- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06283706
Der Tryptophanbedarf bei gesunden Erwachsenen
Der Tryptophanbedarf bei gesunden Erwachsenen über 60 Jahren
Die alternde Bevölkerung wächst rasant. Im Jahr 2016 übertraf die Zahl der kanadischen Senioren erstmals die Zahl der jungen Erwachsenen (9). Alterung ist mit vielen körperlichen und metabolischen Verschlechterungen verbunden, darunter dem Verlust von Muskelmasse und -kraft, Insulinresistenz, verstärkter Entzündung und oxidativem Stress (6,10-13).
Die Muskeln unseres Körpers bestehen aus Proteinen und Proteine bestehen aus kleinen Bausteinen, die Aminosäuren genannt werden (7). Unser Körper hat die Fähigkeit, einige Aminosäuren herzustellen, die als nicht-essentielle Aminosäuren bezeichnet werden (7). Es gibt jedoch bestimmte Aminosäuren, die unser Körper zur Proteinproduktion benötigt, die aber nur über die Nahrung zugeführt werden können, die wir zu uns nehmen. Diese werden als essentielle Aminosäuren bezeichnet (7). Tryptophan ist eine der essentiellen Aminosäuren, die der Körper benötigt. Tryptophan wird für die Proteinsynthese benötigt und fungiert als Vorstufe für Serotonin und Nikotinsäure (DRI, 2005). Daher besteht möglicherweise ein Bedarf an mehr Threonin in der Ernährung älterer Erwachsener. Der aktuelle DRI für Threonin basiert jedoch auf Studien, die ausschließlich an jungen Erwachsenen durchgeführt wurden. Der Zweck dieser Studie besteht daher darin, herauszufinden, wie viel Tryptophan ältere Erwachsene benötigen (d. h. den Bedarf).
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Zhiyao Wang, MSc
- Telefonnummer: 437 419 6224
- E-Mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefonnummer: 647 215 1201
- E-Mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutierung
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Telefonnummer: 416-814-5744
- E-Mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einwilligung erteilt. Alter: 60 bis 90 Jahre. Guter allgemeiner Gesundheitszustand, belegt durch Anamnese, körperliche Verfassung und Blutabnahme. Nüchternblutzucker, Hämoglobin A1c (HbA1c), Harnstoff, Kreatinin. Bereitschaft zur Teilnahme an der Studie. BMI <30 kg/m2.
Ausschlusskriterien:
Vorliegen einer chronischen Erkrankung und/oder einer akuten Erkrankung, von der bekannt ist, dass sie den Protein-/Aminosäurestoffwechsel beeinflusst (z. B. HIV, Diabetes, Einnahme von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Protein-/AA-Stoffwechsel beeinflussen (z. B. Steroide) Unfähigkeit, die Diät zu vertragen (d. h. Allergie) Erheblicher Gewichtsverlust im letzten Monat oder Einnahme von gewichtsreduzierenden Diäten.
Erheblicher Koffeinkonsum (>2 Tassen pro Tag) Erheblicher Alkoholkonsum (>1 Getränk pro Tag, d. h. 1 Bier oder ½ Glas Wein).
Sie sind nicht bereit, Blut aus einem venösen Zugang entnehmen zu lassen oder für die Zwecke der Studie ein indirektes Kalorimeter mit belüfteter Haube zu verwenden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Tryptophan bei Erwachsenen >60 Jahre
Der Tryptophanspiegel (bis zu 7) wird bei allen Probanden in zufälliger Reihenfolge getestet
|
Es gibt 7 verschiedene Tryptophan-Testwerte im Bereich von 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.Tag.1
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Bestimmung des Tryptophanbedarfs bei Erwachsenen >60 Jahren.
Zeitfenster: bis zu 24 Monate
|
Um den Tryptophan-Bedarf zu messen, werden die Forscher Atemproben von den Teilnehmern sammeln.
Anhand dieser Proben messen die Forscher die Menge der oxidierten Aminosäuren und wie viel davon im Körper zurückgehalten wird, wenn die Teilnehmer eine kontrollierte Diät in abgestuften Mengen an Tryptophan zu sich nehmen.
|
bis zu 24 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 1000081113
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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