- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06283706
A necessidade de triptofano em adultos saudáveis
A necessidade de triptofano em adultos saudáveis com mais de 60 anos
O envelhecimento da população está a crescer rapidamente. Pela primeira vez, os idosos canadenses superaram o número de jovens adultos em 2016 (9). O envelhecimento está associado a muitas deteriorações físicas e metabólicas, incluindo a perda de massa e força muscular, resistência à insulina, aumento da inflamação e stress oxidativo (6,10-13).
Os músculos do nosso corpo são compostos de proteínas e as proteínas são feitas de pequenos blocos de construção chamados aminoácidos (7). Nosso corpo tem a capacidade de produzir alguns aminoácidos que são chamados de aminoácidos não essenciais (7). No entanto, existem certos aminoácidos que nosso corpo precisa para produzir proteínas, mas só podem ser fornecidos pelos alimentos que consumimos. Estes são chamados de aminoácidos essenciais (7). O triptofano é um dos aminoácidos essenciais que o corpo necessita. O triptofano é necessário para a síntese de proteínas e atua como precursor da serotonina e do ácido nicotínico (DRI, 2005). Portanto, pode haver necessidade de mais treonina na dieta dos idosos. No entanto, a DRI atual para a treonina baseia-se em estudos realizados exclusivamente em adultos jovens. Assim, o objetivo deste estudo é descobrir quanto triptofano os idosos precisam (ou seja, a necessidade).
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Zhiyao Wang, MSc
- Número de telefone: 437 419 6224
- E-mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Estude backup de contato
- Nome: Mahroukh Rafii, BSc
- Número de telefone: 647 215 1201
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Locais de estudo
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Recrutamento
- Hospital for Sick Children
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Contato:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Número de telefone: 416-814-5744
- E-mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Consentimento fornecido Idade entre 60 e 90 anos Com boa saúde geral, conforme evidenciado pelo histórico médico, saúde física e coleta de sangue Glicemia em jejum, hemoglobina A1c (HbA1c), uréia, creatinina Disponibilidade para participar do estudo. IMC <30 kg/m2.
Critério de exclusão:
Presença de doença crônica e/ou doença aguda conhecida por afetar o metabolismo de proteínas/aminoácidos (por exemplo, VIH, diabetes, Tomar medicamentos conhecidos por afectar o metabolismo das proteínas/AA (por ex. esteróides) Incapacidade de tolerar a dieta (ou seja, alergia) Perda de peso significativa durante o último mês ou consumo de dietas para redução de peso.
Consumo significativo de cafeína (>2 xícaras por dia) Consumo significativo de álcool (>1 bebida por dia, ou seja, 1 cerveja ou ½ copo de vinho).
Não deseja coletar sangue de um acesso venoso ou usa um calorímetro indireto com capuz ventilado para fins do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Triptofano em adultos> 60 anos
Os níveis de triptofano, até 7 níveis, serão testados em ordem aleatória em todos os indivíduos
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Existem 7 níveis diferentes de teste de triptofano variando de 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.dia.1
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Determinação da necessidade de triptofano em adultos >60 anos de idade.
Prazo: até 24 meses
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Para medir a necessidade de triptofano, os investigadores coletarão amostras de respiração dos participantes.
A partir dessas amostras, os investigadores medirão a quantidade de aminoácidos oxidados e quanto é retido no corpo quando ingestões graduais de triptofano são consumidas pelos participantes que consomem uma dieta controlada.
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até 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 1000081113
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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