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Eficiencia de la instrucción verbal inteligente del tutor en simulación neuroquirúrgica

25 de mayo de 2025 actualizado por: Rolando Del Maestro, McGill University

Eficiencia de la instrucción verbal inteligente de un tutor en simulación neuroquirúrgica: un ensayo controlado aleatorio

En el Centro de Aprendizaje de Inteligencia Artificial y Simulación Neuroquirúrgica, buscamos brindar a los estudiantes de cirugía tecnologías innovadoras que les permitan mejorar sus habilidades técnicas quirúrgicas en entornos libres de riesgos, mejorando potencialmente los resultados operativos de los pacientes. El Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia (ICEMS), una aplicación de aprendizaje profundo que evalúa y entrena habilidades técnicas neuroquirúrgicas y proporciona retroalimentación intraoperatoria continua, es una de esas tecnologías que puede mejorar la educación quirúrgica.

En este ensayo controlado aleatorio, los estudiantes de medicina de cuatro universidades de Quebec serán cegados y asignados al azar a uno de tres grupos (uno de control y dos experimentales). El grupo 1 (control) recibirá retroalimentación verbal del tutor de IA basada en la detección de errores de ICEMS. El grupo 2 recibirá la tutoría de un instructor humano que recibirá datos de error de ICEMS y brindará instrucciones verbales idénticas a las que brinda el tutor de IA. El grupo 3 recibirá la tutoría de un instructor humano a quien se le proporcionarán datos de ICEMS, pero podrá brindar comentarios si lo considera apropiado para corregir el error.

El objetivo de este estudio es determinar cómo el método de impartición de instrucción verbal sobre errores quirúrgicos influye en la respuesta del alumno a la instrucción y el desempeño quirúrgico general. La evaluación de las respuestas de los alumnos a los comentarios verbales de los instructores de IA en comparación con los comentarios de los instructores humanos permitirá un mayor desarrollo, prueba y optimización del ICEMS y otros sistemas de tutoría de IA.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Antecedentes: la habilidad técnica quirúrgica experta está relacionada con mejores resultados para los pacientes; sin embargo, capacitar a los principiantes para que dominen estas habilidades sigue siendo un desafío. El Sistema Inteligente de Monitoreo Continuo de Experiencia (ICEMS) es una aplicación de aprendizaje profundo que se desarrolló en el Centro de Aprendizaje de Inteligencia Artificial y Simulación Neuroquirúrgica para mejorar la educación neuroquirúrgica. El ICEMS evalúa y entrena el desempeño quirúrgico bimanual proporcionando retroalimentación continua a través de instrucciones verbales para mejorar el desempeño de los alumnos y mitigar los errores.

Justificación: Un ensayo controlado aleatorio (ECA) previo realizado en nuestro centro demostró que la tutoría inteligente es más eficaz que la tutoría de expertos en un procedimiento neuroquirúrgico simulado (NCT05168150). Otro ECA reveló que el desempeño de los estudiantes de medicina en respuesta a la instrucción ICEMS para disminuir la aplicación de la fuerza bipolar fue variable (NCT04700384). Un algoritmo de agrupamiento aglomerativo clasificó estas respuestas variables de los estudiantes en 3 grupos: el 53% obedeció con éxito la instrucción para corregir el error, el 36% no obedeció la instrucción y el 11% respondió en exceso a la instrucción. Esta variabilidad de respuesta podría limitar significativamente la utilidad del ICEMS y puede atribuirse a diferentes estilos de aprendizaje, niveles de estrés o mala interpretación de la instrucción de IA. Durante este estudio, los formadores expertos no recibieron datos de errores del ICEMS. La realización de un nuevo ECA en el que los formadores expertos reciban datos de errores del ICEMS aclarará la razón por la que muchos alumnos no respondieron a las instrucciones de la IA.

Este informe sigue los Estándares consolidados de informes de ensayos-Inteligencia artificial (CONSORT-AI), así como la lista de verificación de Aprendizaje automático para evaluar la experiencia quirúrgica (MLASE).

