- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06273579
A verbális intelligens oktatói oktatás hatékonysága az idegsebészeti szimulációban
A verbális intelligens oktatói oktatás hatékonysága az idegsebészeti szimulációban: Randomizált, kontrollált próba
Az Idegsebészeti Szimulációs és Mesterséges Intelligencia Oktatóközpontban olyan innovatív technológiákkal igyekszünk elhelyezni a sebész szakos hallgatókat, amelyek lehetővé teszik számukra, hogy kockázatmentes környezetben fejlesszék sebészeti technikai készségeiket, ami potenciálisan javítja a betegek műtéti eredményeit. Az Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS), egy mély tanulási alkalmazás, amely felméri és oktatja az idegsebészeti technikai készségeket, és folyamatos intraoperatív visszacsatolást biztosít, az egyik olyan technológia, amely javíthatja a sebészeti oktatást.
Ebben a randomizált, kontrollált vizsgálatban négy quebeci egyetem orvostanhallgatóit megvakítják, és a három csoport (egy kontroll és két kísérleti) egyikébe randomizálják. Az 1. csoport (kontroll) verbális AI oktatói visszajelzést kap az ICEMS hibaészlelése alapján. A 2. csoportot egy emberi oktató oktatja, aki megkapja az ICEMS hibaadatokat, és az AI-oktatóval megegyező szóbeli utasítást ad. A 3. csoportot egy emberi oktató oktatja, aki megkapja az ICEMS-adatokat, de visszajelzést küldhet, ha megfelelőnek érzi a hiba kijavítását.
Ennek a tanulmánynak a célja annak meghatározása, hogy a szóbeli sebészeti hibás utasítások kézbesítési módja hogyan befolyásolja a gyakornok utasításra adott reakcióját és az általános műtéti teljesítményt. Az AI oktatói verbális visszajelzésekre adott válaszok értékelése a humán oktatóktól kapott visszajelzésekkel összehasonlítva lehetővé teszi az ICEMS és más mesterséges intelligencia oktatói rendszerek további fejlesztését, tesztelését és optimalizálását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Háttér: A sebészeti szakértelem a betegek jobb kimenetelével függ össze; azonban továbbra is kihívást jelent az újoncok képzése e készségek elsajátítására. Az Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) egy mély tanulási alkalmazás, amelyet az Idegsebészeti Szimulációs és Mesterséges Intelligencia Oktatóközpontban fejlesztettek ki az idegsebészeti oktatás javítása érdekében. Az ICEMS felméri és oktatja a bimanuális sebészeti teljesítményt úgy, hogy folyamatos visszajelzést ad szóbeli utasításokon keresztül a gyakornok teljesítményének javítása és a hibák csökkentése érdekében.
Indoklás: Egy korábbi, a központunkban elvégzett randomizált kontrollált vizsgálat (RCT) bebizonyította, hogy az intelligens tutorálás hatékonyabb, mint a szimulált idegsebészeti eljárás (NCT05168150) szakértői tutorálása. Egy másik RCT kimutatta, hogy az orvostanhallgatók teljesítménye a bipoláris erő alkalmazásának csökkentésére irányuló ICEMS-utasítások hatására változó volt (NCT04700384). Egy agglomeratív klaszterező algoritmus ezeket a változó tanulói válaszokat 3 csoportba sorolta: 53% sikeresen teljesítette a hiba kijavítására vonatkozó utasítást, 36% nem, és 11% túlzottan válaszolt az utasításra. Ez a válaszváltozékonyság jelentősen korlátozhatja az ICEMS használhatóságát, és a különböző tanulási stílusoknak, stresszszinteknek vagy az AI-utasítások félreértelmezésének tudható be. A tanulmány során a szakértő oktatók nem kaptak ICEMS hibaadatokat. Egy új RCT lebonyolítása, amelyben a szakértő oktatók ICEMS-hibaadatokat kapnak, tisztázni fogja, hogy sok gyakornok miért nem válaszolt az AI-utasításra.
Ez a jelentés a mesterséges intelligencia kísérletek jelentésének konszolidált szabványait (CONSORT-AI), valamint a Machine Learning to Assess Surgical Expertise (MLASE) ellenőrzőlistát követi.
Hipotézisek:
- A verbális mesterséges intelligencia visszajelzés lényegesen alacsonyabb sikeres válaszarányt eredményez a tanulók körében, mint az emberi oktatók által adott hibajelzés.
- A gyakornok teljesítményértékelési pontszáma szignifikánsan magasabb lesz a két különböző értékelt humán oktatási csoportban.
- A mesterséges intelligencia oktatója által adott utasítások megnövekedett stresszszintet és kognitív terhelést eredményeznek az emberi oktatók által adott verbális hibákhoz képest.
Elsődleges célok: Annak meghatározása, hogy a sebészeti hibaleírás kézbesítési módja hogyan befolyásolja:
- A gyakornok válasza az utasításra, vagyis hogy javította-e, nem javította-e vagy túljavította-e a hibát (az ICEMS által gyűjtött adatok).
- A gyakornok általános sebészeti teljesítménye (az ICEMS által kiszámított gyakorlati forgatókönyvek átlagos szakértelem pontszáma, a technikai készségek objektív strukturált értékelése (OSATS) a reális forgatókönyvre kapott pontszám, amelyet két elvakult szakértő értékelő határoz meg).
Másodlagos cél: Meghatározni, hogy a sebészi hiba utasítások átadásának módja hogyan befolyásolja a gyakornok affektív kognitív válaszait (önálló kérdőíveken keresztül, 5-pontos Likert-skálán).
Helyszín: a McGill Egyetem Idegsebészeti Szimulációs és Mesterséges Intelligencia Oktatóközpontja.
Résztvevők: Előkészítő, első vagy második évfolyamra beiratkozott hallgatók a négy québeci orvosi iskola egyikében.
Tervezés: Három karból álló randomizált, kontrollált vizsgálat.
Beavatkozás: A résztvevők körülbelül 90 perces edzésen vesznek részt a NeuroVR-en (CAE Healthcare), egy virtuális valóság (VR) sebészeti szimulátoron, amely egy subpialis agydaganat reszekciót szimulál. A NeuroVR-nek két lehetséges forgatókönyve van: egy egyszerű gyakorlati forgatókönyv és egy összetett valósághű forgatókönyv. A résztvevők hat ismétlést hajtanak végre a gyakorlati forgatókönyvből (egyenként 5 perc), majd a reális forgatókönyvet (13 perc). Az ICEMS folyamatosan értékeli a teljesítményt a próba során. Minden résztvevő szóbeli visszajelzést kap, ha az ICEMS hibát észlel a teljesítményében; ennek a szóbeli visszajelzésnek a kézbesítési módja azonban csoportonként eltérő lesz.
- Az 1. csoport (kontroll) szóbeli visszajelzést kap közvetlenül az ICEMS-től, ha hibát észlel.
- A 2. csoport (kísérleti) szóbeli visszajelzést kap egy szakértő oktatótól, ugyanazokkal a szavakkal, mint az ICEMS.
- A 3. csoport (kísérleti) szóbeli visszajelzést kap egy szakértő oktatótól, saját szavaikkal.
A verbális visszacsatolás négy mérőszámon fog alapulni, az alábbiak szerint: (1) a műszer hegyének elválasztási távolsága, azaz a bipoláris csipesz hegyei és az ultrahangos aspirátor közötti távolság; (2) alacsony bipoláris erő; (3) nagy szívóerő; (4) nagy bipoláris erő. A gyakornokokat egy-egy mérőszám alapján értékelik, és lehetőségük lesz egy szakértői szintű bemutató videót megnézni, mielőtt minden új mérőszámra rátérnének. Ha egy mérőszámot elsajátított, a gyakornok a következő mérőszámra lép. Egy mérőszám akkor tekinthető „elsajátítottnak”, ha a gyakornok egy teljes ismétlésen megy keresztül anélkül, hogy visszajelzést kapna.
