Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​verbal intelligent vejlederinstruktion i neurokirurgisk simulering

25. maj 2025 opdateret af: Rolando Del Maestro, McGill University

Effektiviteten af ​​verbal intelligent vejlederinstruktion i neurokirurgisk simulering: et randomiseret kontrolleret forsøg

På Neurokirurgisk Simulation og Artificial Intelligence Learning Centre søger vi at give kirurgiske praktikanter innovative teknologier, der giver dem mulighed for at forbedre deres kirurgiske tekniske færdigheder i risikofrie miljøer, hvilket potentielt forbedrer patientens operative resultater. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS), en deep learning-applikation, der vurderer og træner neurokirurgiske tekniske færdigheder og giver kontinuerlig intraoperativ feedback, er en sådan teknologi, der kan forbedre kirurgisk uddannelse.

I dette randomiserede kontrollerede forsøg vil medicinstuderende fra fire Quebec-universiteter blive blindet og randomiseret til en af ​​tre grupper (en kontrol og to eksperimentelle). Gruppe 1 (kontrol) vil blive forsynet med verbal AI-vejlederfeedback baseret på ICEMS fejldetektering. Gruppe 2 vil blive undervist af en menneskelig instruktør, som vil modtage ICEMS fejldata og levere verbal instruktion identisk med den, som AI-vejlederen leverer. Gruppe 3 vil blive undervist af en menneskelig instruktør, som vil blive forsynet med ICEMS-data, men som kan levere feedback, som de føler er passende for at rette fejlen.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan metoden til levering af verbal kirurgisk fejlinstruktion påvirker elevens respons på instruktion og den overordnede kirurgiske ydeevne. Evaluering af praktikanters svar på AI-instruktørernes verbale feedback sammenlignet med feedback fra menneskelige instruktører vil give mulighed for yderligere udvikling, test og optimering af ICEMS og andre AI-undervisningssystemer.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Baggrund: Ekspert kirurgisk teknisk færdighed er forbundet med forbedrede patientresultater; Det er dog stadig en udfordring at træne nybegyndere til at mestre disse færdigheder. Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) er en deep learning-applikation, der blev udviklet på Neurokirurgisk Simulation og Artificial Intelligence Learning Center for at forbedre neurokirurgisk uddannelse. ICEMS vurderer og træner bimanuel kirurgisk ydeevne ved at give kontinuerlig feedback via mundtlige instruktioner for at forbedre praktikantens ydeevne og afbøde fejl.

Begrundelse: Et tidligere randomiseret kontrolleret forsøg (RCT) udført på vores center viste, at intelligent vejledning er mere effektiv end ekspertvejledning i en simuleret neurokirurgisk procedure (NCT05168150). En anden RCT afslørede, at medicinstuderendes præstation som svar på ICEMS-instruktion om at reducere bipolær kraftpåføring var variabel (NCT04700384). En agglomerativ klyngealgoritme klassificerede disse variable elevsvar i 3 grupper: 53 % adlød med succes instruktionen for at rette fejlen, 36 % adlød ikke instruktionen, og 11 % oversvarede instruktionen. Denne responsvariabilitet kan i væsentlig grad begrænse anvendeligheden af ​​ICEMS og kan tilskrives forskellige læringsstile, stressniveauer eller fejlfortolkning af AI-instruktion. Under denne undersøgelse fik eksperttrænere ikke ICEMS-fejldata. Gennemførelse af en ny RCT, hvor eksperttrænere forsynes med ICEMS-fejldata, vil afklare årsagen til, at mange praktikanter ikke reagerede på AI-instruktionen.

Denne rapport følger Consolidated Standards of Reporting Trials-Artificial Intelligence (CONSORT-AI) samt tjeklisten Machine Learning to Assess Surgical Expertise (MLASE).

Hypoteser:

  1. Verbal AI-feedback vil give betydeligt lavere succes-responsrater blandt praktikanter end identisk fejlfeedback leveret af menneskelige instruktører.
  2. Elevernes præstationsvurderingsscore vil være væsentligt højere i de to forskellige vurderede menneskelige instruktionsgrupper.
  3. Instruktion leveret af AI-vejlederen vil resultere i øgede stressniveauer og kognitiv belastning sammenlignet med verbal fejlfeedback leveret af menneskelige instruktører.

