- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06283706
Požadavek tryptofanu u zdravých dospělých
Požadavek tryptofanu u zdravých dospělých nad 60 let
Stárnoucí populace rychle roste. Vůbec poprvé kanadští senioři převyšovali počet mladých dospělých v roce 2016 (9). Stárnutí je spojeno s mnoha fyzickými a metabolickými zhoršeními včetně ztráty svalové hmoty a síly, inzulínové rezistence, zvýšeného zánětu a oxidačního stresu (6,10-13).
Svaly našeho těla se skládají z bílkovin a bílkoviny jsou tvořeny malými stavebními kameny zvanými aminokyseliny (7). Naše těla mají schopnost vytvářet některé aminokyseliny, které se nazývají neesenciální aminokyseliny (7). Existují však určité aminokyseliny, které naše tělo potřebuje k výrobě bílkovin, ale mohou být dodány pouze z potravin, které konzumujeme. Ty se nazývají esenciální aminokyseliny (7). Tryptofan je jednou z esenciálních aminokyselin, které tělo potřebuje. Tryptofan je nezbytný pro syntézu proteinů a působí jako prekurzor pro serotonin a kyselinu nikotinovou (DRI, 2005). Proto může být potřeba více threoninu ve stravě starších dospělých. Současná DRI pro threonin je však založena na studiích prováděných výhradně u mladých dospělých. Účelem této studie je tedy zjistit, kolik tryptofanu starší dospělí potřebují (tj. požadavek).
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Zhiyao Wang, MSc
- Telefonní číslo: 437 419 6224
- E-mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonní číslo: 647 215 1201
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Nábor
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Telefonní číslo: 416-814-5744
- E-mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
Souhlas poskytnut Věk 60 až 90 let Celkový dobrý zdravotní stav, o čemž svědčí anamnéza, fyzické zdraví a odběr krve Hladina glukózy v krvi, hemoglobin A1c (HbA1c), močovina, kreatinin Ochota zúčastnit se studie. BMI <30 kg/m2.
Kritéria vyloučení:
Přítomnost chronického onemocnění a/nebo akutního onemocnění, o kterém je známo, že ovlivňuje metabolismus proteinů/aminokyselin (např. HIV, diabetes, užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus proteinů/AA (např. steroidy) Neschopnost tolerovat dietu (tj. alergie) Výrazný úbytek hmotnosti za poslední měsíc nebo konzumace redukčních diet.
Významná spotřeba kofeinu (>2 šálky denně) Významná spotřeba alkoholu (>1 nápoj denně, tj. 1 pivo nebo ½ sklenice vína).
Neochota nechat si odebrat krev z žilního vstupu nebo použít nepřímý kalorimetr s ventilovanou digestoří pro účely studie
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Tryptofan u dospělých >60 let
Hladiny tryptofanu, až 7 úrovní, budou testovány v náhodném pořadí ve všech předmětech
|
Existuje 7 různých testovacích hladin tryptofanu v rozmezí od 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.den.1
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení potřeby tryptofanu u dospělých >60 let.
Časové okno: až 24 měsíců
|
K měření požadavku na tryptofan budou vyšetřovatelé odebírat vzorky dechu od účastníků.
Z těchto vzorků vědci změří množství zoxidovaných aminokyselin a kolik jich zůstane v těle, když účastníci konzumující řízenou stravu konzumují odstupňovaný příjem tryptofanu.
|
až 24 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 1000081113
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravé stárnutí
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko