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Effizienz des verbalen intelligenten Tutorunterrichts in der neurochirurgischen Simulation

25. Mai 2025 aktualisiert von: Rolando Del Maestro, McGill University

Effizienz des verbalen intelligenten Tutorunterrichts in der neurochirurgischen Simulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Im Lernzentrum für neurochirurgische Simulation und künstliche Intelligenz möchten wir chirurgischen Auszubildenden innovative Technologien zur Verfügung stellen, die es ihnen ermöglichen, ihre chirurgischen technischen Fähigkeiten in risikofreien Umgebungen zu verbessern und so möglicherweise die Operationsergebnisse der Patienten zu verbessern. Das Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS), eine Deep-Learning-Anwendung, die neurochirurgische technische Fähigkeiten bewertet und trainiert und kontinuierliches intraoperatives Feedback liefert, ist eine solche Technologie, die die chirurgische Ausbildung verbessern kann.

In dieser randomisierten kontrollierten Studie werden Medizinstudenten von vier Universitäten in Quebec verblindet und randomisiert einer von drei Gruppen (einer Kontrollgruppe und zwei experimentellen) zugeteilt. Gruppe 1 (Kontrolle) erhält basierend auf der ICEMS-Fehlererkennung mündliches KI-Tutor-Feedback. Gruppe 2 wird von einem menschlichen Ausbilder unterrichtet, der ICEMS-Fehlerdaten erhält und mündliche Anweisungen erteilt, die mit denen des KI-Tutors identisch sind. Gruppe 3 wird von einem menschlichen Ausbilder unterrichtet, der ICEMS-Daten erhält, aber gegebenenfalls Feedback geben kann, wenn er es für angemessen hält, den Fehler zu korrigieren.

Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, wie die Art und Weise der Übermittlung verbaler chirurgischer Fehleranweisungen die Reaktion des Auszubildenden auf die Anweisungen und die gesamte chirurgische Leistung beeinflusst. Die Auswertung der Reaktionen der Auszubildenden auf das verbale Feedback von KI-Ausbildern im Vergleich zum Feedback menschlicher Ausbilder wird eine weitere Entwicklung, Erprobung und Optimierung des ICEMS und anderer KI-Nachhilfesysteme ermöglichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Fachmännisches chirurgisch-technisches Können ist mit verbesserten Patientenergebnissen verbunden; Allerdings bleibt es eine Herausforderung, Anfängern beizubringen, diese Fähigkeiten zu erlernen. Das Intelligent Continuous Expertise Monitoring System (ICEMS) ist eine Deep-Learning-Anwendung, die am Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Center entwickelt wurde, um die neurochirurgische Ausbildung zu verbessern. Das ICEMS bewertet und trainiert die bimanuelle chirurgische Leistung, indem es kontinuierliches Feedback über mündliche Anweisungen gibt, um die Leistung des Auszubildenden zu verbessern und Fehler zu reduzieren.

Begründung: Eine frühere randomisierte kontrollierte Studie (RCT), die in unserem Zentrum durchgeführt wurde, zeigte, dass intelligente Nachhilfe bei einem simulierten neurochirurgischen Eingriff effektiver ist als Nachhilfe durch Experten (NCT05168150). Eine andere RCT ergab, dass die Leistung von Medizinstudenten als Reaktion auf die ICEMS-Anweisung zur Verringerung der bipolaren Kraftanwendung unterschiedlich war (NCT04700384). Ein agglomerativer Clustering-Algorithmus klassifizierte diese variablen Schülerantworten in drei Gruppen: 53 % befolgten die Anweisung erfolgreich, um den Fehler zu korrigieren, 36 % befolgten die Anweisung nicht und 11 % antworteten übermäßig auf die Anweisung. Diese Reaktionsvariabilität könnte den Nutzen des ICEMS erheblich einschränken und kann auf unterschiedliche Lernstile, Stressniveaus oder Fehlinterpretationen von KI-Anweisungen zurückgeführt werden. Während dieser Studie wurden erfahrenen Trainern keine ICEMS-Fehlerdaten zur Verfügung gestellt. Die Durchführung eines neuen RCT, bei dem erfahrenen Trainern ICEMS-Fehlerdaten zur Verfügung gestellt werden, wird klären, warum viele Auszubildende nicht auf die KI-Anweisungen reagiert haben.

Dieser Bericht folgt den Consolidated Standards of Reporting Trials-Artificial Intelligence (CONSORT-AI) sowie der Checkliste „Machine Learning to Assess Surgical Expertise“ (MLASE).

Hypothesen:

  1. Verbales KI-Feedback führt zu deutlich geringeren Erfolgsreaktionsraten bei den Auszubildenden als identisches Fehler-Feedback menschlicher Ausbilder.
  2. Die Ergebnisse der Leistungsbeurteilung der Auszubildenden werden in den beiden verschiedenen bewerteten menschlichen Unterrichtsgruppen deutlich höher ausfallen.
  3. Der Unterricht durch den KI-Lehrer führt im Vergleich zu verbalen Fehlerrückmeldungen durch menschliche Ausbilder zu einem höheren Stressniveau und einer höheren kognitiven Belastung.

