktor musi dostarczyć to polecenie za pomocą dokładnego sformułowania dostarczonego przez ICEMS.
|
|
Eksperymentalny: Spersonalizowana grupa instruktażowa
28 uczestników przydzielono.
Podczas ich drugiego, trzeciego, czwartego i piątego powtórzenia scenariusza resekcji guza w mózgu praktyki uczestnicy otrzymają słowną informację zwrotną od instruktora eksperta.
Instruktor ekspertów wykorzysta swoją wiedzę, aby przekazać uczestnikowi spersonalizowane informacje zwrotne.
|
Instruktor ekspertów przypisany do nauczyciela Ta grupa otrzyma dane wykrywania błędów z ICEMS.
Gdy system wykryje błąd w wydajności ucznia dla danej metryki, instruktor będzie miał swobodę personalizacji i kontekstualizacji informacji zwrotnej bez ograniczenia sformułowania ICEMS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inteligentny system monitorowania wiedzy specjalistycznej (ICEMS) Wynik wiedzy specjalistycznej - pozyskiwanie umiejętności technicznych w zadaniach treningowych na symulatorze NeurovR
Ramy czasowe: 1 dzień studiów
|
ICEMS będą stale oceniać wydajność stażysty podczas każdego zadania ćwiczeń i obliczają średnie wyniki wiedzy specjalistycznej w skali od -1,00 (nowicjusz) do 1,00 (ekspert).
Pozwoli nam to ocenić pozyskiwanie umiejętności technicznych ucznia od pierwszego do szóstego powtórzeń zadania praktyki.
|
1 dzień studiów
|
|
Inteligentny system monitorowania wiedzy specjalistycznej (ICEMS) Wynik wiedzy specjalistycznej - Techniczne przenoszenie umiejętności podczas złożonego realistycznego zadania w symulatorze NeurovR
Ramy czasowe: 1 dzień studiów
|
ICEMS będą stale oceniać wydajność stażysty podczas realistycznego zadania i obliczają średni wynik wiedzy specjalistycznej w skali od -1,00 (nowicjusz) do 1,00 (ekspert).
Pozwoli nam to ocenić transfer umiejętności technicznych ucznia z zadań praktyki do bardziej złożonego realistycznego scenariusza.
|
1 dzień studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wywołana siła emocji
Ramy czasowe: 1 dzień studiów
|
Mierzone za pomocą skali emocji medycznych Duffy (MES) przed, w trakcie i po interwencji (zgłaszane przez kwestionariusze w 7-punktowych skalach Likerta).
|
1 dzień studiów
|
|
Poziomy obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: 1 dzień studiów
|
Zmierzone za pomocą wskaźnika obciążenia poznawczego Leppink (CLI) po interwencji (zgłaszane przez kwestionariusz w 5-punktowych skalach Likerta).
|
1 dzień studiów
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
- Mirchi N, Bissonnette V, Yilmaz R, Ledwos N, Winkler-Schwartz A, Del Maestro RF. The Virtual Operative Assistant: An explainable artificial intelligence tool for simulation-based training in surgery and medicine. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229596. doi: 10.1371/journal.pone.0229596. eCollection 2020.
- Fazlollahi AM, Bakhaidar M, Alsayegh A, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Langleben I, Ledwos N, Sabbagh AJ, Bajunaid K, Harley JM, Del Maestro RF. Effect of Artificial Intelligence Tutoring vs Expert Instruction on Learning Simulated Surgical Skills Among Medical Students: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149008. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49008.
- Yilmaz R, Fazlollahi AM, Winkler-Schwartz A, Wang A, Makhani HH, Alsayegh A, Bakhaidar M, Tran DH, Santaguida C, Del Maestro RF. Effect of Feedback Modality on Simulated Surgical Skills Learning Using Automated Educational Systems- A Four-Arm Randomized Control Trial. J Surg Educ. 2024 Feb;81(2):275-287. doi: 10.1016/j.jsurg.2023.11.001. Epub 2023 Dec 29.
- Fazlollahi AM, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Ledwos N, Bakhaidar M, Alsayegh A, Del Maestro RF. AI in Surgical Curriculum Design and Unintended Outcomes for Technical Competencies in Simulation Training. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2334658. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.34658.
- Yilmaz R, Bakhaidar M, Alsayegh A, Abou Hamdan N, Fazlollahi AM, Tee T, Langleben I, Winkler-Schwartz A, Laroche D, Santaguida C, Del Maestro RF. Real-Time multifaceted artificial intelligence vs In-Person instruction in teaching surgical technical skills: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15130. doi: 10.1038/s41598-024-65716-8.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 5
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
- SOK ROŚLINNY
- ICF
- ANALITYCZNY_KOD
- CSR
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Edukacja chirurgiczna
-
University of MichiganRejestracja na zaproszenieSmart-Quality Physical EducationStany Zjednoczone