Az első gyakorlati forgatókönyv szolgál majd kiindulási alapként; így nem adnak visszajelzést. A második, harmadik, negyedik és ötödik ismétlésben a visszacsatolás az ICEMS hibaészlelésnek megfelelően történik. A hatodik ismétlésben, valamint a reális forgatókönyvben nem adunk visszajelzést.
Jelentősége: Mivel a sebészeti oktatási megközelítések kezdenek elmozdulni a kompetencia alapú keretek felé, a hatékony mesterséges intelligencia oktatási visszacsatolása a sebészeti képzésben kulcsfontosságúvá válik a sebészeti tanulás optimalizálása szempontjából. Ennek az RCT-nek az eredményei lehetővé teszik az ICEMS és más mesterséges intelligencia oktatói rendszerek értékelését és újratervezését, ami nem csak a szabványos, kompetencia alapú sebészeti oktatási képzési tantervek, hanem a verbális oktatástól függő AI oktatói technológia fejlesztését is előmozdíthatja.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Quebec
-
Montréal, Quebec, Kanada, H2X 4B3
- Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Olyan orvostanhallgatók, akik aktívan beiratkoztak bármely quebeci intézmény orvosi egyetemére, és nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak.
- Premedical hallgatók, akik aktívan beiratkoztak bármely quebeci intézmény orvosi egyetemére, és nem felelnek meg a kizárási kritériumoknak.
Kizárási kritériumok:
- A NeuroVR (CAE Healthcare) szimulátor korábbi használata.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: AI oktató -oktatási csoport
31 résztvevőt különítettek el.
A gyakorlat alpiális agydaganatok reszekciós forgatókönyvének második, harmadik, negyedik és ötödik ismétlése során a résztvevők verbális ICEMS visszajelzést kapnak, amikor a rendszer hibát észlel a teljesítményükben.
|
|
|
Kísérleti: Szakértői útmutató
29 résztvevőt különítettek el.
A gyakorlati alpiális agydaganatok reszekciós forgatókönyvének második, harmadik, negyedik és ötödik ismétlése során a résztvevők szóbeli visszajelzést kapnak egy szakértő oktatójától.
A szakértői oktató ugyanazon szavakkal továbbítja ezt a visszajelzést, mint az ICEM -eket.
|
Az oktatóhoz rendelt szakértői oktató ezt a csoportot hibadetektálási adatokat kap az ICEMS -től.
Ezeket a parancsok listájával is ellátják, amelyeket az ICEMS használ.
Amikor a rendszer hibát észlel egy adott mutató hallgató teljesítményének hibájában, az oktatónak ezt a parancsot az ICEM -ek által biztosított pontos megfogalmazás segítségével kell eljuttatnia.
|
|
Kísérleti: Személyre szabott szakértői oktatási csoport
28 résztvevőt különítettek el.
A gyakorlati alpiális agydaganatok reszekciós forgatókönyvének második, harmadik, negyedik és ötödik ismétlése során a résztvevők szóbeli visszajelzést kapnak egy szakértő oktatójától.
A szakértői oktató szakértelmét felhasználja a személyre szabott visszajelzések átadására a résztvevőnek.
|
Az oktatóhoz rendelt szakértői oktató ezt a csoportot hibadetektálási adatokat kap az ICEMS -től.
Amikor a rendszer hibát észlel egy adott mutató hallgatói teljesítményében, akkor az oktató szabadon fog testreszabni és kontextualizálni a visszajelzést anélkül, hogy korlátozná az ICEM -ek megfogalmazását.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Intelligens folyamatos szakértelem -megfigyelő rendszer (ICEMS) Szakértelem pontszáma - Műszaki készség megszerzése a Neurovr szimulátor gyakorlati feladatain keresztül
Időkeret: 1 napos tanulmány
|
Az ICEM -ek folyamatosan értékelik a gyakornok teljesítményét az egyes gyakorlati feladatok során, és kiszámítják az átlagos szakértelem pontszámát -1,00 (kezdő) és 1,00 (szakértő) skálán.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a tanulók műszaki készségének elsajátítását a gyakorlati feladat első és hatodik ismétlésétől.