Hauptziele: Bestimmung, wie sich die Art und Weise der Übermittlung von Anleitungen zu chirurgischen Fehlern auf Folgendes auswirkt:

  1. Reaktion des Auszubildenden auf die Anweisung, d. h. ob er den Fehler korrigiert, nicht korrigiert oder überkorrigiert hat (vom ICEMS gesammelte Daten).
  2. Chirurgische Gesamtleistung des Auszubildenden (durchschnittliche Fachkompetenzbewertung für Übungsszenarien, berechnet vom ICEMS, Objective Structured Assessment of Technical Skills (OSATS)-Bewertung für realistische Szenarien, ermittelt von zwei verblindeten Expertenbewertern).

Sekundäres Ziel: Bestimmung, wie die Art und Weise der Übermittlung chirurgischer Fehleranweisungen die affektiven kognitiven Reaktionen des Auszubildenden beeinflusst (selbstberichtet über Fragebögen auf 5-Punkte-Likert-Skalen).

Rahmen: Lernzentrum für neurochirurgische Simulation und künstliche Intelligenz der McGill University.

Teilnehmer: Studenten, die im Vorbereitungsjahr, im ersten oder zweiten Jahr an einer der vier medizinischen Fakultäten in Quebec eingeschrieben sind.

Design: Eine dreiarmige randomisierte kontrollierte Studie.

Intervention: Die Teilnehmer absolvieren eine etwa 90-minütige Schulung zum NeuroVR (CAE Healthcare), einem chirurgischen Virtual-Reality-Simulator (VR), der eine subpiale Hirntumorresektion simuliert. Der NeuroVR verfügt über zwei mögliche Szenarien: ein einfaches Übungsszenario und ein komplexes realistisches Szenario. Die Teilnehmer führen sechs Wiederholungen des Übungsszenarios (jeweils 5 Minuten) durch, gefolgt vom realistischen Szenario (13 Minuten). Das ICEMS wird die Leistung während des gesamten Versuchs kontinuierlich bewerten. Alle Teilnehmer erhalten eine mündliche Rückmeldung, wenn das ICEMS einen Fehler in ihrer Leistung feststellt; Die Art der Übermittlung dieses verbalen Feedbacks unterscheidet sich jedoch zwischen den Gruppen.

  • Gruppe 1 (Kontrolle) erhält eine mündliche Rückmeldung direkt vom ICEMS, wenn ein Fehler erkannt wird.
  • Gruppe 2 (experimentell) erhält mündliches Feedback von einem erfahrenen Ausbilder, das in den gleichen Worten wie das ICEMS gehalten wird.
  • Gruppe 3 (experimentell) erhält mündliches Feedback von einem fachkundigen Ausbilder in eigenen Worten.

Das verbale Feedback basiert auf vier Metriken wie folgt: (1) Abstand der Instrumentenspitze, d. h. dem Abstand zwischen den Spitzen der bipolaren Pinzette und dem Ultraschallsauger; (2) geringe bipolare Kraft; (3) hohe Ansaugkraft; (4) hohe bipolare Kraft. Die Auszubildenden werden jeweils anhand einer Metrik bewertet und haben die Möglichkeit, sich ein Demonstrationsvideo auf Expertenniveau anzusehen, bevor sie mit der jeweiligen neuen Metrik fortfahren. Sobald eine Metrik beherrscht wird, geht der Auszubildende zur folgenden Metrik über. Eine Metrik gilt als „gemeistert“, wenn der Trainierende eine komplette Wiederholung durchführt, ohne Feedback zu erhalten.

Das erste Übungsszenario dient als Basis; Daher erfolgt keine Rückmeldung. In der zweiten, dritten, vierten und fünften Wiederholung erfolgt eine Rückmeldung entsprechend der ICEMS-Fehlererkennung. Bei der sechsten Wiederholung sowie dem realistischen Szenario erfolgt keine Rückmeldung.

Bedeutung: Da sich die chirurgischen Ausbildungsansätze zunehmend in Richtung kompetenzbasierter Rahmenbedingungen verlagern, wird die Implementierung eines effektiven KI-Lehrfeedbacks in die chirurgische Ausbildung von entscheidender Bedeutung für die Optimierung des chirurgischen Lernens. Die Ergebnisse dieses RCT werden die Evaluierung und Neugestaltung des ICEMS und anderer KI-Nachhilfesysteme ermöglichen, was möglicherweise nicht nur die Entwicklung standardisierter kompetenzbasierter Lehrpläne für die chirurgische Ausbildung vorantreibt, sondern auch jeglicher KI-Nachhilfetechnologie, die auf verbalen Anweisungen basiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

88

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Quebec
      • Montréal, Quebec, Kanada, H2X 4B3
        • Neurosurgical Simulation and Artificial Intelligence Learning Centre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Medizinstudenten, die aktiv an einer medizinischen Fakultät einer Einrichtung in Quebec eingeschrieben sind und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.
  • Medizinstudenten, die aktiv an einer medizinischen Fakultät einer Einrichtung in Quebec eingeschrieben sind und die Ausschlusskriterien nicht erfüllen.

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Verwendung des NeuroVR-Simulators (CAE Healthcare).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: AI -Tutor -Anleitungsgruppe
31 Teilnehmer zugewiesen. Während ihrer zweiten, dritten, vierten und fünften Wiederholung des Szenariens des Practice Subpiale Hirntumor -Resektion erhalten die Teilnehmer ein verbales ICEMS -Feedback, wenn das System einen Fehler bei ihrer Leistung erkennt.
Experimental: Expertenunterrichtsgruppe
29 Teilnehmer zugewiesen. Während ihrer zweiten, dritten, vierten und fünften Wiederholung des Szenariens der Practice Subpiale Hirntumor -Resektion erhalten die Teilnehmer mündliches Feedback von einem Expertenausbilder. Der Expertenausbilder liefert dieses Feedback mit den gleichen Wörtern wie die ICEMs.
Der Tutor zugewiesene Expertenausbilder Diese Gruppe erhält Fehlererkennungsdaten aus den ICEMs. Sie erhalten auch eine Liste von Befehlen, die die ICEMs verwenden. Wenn das System einen Fehler in der Leistung eines Schülers für eine bestimmte Metrik erkennt, muss der Ausbilder diesen Befehl unter Verwendung der genauen Formulierung der ICEMs liefern.
Experimental: Personalisierte Expertenunterrichtsgruppe
28 Teilnehmer zugewiesen. Während ihrer zweiten, dritten, vierten und fünften Wiederholung des Szenariens der Practice Subpiale Hirntumor -Resektion erhalten die Teilnehmer mündliches Feedback von einem Expertenausbilder. Der Expertenausbilder wird sein Fachwissen verwenden, um dem Teilnehmer ein personalisiertes Feedback zu erhalten.
Der Tutor zugewiesene Expertenausbilder Diese Gruppe erhält Fehlererkennungsdaten aus den ICEMs. Wenn das System einen Fehler in der Leistung eines Schülers für eine bestimmte Metrik erkennt, hat der Ausbilder die Freiheit, Feedback ohne Einschränkung auf ICEMS -Formulierungen zu personalisieren und zu kontextualisieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intelligent kontinuierliche Expertise -Überwachungssystem (ICEM) -Expertise -Score - Erwerb von technischen Fähigkeiten über Praxisaufgaben zum Neurovr -Simulator hinweg
Zeitfenster: 1 Studientag
Die ICEMs bewerten die Leistung des Auszubildenden während jeder Übungsaufgabe kontinuierlich und berechnen die durchschnittlichen Expertenbewertungen auf einer Skala von -1,00 (Anfänger) auf 1,00 (Experten). Auf diese Weise können wir den Erwerb technischer Fähigkeiten des Lernenden von der ersten bis sechsten Wiederholungen der Praxisaufgabe bewerten.
1 Studientag
ICEM -Expertenbewertung (Intelligent Continuous Expertise Monitoring System) - Technische Fähigkeiten während komplexer realistischer Aufgaben auf dem Neurovr -Simulator
Zeitfenster: 1 Studientag
Die ICEMs bewerten die Leistung des Auszubildenden während der realistischen Aufgabe kontinuierlich und berechnen einen durchschnittlichen Know -how -Score auf einer Skala von -1,00 (Anfänger) auf 1,00 (Experten). Auf diese Weise können wir die technischen Fähigkeiten des Lernenden von den Praxisaufgaben zu einem komplexeren realistischen Szenario bewerten.
1 Studientag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stärke der ausgelösten Emotionen
Zeitfenster: 1 Studientag
Gemessen mit Duffy's Medical Emotions Scale (MES) vor, während und nach der Intervention (selbst gemeldet über Fragebögen auf 7-Punkte-Likert-Skalen).
1 Studientag
Niveaus der kognitiven Belastung
Zeitfenster: 1 Studientag
Gemessen mit Leppinks kognitivem Lastindex (CLI) nach der Intervention (selbst gemeldet über Fragebogen auf 5-Punkte-Likert-Skalen).
1 Studientag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

14. September 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. Februar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Februar 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Februar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Daten aus primären und sekundären Endpunkten können weitergegeben werden, wenn andere Forscher Interesse an diesen Daten haben.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Die Daten stehen nach Abschluss der Studie fünf Jahre lang zur Verfügung.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Forscher, die auf die Daten zugreifen möchten, müssen sich an den Hauptforscher der Studie, Dr. Rolando F. Del Maestro, wenden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Chirurgische Ausbildung

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