Hipótesis:

  1. La retroalimentación verbal de la IA producirá tasas de respuesta de éxito significativamente más bajas entre los alumnos que la retroalimentación de error idéntica proporcionada por instructores humanos.
  2. Los puntajes de la evaluación del desempeño de los aprendices serán significativamente más altos en los dos grupos diferentes de instrucción humana evaluados.
  3. La instrucción impartida por el tutor de IA dará como resultado mayores niveles de estrés y carga cognitiva en comparación con la retroalimentación de errores verbales proporcionada por instructores humanos.

Objetivos principales: Determinar cómo influye el método de impartición de instrucciones sobre errores quirúrgicos:

  1. Respuesta del alumno a la instrucción, es decir, si corrigió, no corrigió o corrigió en exceso el error (datos recopilados por el ICEMS).
  2. Desempeño quirúrgico general del aprendiz (puntaje promedio de experiencia en escenarios de práctica calculado por el ICEMS, puntaje de Evaluación Estructurada Objetiva de Habilidades Técnicas (OSATS) en un escenario realista determinado por dos evaluadores expertos ciegos).

Objetivo secundario: Determinar cómo el método de impartición de instrucción sobre errores quirúrgicos influye en las respuestas cognitivas afectivas del alumno (autoinformadas mediante cuestionarios en escalas Likert de 5 puntos).

Ámbito: Centro de aprendizaje de inteligencia artificial y simulación neuroquirúrgica de la Universidad McGill.

Participantes: Estudiantes matriculados en su primer o segundo año preparatorio en una de las cuatro facultades de medicina de Quebec.

Diseño: ensayo controlado aleatorio de tres brazos.

Intervención: Los participantes se someterán a una sesión de capacitación de aproximadamente 90 minutos en NeuroVR (CAE Healthcare), un simulador quirúrgico de realidad virtual (VR) que simula una resección de un tumor cerebral subpial. El NeuroVR tiene dos escenarios posibles: un escenario de práctica simple y un escenario realista complejo. Los participantes realizarán seis repeticiones del escenario de práctica (5 minutos cada una) seguidas del escenario realista (13 minutos). El ICEMS evaluará continuamente el desempeño durante toda la prueba. Todos los participantes recibirán retroalimentación verbal cuando el ICEMS detecte un error en su desempeño; sin embargo, el método de entrega de esta retroalimentación verbal diferirá entre los grupos.

  • El grupo 1 (control) recibirá información verbal directamente del ICEMS cuando se detecte un error.
  • El grupo 2 (experimental) recibirá comentarios verbales de un instructor experto con las mismas palabras que el ICEMS.
  • El grupo 3 (experimental) recibirá comentarios verbales de un instructor experto en sus propias palabras.

La retroalimentación verbal se basará en cuatro métricas de la siguiente manera: (1) distancia de separación de las puntas del instrumento, es decir, la distancia entre las puntas de las pinzas bipolares y el aspirador ultrasónico; (2) fuerza bipolar baja; (3) alta fuerza del aspirador; (4) alta fuerza bipolar. Los alumnos serán evaluados según una métrica a la vez y tendrán la opción de ver un video de demostración a nivel de experto antes de pasar a cada nueva métrica. Una vez que se domina una métrica, el alumno pasará a la siguiente métrica. Se considera que una métrica está "dominada" cuando el alumno realiza una repetición completa sin recibir retroalimentación.

El primer escenario de práctica servirá como punto de partida; por lo tanto, no se dará ninguna respuesta. En la segunda, tercera, cuarta y quinta repeticiones, se dará retroalimentación de acuerdo con la detección de errores de ICEMS. En la sexta repetición, así como en el escenario realista, no se proporcionará ninguna retroalimentación.

