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Efficacité de l'enseignement verbal intelligent du tuteur en simulation neurochirurgicale

3 mars 2024 mis à jour par: Rolando Del Maestro, McGill University

Efficacité de l'enseignement verbal intelligent du tuteur dans la simulation neurochirurgicale : un essai contrôlé randomisé

Au Centre d'apprentissage de simulation neurochirurgicale et d'intelligence artificielle, nous cherchons à fournir aux stagiaires en chirurgie des technologies innovantes qui leur permettent d'améliorer leurs compétences techniques chirurgicales dans des environnements sans risque, améliorant potentiellement les résultats opératoires des patients. Le système intelligent de surveillance continue de l'expertise (ICEMS), une application d'apprentissage en profondeur qui évalue et forme les compétences techniques en neurochirurgie et fournit un retour d'information peropératoire continu, est l'une de ces technologies susceptibles d'améliorer l'enseignement chirurgical.

Dans cet essai contrôlé randomisé, des étudiants en médecine de quatre universités québécoises seront aveugles et randomisés dans l'un des trois groupes (un témoin et deux expérimentaux). Le groupe 1 (contrôle) recevra un retour verbal du tuteur en IA basé sur la détection d'erreur ICEMS. Le groupe 2 sera encadré par un instructeur humain qui recevra les données d'erreur ICEMS et délivrera des instructions verbales identiques à celles délivrées par le tuteur IA. Le groupe 3 sera encadré par un instructeur humain qui recevra les données ICEMS mais pourra fournir des commentaires s'il le juge approprié pour corriger l'erreur.

Le but de cette étude est de déterminer comment la méthode de délivrance de l'instruction verbale sur les erreurs chirurgicales influence la réponse du stagiaire à l'instruction et à la performance chirurgicale globale. L'évaluation des réponses des stagiaires aux commentaires verbaux des instructeurs d'IA par rapport aux commentaires des instructeurs humains permettra de poursuivre le développement, les tests et l'optimisation de l'ICEMS et d'autres systèmes de tutorat d'IA.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Contexte : Les compétences techniques chirurgicales expertes sont liées à de meilleurs résultats pour les patients ; cependant, former les novices à maîtriser ces compétences reste un défi. Le système intelligent de surveillance continue de l'expertise (ICEMS) est une application d'apprentissage en profondeur qui a été développée au Centre d'apprentissage de simulation neurochirurgicale et d'intelligence artificielle pour améliorer l'enseignement en neurochirurgie. L'ICEMS évalue et entraîne les performances chirurgicales bimanuelles en fournissant une rétroaction continue via des instructions verbales afin d'améliorer les performances des stagiaires et d'atténuer les erreurs.

Justification : Un précédent essai contrôlé randomisé (ECR) réalisé dans notre centre a démontré que le tutorat intelligent est plus efficace que le tutorat expert dans une procédure neurochirurgicale simulée (NCT05168150). Un autre ECR a révélé que les performances des étudiants en médecine en réponse aux instructions de l'ICEMS visant à réduire l'application de la force bipolaire étaient variables (NCT04700384). Un algorithme de regroupement agglomératif a classé ces réponses variables des élèves en 3 groupes : 53 % ont obéi avec succès à l'instruction de corriger l'erreur, 36 % n'ont pas obéi à l'instruction et 11 % ont répondu de manière excessive à l'instruction. Cette variabilité des réponses pourrait limiter considérablement l’utilité de l’ICEMS et peut être attribuée à différents styles d’apprentissage, niveaux de stress ou à une mauvaise interprétation de l’enseignement de l’IA. Au cours de cette étude, les formateurs experts n’ont pas reçu de données sur les erreurs du ICEMS. La réalisation d'un nouvel ECR dans lequel les formateurs experts reçoivent des données d'erreur ICEMS clarifiera la raison pour laquelle de nombreux stagiaires n'ont pas répondu aux instructions de l'IA.

Ce rapport suit les normes consolidées de reporting des essais-intelligence artificielle (CONSORT-AI) ainsi que la liste de contrôle d'apprentissage automatique pour évaluer l'expertise chirurgicale (MLASE).

Hypothèses:

  1. Les retours verbaux de l'IA donneront des taux de réponse de réussite nettement inférieurs parmi les stagiaires que les retours d'erreurs identiques fournis par des instructeurs humains.
  2. Les scores d'évaluation des performances des stagiaires seront significativement plus élevés dans les deux différents groupes d'instruction humaine évalués.
  3. Les instructions dispensées par le tuteur en IA entraîneront une augmentation des niveaux de stress et de la charge cognitive par rapport aux commentaires verbaux sur les erreurs délivrés par des instructeurs humains.

Objectifs principaux : Déterminer comment la méthode de délivrance de l'instruction sur les erreurs chirurgicales influence :

  1. Réponse du stagiaire à l'instruction, c'est-à-dire s'il a corrigé, non corrigé ou surcorrigé l'erreur (données collectées par l'ICEMS).
  2. Performance chirurgicale globale du stagiaire (score d'expertise moyen sur des scénarios de pratique calculé par l'ICEMS, score d'évaluation objective structurée des compétences techniques (OSATS) sur un scénario réaliste déterminé par deux évaluateurs experts en aveugle).

Objectif secondaire : Déterminer comment la méthode de délivrance de l'instruction sur les erreurs chirurgicales influence les réponses cognitives affectives des stagiaires (autodéclarées via des questionnaires sur des échelles de Likert à 5 points).

Contexte : Centre d'apprentissage en simulation neurochirurgicale et en intelligence artificielle de l'Université McGill.

Participants : Étudiants inscrits en année préparatoire, première ou deuxième année dans l'une des quatre facultés de médecine du Québec.

Conception : Un essai contrôlé randomisé à trois bras.

Intervention : Les participants suivront une séance de formation d'environ 90 minutes sur le NeuroVR (CAE Healthcare), un simulateur chirurgical de réalité virtuelle (VR) qui simule une résection d'une tumeur cérébrale sous-piale. Le NeuroVR propose deux scénarios possibles : un scénario pratique simple et un scénario réaliste complexe. Les participants effectueront six répétitions du scénario pratique (5 minutes chacune) suivies du scénario réaliste (13 minutes). L'ICEMS évaluera en permanence les performances tout au long de l'essai. Tous les participants recevront un retour verbal lorsque l'ICEMS détectera une erreur dans leur performance ; cependant, la méthode de transmission de cette rétroaction verbale différera d'un groupe à l'autre.

  • Le groupe 1 (contrôle) recevra un retour verbal directement de l'ICEMS lorsqu'une erreur est détectée.
  • Le groupe 2 (expérimental) recevra un retour verbal d'un instructeur expert prononcé dans les mêmes mots que l'ICEMS.
  • Le groupe 3 (expérimental) recevra les commentaires verbaux d'un instructeur expert prononcé dans ses propres mots.

La rétroaction verbale sera basée sur quatre mesures comme suit : (1) distance de séparation des pointes de l'instrument, c'est-à-dire la distance entre les pointes de la pince bipolaire et l'aspirateur à ultrasons ; (2) faible force bipolaire ; (3) force d'aspiration élevée ; (4) force bipolaire élevée. Les stagiaires seront évalués sur une mesure à la fois et auront la possibilité de regarder une vidéo de démonstration de niveau expert avant de passer à chaque nouvelle mesure. Une fois une métrique maîtrisée, le stagiaire passera à la métrique suivante. Une métrique est considérée comme « maîtrisée » lorsque le stagiaire effectue une répétition complète sans recevoir de feedback.

Le premier scénario pratique servira de référence ; ainsi, aucun retour ne sera donné. Dans les deuxième, troisième, quatrième et cinquième répétitions, un retour sera donné en fonction de la détection des erreurs ICEMS. Dans la sixième répétition ainsi que dans le scénario réaliste, aucun feedback ne sera fourni.

Importance : Alors que les approches de formation chirurgicale commencent à évoluer vers des cadres basés sur les compétences, la mise en œuvre d'un retour pédagogique efficace sur l'IA dans la formation chirurgicale devient cruciale pour optimiser l'apprentissage chirurgical. Les résultats de cet ECR permettront l'évaluation et la réingénierie de l'ICEMS et d'autres systèmes de tutorat d'IA, ce qui pourrait faire progresser le développement non seulement de programmes de formation chirurgicale standardisés basés sur les compétences, mais aussi de toute technologie de tuteur d'IA dépendant de l'instruction verbale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

78

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Les étudiants en médecine qui sont activement inscrits dans une faculté de médecine dans un établissement du Québec et qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.
  • Étudiants en prémédecine qui sont activement inscrits dans une faculté de médecine dans un établissement du Québec et qui ne répondent pas aux critères d'exclusion.

Critère d'exclusion:

  • Utilisation préalable du simulateur NeuroVR (CAE Healthcare).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Tutoré par l'IA
26 participants répartis. Au cours de leur deuxième, troisième, quatrième et cinquième répétition du scénario pratique de résection d'une tumeur cérébrale sous-piale, les participants recevront un retour verbal ICEMS lorsque le système détecte une erreur sur leurs performances.
Expérimental: Encadré par un instructeur humain utilisant les mots de l'IA
26 participants répartis. Au cours de leur deuxième, troisième, quatrième et cinquième répétition du scénario pratique de résection d'une tumeur cérébrale sous-piale, les participants recevront un retour verbal d'un instructeur expert. L'instructeur expert fournira ce feedback en utilisant les mêmes mots que l'ICEMS.
L'instructeur expert affecté au tuteur de ce groupe recevra les données de détection d'erreurs de l'ICEMS. Ils recevront également une liste de commandes utilisées par l'ICEMS. Lorsque le système détecte une erreur dans la performance d'un étudiant pour une métrique donnée, l'instructeur expert doit délivrer cette commande dans les mêmes mots que l'ICEMS.
Expérimental: Encadré par un instructeur humain en utilisant la formulation de son choix
26 participants répartis. Au cours de leur deuxième, troisième, quatrième et cinquième répétition du scénario pratique de résection d'une tumeur cérébrale sous-piale, les participants recevront un retour verbal d'un instructeur expert. L'instructeur expert fournira ces commentaires en utilisant toute formulation qu'il juge appropriée pour corriger l'erreur.
L'instructeur expert affecté au tuteur de ce groupe recevra les données de détection d'erreurs de l'ICEMS. Lorsque le système détecte une erreur dans les performances d'un étudiant pour une mesure donnée, l'expert fournira un feedback dans ses propres mots.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Réponse à l'instruction
Délai: 1 journée d'étude
Après qu'un stagiaire ait reçu un retour verbal sur une mesure spécifique, l'ICEMS enregistrera sa réponse à cette instruction, c'est-à-dire s'il a corrigé, n'a pas corrigé ou a surcorrigé l'erreur.
1 journée d'étude
Score moyen d’expertise du système intelligent de surveillance de l’expertise continue (ICEMS)
Délai: 1 journée d'étude
L'ICEMS évaluera en permanence les performances du stagiaire et calculera un score d'expertise moyen compris entre -1,00 (novice) et 1,00 (expert).
1 journée d'étude
Évaluation globale objective structurée des compétences techniques (OSATS)
Délai: Environ 5 mois après le début des études
Tout en exécutant le scénario réaliste complexe, les participants seront enregistrés sur vidéo. Deux évaluateurs experts en aveugle évalueront ces vidéos en utilisant l'échelle de notation globale OSATS comprise entre 1 (novice) et 7 (expert).
Environ 5 mois après le début des études

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence dans la force des émotions suscitées
Délai: 1 journée d'étude
Mesuré à l'aide de l'échelle des émotions médicales (MES) de Duffy avant, pendant et après l'intervention (autodéclarée via des questionnaires sur des échelles de Likert à 5 points).
1 journée d'étude
Différence de charge cognitive
Délai: 1 journée d'étude
Mesuré à l'aide de l'indice de charge cognitive (CLI) de Leppink après l'intervention (autodéclaré via un questionnaire sur des échelles de Likert à 5 points).
1 journée d'étude

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

22 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

5 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues à partir des résultats primaires et secondaires peuvent être partagées si d'autres chercheurs sont intéressés par ces données.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant 5 ans après la fin de l'essai.

Critères d'accès au partage IPD

Les chercheurs qui souhaitent accéder aux données doivent contacter le chercheur principal de l'essai, le Dr Rolando F. Del Maestro.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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