- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06283706
Il fabbisogno di triptofano negli adulti sani
Il fabbisogno di triptofano negli adulti sani di età superiore a 60 anni
L’invecchiamento della popolazione sta crescendo rapidamente. Per la prima volta in assoluto, nel 2016, gli anziani canadesi hanno superato in numero i giovani adulti (9). L’invecchiamento è associato a molti deterioramenti fisici e metabolici tra cui la perdita di massa e forza muscolare, resistenza all’insulina, aumento dell’infiammazione e dello stress ossidativo (6,10-13).
I muscoli del nostro corpo sono composti da proteine e le proteine sono costituite da piccoli elementi costitutivi chiamati aminoacidi (7). I nostri corpi hanno la capacità di produrre alcuni aminoacidi chiamati aminoacidi non essenziali (7). Tuttavia, ci sono alcuni aminoacidi di cui il nostro corpo ha bisogno per produrre proteine, ma che possono essere forniti solo dagli alimenti che consumiamo. Questi sono chiamati aminoacidi essenziali (7). Il triptofano è uno degli aminoacidi essenziali di cui il corpo ha bisogno. Il triptofano è necessario per la sintesi proteica e agisce come precursore della serotonina e dell'acido nicotinico (DRI, 2005). Pertanto, potrebbe esserci bisogno di più treonina nella dieta degli anziani. Tuttavia, l’attuale DRI per la treonina si basa su studi condotti esclusivamente su giovani adulti. Pertanto, lo scopo di questo studio è scoprire la quantità di triptofano necessaria agli anziani (ovvero il fabbisogno).
Panoramica dello studio
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Zhiyao Wang, MSc
- Numero di telefono: 437 419 6224
- Email: zhiyao.wang@sickkids.ca
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Mahroukh Rafii, BSc
- Numero di telefono: 647 215 1201
- Email: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Luoghi di studio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Reclutamento
- Hospital for Sick Children
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Contatto:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Numero di telefono: 416-814-5744
- Email: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
Consenso fornito Età compresa tra 60 e 90 anni In buona salute generale come evidenziato dall'anamnesi, dalla salute fisica e dal prelievo di sangue Glicemia a digiuno, emoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina Disponibilità a partecipare allo studio. BMI <30 kg/m2.
Criteri di esclusione:
Presenza di malattia cronica e/o malattia acuta nota per influenzare il metabolismo delle proteine/amminoacidi (ad es. HIV, diabete, assunzione di farmaci noti per influenzare il metabolismo delle proteine/AA (ad es. steroidi) Incapacità di tollerare la dieta (ad es. allergia) Significativa perdita di peso durante l'ultimo mese o consumo di diete dimagranti.
Consumo significativo di caffeina (>2 tazze al giorno) Consumo significativo di alcol (>1 bevanda al giorno ovvero 1 birra o ½ bicchiere di vino).
Riluttanza a sottoporsi a prelievo di sangue da un accesso venoso o all'utilizzo di un calorimetro indiretto con cappa ventilata ai fini dello studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Triptofano negli adulti >60 anni
I livelli di triptofano, fino a 7 livelli, saranno testati in ordine casuale in tutti i soggetti
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Esistono 7 diversi livelli di test del triptofano che vanno da 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.giorno.1
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Determinazione del fabbisogno di triptofano negli adulti di età superiore a 60 anni.
Lasso di tempo: fino a 24 mesi
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Per misurare il fabbisogno di triptofano gli investigatori raccoglieranno campioni di respiro dai partecipanti.
Da questi campioni, i ricercatori misureranno la quantità di aminoacidi ossidati e quanto viene trattenuto nel corpo quando assunzioni graduate di triptofano vengono consumate dai partecipanti che seguono una dieta controllata.
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fino a 24 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 1000081113
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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