Importancia: Dado que los enfoques de educación quirúrgica comienzan a cambiar hacia marcos basados ​​en competencias, la implementación de retroalimentación educativa efectiva de IA en la capacitación quirúrgica se vuelve crucial para optimizar el aprendizaje quirúrgico. Los resultados de este RCT permitirán la evaluación y reingeniería del ICEMS y otros sistemas de tutoría de IA, lo que puede avanzar en el desarrollo no solo de planes de estudios de capacitación en educación quirúrgica estandarizados basados ​​en competencias, sino también de cualquier tecnología de tutoría de IA que dependa de la instrucción verbal.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

88

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canadá, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Estudiantes de medicina que estén matriculados activamente en la facultad de medicina de cualquier institución de Quebec que no cumplan con los criterios de exclusión.
  • Estudiantes de premedicina que estén matriculados activamente en la escuela de medicina de cualquier institución de Quebec que no cumplan con los criterios de exclusión.

Criterio de exclusión:

  • Uso previo del simulador NeuroVR (CAE Healthcare).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de instrucciones de tutor de IA
31 participantes asignados. Durante su segunda, tercera, cuarta y quinta repetición del escenario de resección del tumor cerebral subpial de práctica, los participantes recibirán comentarios de ICEMS verbales cuando el sistema detecte un error en su rendimiento.
Experimental: Grupo de instrucciones de expertos
29 participantes asignados. Durante su segunda, tercera, cuarta y quinta repetición del escenario de resección del tumor cerebral subpial de práctica, los participantes recibirán comentarios verbales de un instructor experto. El instructor experto entregará estos comentarios utilizando las mismas palabras que los ICEM.
Instructor experto asignado al tutor Este grupo recibirá datos de detección de errores de los ICEM. También se les proporcionará una lista de comandos que usa el ICEMS. Cuando el sistema detecta un error en el rendimiento de un estudiante para una métrica determinada, el instructor debe entregar este comando utilizando la redacción exacta proporcionada por los ICEMS.
Experimental: Grupo de instrucción de expertos personalizados
28 participantes asignados. Durante su segunda, tercera, cuarta y quinta repetición del escenario de resección del tumor cerebral subpial de práctica, los participantes recibirán comentarios verbales de un instructor experto. El instructor experto utilizará su experiencia para brindar comentarios personalizados al participante.
Instructor experto asignado al tutor Este grupo recibirá datos de detección de errores de los ICEM. Cuando el sistema detecta un error en el rendimiento de un estudiante para una métrica determinada, el instructor tendrá la libertad de personalizar y contextualizar la retroalimentación sin restricción a la redacción de ICEMS.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación inteligente del Sistema de Monitoreo de Experiencia Continua (ICEM) - Adquisición de habilidades técnicas en todas las tareas de práctica en Neurovr Simulator
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Los ICEM evaluarán continuamente el rendimiento del alumno durante cada tarea de práctica y calcularán los puntajes de experiencia promedio en una escala de -1.00 (novato) a 1.00 (experto). Esto nos permitirá evaluar la adquisición de habilidades técnicas del alumno de la primera a sexta repetición de la tarea de práctica.
1 día de estudio
Puntuación inteligente del Sistema de Monitoreo de Experiencia Continua (ICEM) - Transferencia de habilidades técnicas durante tareas realistas complejas en Neurovr Simulator
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Los ICEM evaluarán continuamente el rendimiento del alumno durante la tarea realista y calcularán una puntuación de experiencia promedio en una escala de -1.00 (novato) a 1.00 (experto). Esto nos permitirá evaluar la transferencia de habilidades técnicas del alumno de las tareas de práctica a un escenario realista más complejo.
1 día de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Fuerza de las emociones provocadas
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Medido utilizando la Escala de Emociones Médicas (MES) de Duffy antes, durante y después de la intervención (autoinformado a través de cuestionarios en escalas Likert de 7 puntos).
1 día de estudio
Niveles de carga cognitiva
Periodo de tiempo: 1 día de estudio
Medido utilizando el índice de carga cognitiva (CLI) de Leppink después de la intervención (autoinformado a través del cuestionario en escalas Likert de 5 puntos).
1 día de estudio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

14 de septiembre de 2024

Finalización del estudio (Actual)

14 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

22 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los datos obtenidos de los resultados primarios y secundarios pueden compartirse si otros investigadores tienen interés en estos datos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante 5 años después de la finalización del ensayo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Los investigadores que deseen acceder a los datos deberán contactar al investigador principal del ensayo, Dr. Rolando F. Del Maestro.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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