Primære mål: At bestemme, hvordan metoden til levering af kirurgiske fejlinstruktioner påvirker:

  1. Elevens svar på instruktion, dvs. om de rettede, ikke rettede eller overkorrigerede fejlen (data indsamlet af ICEMS).
  2. Elevens samlede kirurgiske præstation (gennemsnitlig ekspertisescore på praksisscenarier beregnet af ICEMS, objektiv struktureret vurdering af tekniske færdigheder (OSATS) score på realistisk scenarie bestemt af to blindede ekspertbedømmere).

Sekundært mål: At bestemme, hvordan metoden til levering af kirurgiske fejlinstruktioner påvirker elevens affektive kognitive responser (selvrapporteret via spørgeskemaer på 5-punkts Likert-skalaer).

Indstilling: McGill Universitys læringscenter for neurokirurgisk simulering og kunstig intelligens.

Deltagere: Studerende tilmeldte sig deres forberedende, første eller andet år på en af ​​fire Quebec medicinske skoler.

Design: Et tre-armet randomiseret kontrolleret forsøg.

Intervention: Deltagerne vil gennemgå en træningssession på cirka 90 minutter på NeuroVR (CAE Healthcare), en virtual reality (VR) kirurgisk simulator, der simulerer en subpial hjernetumorresektion. NeuroVR har to mulige scenarier: et simpelt praksisscenarie og et komplekst realistisk scenarie. Deltagerne udfører seks gentagelser af øvelsesscenariet (5 minutter hver) efterfulgt af det realistiske scenarie (13 minutter). ICEMS vil løbende vurdere præstation under hele forsøget. Alle deltagere vil modtage mundtlig feedback, når ICEMS opdager en fejl i deres præstation; metoden til levering af denne verbale feedback vil dog variere mellem grupperne.

  • Gruppe 1 (kontrol) vil modtage verbal feedback direkte fra ICEMS, når der opdages en fejl.
  • Gruppe 2 (eksperimentel) vil modtage mundtlig feedback fra en ekspertinstruktør leveret med de samme ord som ICEMS.
  • Gruppe 3 (eksperimentel) vil modtage mundtlig feedback fra en ekspert instruktør leveret med deres egne ord.

Verbal feedback vil være baseret på fire målinger som følger: (1) instrumentspidsseparationsafstand, dvs. afstanden mellem spidserne af den bipolære pincet og ultralydsaspiratoren; (2) lav bipolær kraft; (3) høj aspiratorkraft; (4) høj bipolær kraft. Praktikanter vil blive vurderet på én metrik ad gangen og vil have mulighed for at se en demonstrationsvideo på ekspertniveau, før de går videre til hver ny metrik. Når en metrik er mestret, vil praktikanten gå videre til følgende metrik. En metrik anses for at være "mestreret", når eleven gennemgår en hel gentagelse uden at modtage feedback.

Det første praksisscenarie vil fungere som en baseline; der vil således ikke blive givet feedback. I den anden, tredje, fjerde og femte gentagelse vil der blive givet feedback i henhold til ICEMS fejldetektion. I den sjette gentagelse såvel som i det realistiske scenarie vil der ikke blive givet feedback.

Betydning: Med kirurgiske uddannelsestilgange, der begynder at skifte mod kompetencebaserede rammer, bliver implementeringen af ​​effektiv AI-undervisningsfeedback i kirurgisk træning afgørende for at optimere kirurgisk læring. Resultaterne af denne RCT vil give mulighed for evaluering og omstrukturering af ICEMS og andre AI-vejledningssystemer, som kan fremme udviklingen af ​​ikke kun standardiserede kompetencebaserede kirurgiske uddannelsesuddannelsespensum, men enhver AI-tutorteknologi, der er afhængig af verbal instruktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

88

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Canada, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medicinstuderende, der aktivt er tilmeldt medicinstudiet ved enhver institution i Quebec, som ikke opfylder eksklusionskriterierne.
  • Præmedicinske studerende, der aktivt er tilmeldt medicinsk skole på enhver institution i Quebec, som ikke opfylder eksklusionskriterierne.

Ekskluderingskriterier:

  • Før brug af NeuroVR (CAE Healthcare) simulatoren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: AI Tutor Instruktion Group
31 deltagere tildelt. I løbet af deres anden, tredje, fjerde og femte gentagelse af praksis -subpial hjernesvulstresektionsscenariet vil deltagerne modtage verbale ICEMS -feedback, når systemet registrerer en fejl på deres præstation.
Eksperimentel: Ekspertinstruktionsgruppe
29 tildelte deltagere. I løbet af deres anden, tredje, fjerde og femte gentagelse af praksis -subpial hjernesvulstresektionsscenariet vil deltagerne modtage verbal feedback fra en ekspertinstruktør. Ekspertinstruktøren leverer denne feedback ved hjælp af de samme ord som ICEMS.
Ekspertinstruktør, der er tildelt Tutor Denne gruppe, vil modtage fejldetekteringsdata fra ICEMS. De får også en liste over kommandoer, som ICEMS bruger. Når systemet registrerer en fejl i en studerendes præstation for en given metrisk, skal instruktøren levere denne kommando ved hjælp af den nøjagtige ordlyd leveret af ICEMS.
Eksperimentel: Personaliseret ekspertinstruktionsgruppe
28 deltagere tildelt. I løbet af deres anden, tredje, fjerde og femte gentagelse af praksis -subpial hjernesvulstresektionsscenariet vil deltagerne modtage verbal feedback fra en ekspertinstruktør. Ekspertinstruktøren vil bruge deres ekspertise til at levere personlig feedback til deltageren.
Ekspertinstruktør, der er tildelt Tutor Denne gruppe, vil modtage fejldetekteringsdata fra ICEMS. Når systemet registrerer en fejl i en studerendes præstation for en given metrisk, vil instruktøren have friheden til at tilpasse og kontekstualisere feedback uden begrænsning af ICEMS -ordlyd.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intelligent kontinuerlig ekspertiseovervågningssystem (ICEMS) ekspertise score - Teknisk færdigheds erhvervelse på tværs af praksisopgaver på Neurovr Simulator
Tidsramme: 1 studiedag
ICEM'erne vil kontinuerligt evaluere praktikantens præstation under hver praksisopgave og beregne gennemsnitlige ekspertise -score i en skala på -1,00 (novice) til 1,00 (ekspert). Dette giver os mulighed for at vurdere, at de studerende tekniske færdigheder erhvervelse fra de første til sjette gentagelser af praksisopgaven.
1 studiedag
Intelligent kontinuerlig ekspertiseovervågningssystem (ICEMS) ekspertise score - Teknisk færdighedsoverførsel under kompleks realistisk opgave på Neurovr Simulator
Tidsramme: 1 studiedag
ICEM'erne vil kontinuerligt evaluere praktikantens præstation under den realistiske opgave og beregne en gennemsnitlig ekspertise -score i en skala på -1,00 (novice) til 1,00 (ekspert). Dette giver os mulighed for at vurdere elever til teknisk færdigheder fra praksisopgaver til et mere komplekst realistisk scenarie.
1 studiedag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Styrke af følelser fremkaldt
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved hjælp af Duffys medicinske følelser skala (MES) før, under og efter interventionen (selvrapporteret via spørgeskemaer på 7-punkts Likert-skalaer).
1 studiedag
Niveauer af kognitiv belastning
Tidsramme: 1 studiedag
Målt ved hjælp af Leppinks kognitive belastningsindeks (CLI) efter interventionen (selvrapporteret via spørgeskema på 5-punkts Likert-skalaer).
1 studiedag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

14. september 2024

Studieafslutning (Faktiske)

14. september 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

22. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2010-270, NEU-09-042-Trial 5

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået fra primære og sekundære resultater kan deles, hvis andre forskere har interesse i disse data.

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgængelige i 5 år efter afslutningen af ​​forsøget.

IPD-delingsadgangskriterier

Forskere, der ønsker at få adgang til dataene, skal kontakte forsøgets hovedforsker, Dr. Rolando F. Del Maestro.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgisk Uddannelse

Abonner