|
1 napos tanulmány
|
|
Intelligens folyamatos szakértelem -megfigyelő rendszer (ICEMS) Szakértelem pontszáma - Műszaki készségátvitel komplex realisztikus feladat során a Neurovr szimulátoron
Időkeret: 1 napos tanulmány
|
Az ICEM -ek folyamatosan értékelik a gyakornok teljesítményét a reális feladat során, és kiszámítják az átlagos szakértői pontszámot -1,00 (kezdő) 1,00 (szakértő) skálán.
Ez lehetővé teszi számunkra, hogy felmérjük a tanulók műszaki készségeit a gyakorlati feladatokból egy bonyolultabb realisztikus forgatókönyvbe.
|
1 napos tanulmány
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az érzelmek erőssége kiváltott
Időkeret: 1 napos tanulmány
|
Mérjük Duffy orvosi érzelmi skálájának (MES) felhasználásával a beavatkozás előtt, alatt és után (önmagukban a kérdőívek útján, 7-pontos Likert skálán).
|
1 napos tanulmány
|
|
A kognitív terhelés szintje
Időkeret: 1 napos tanulmány
|
Mérjük a Leppink kognitív terhelési indexének (CLI) használatával a beavatkozás után (önmagában jelentették a kérdőív segítségével 5-pontos Likert skálákon).
|
1 napos tanulmány
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Winkler-Schwartz A, Yilmaz R, Mirchi N, Bissonnette V, Ledwos N, Siyar S, Azarnoush H, Karlik B, Del Maestro R. Machine Learning Identification of Surgical and Operative Factors Associated With Surgical Expertise in Virtual Reality Simulation. JAMA Netw Open. 2019 Aug 2;2(8):e198363. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2019.8363.
- Mirchi N, Bissonnette V, Yilmaz R, Ledwos N, Winkler-Schwartz A, Del Maestro RF. The Virtual Operative Assistant: An explainable artificial intelligence tool for simulation-based training in surgery and medicine. PLoS One. 2020 Feb 27;15(2):e0229596. doi: 10.1371/journal.pone.0229596. eCollection 2020.
- Fazlollahi AM, Bakhaidar M, Alsayegh A, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Langleben I, Ledwos N, Sabbagh AJ, Bajunaid K, Harley JM, Del Maestro RF. Effect of Artificial Intelligence Tutoring vs Expert Instruction on Learning Simulated Surgical Skills Among Medical Students: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2022 Feb 1;5(2):e2149008. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2021.49008.
- Yilmaz R, Fazlollahi AM, Winkler-Schwartz A, Wang A, Makhani HH, Alsayegh A, Bakhaidar M, Tran DH, Santaguida C, Del Maestro RF. Effect of Feedback Modality on Simulated Surgical Skills Learning Using Automated Educational Systems- A Four-Arm Randomized Control Trial. J Surg Educ. 2024 Feb;81(2):275-287. doi: 10.1016/j.jsurg.2023.11.001. Epub 2023 Dec 29.
- Fazlollahi AM, Yilmaz R, Winkler-Schwartz A, Mirchi N, Ledwos N, Bakhaidar M, Alsayegh A, Del Maestro RF. AI in Surgical Curriculum Design and Unintended Outcomes for Technical Competencies in Simulation Training. JAMA Netw Open. 2023 Sep 5;6(9):e2334658. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2023.34658.
- Yilmaz R, Bakhaidar M, Alsayegh A, Abou Hamdan N, Fazlollahi AM, Tee T, Langleben I, Winkler-Schwartz A, Laroche D, Santaguida C, Del Maestro RF. Real-Time multifaceted artificial intelligence vs In-Person instruction in teaching surgical technical skills: a randomized controlled trial. Sci Rep. 2024 Jul 2;14(1):15130. doi: 10.1038/s41598-024-65716-8.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2010-270, NEU-09-042-Trial 5
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- NEDV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .