- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06283706
El requerimiento de triptófano en adultos sanos
El requerimiento de triptófano en adultos sanos mayores de 60 años
La población que envejece está creciendo rápidamente. Por primera vez, en 2016, las personas mayores canadienses superaron en número a los adultos jóvenes (9). El envejecimiento se asocia con muchos deterioros físicos y metabólicos, incluida la pérdida de masa y fuerza muscular, resistencia a la insulina, aumento de la inflamación y estrés oxidativo (6,10-13).
Los músculos de nuestro cuerpo están compuestos de proteínas y las proteínas están formadas por pequeños bloques de construcción llamados aminoácidos (7). Nuestros cuerpos tienen la capacidad de producir algunos aminoácidos que se denominan aminoácidos no esenciales (7). Sin embargo, hay ciertos aminoácidos que nuestro cuerpo necesita para producir proteínas, pero que solo pueden obtenerse de los alimentos que consumimos. Estos se denominan aminoácidos esenciales (7). El triptófano es uno de los aminoácidos esenciales que el cuerpo necesita. El triptófano es necesario para la síntesis de proteínas y actúa como precursor de la serotonina y el ácido nicotínico (DRI, 2005). Por lo tanto, puede ser necesaria una mayor cantidad de treonina en la dieta de los adultos mayores. Sin embargo, el DRI actual para la treonina se basa en estudios realizados exclusivamente en adultos jóvenes. Por tanto, el propósito de este estudio es averiguar cuánto triptófano necesitan los adultos mayores (es decir, el requerimiento).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Zhiyao Wang, MSc
- Número de teléfono: 437 419 6224
- Correo electrónico: zhiyao.wang@sickkids.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Mahroukh Rafii, BSc
- Número de teléfono: 647 215 1201
- Correo electrónico: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
- Reclutamiento
- Hospital for Sick Children
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Contacto:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Número de teléfono: 416-814-5744
- Correo electrónico: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Consentimiento brindado Edad de 60 a 90 años Buen estado de salud general como lo demuestran el historial médico, la salud física y la extracción de sangre Glicemia en ayunas, hemoglobina A1c (HbA1c), urea, creatinina Voluntad de participar en el estudio. IMC <30 kg/m2.
Criterio de exclusión:
Presencia de enfermedad crónica y/o enfermedad aguda que se sabe que afecta el metabolismo de proteínas/aminoácidos (p. ej. VIH, diabetes, tomar medicamentos que se sabe que afectan el metabolismo de las proteínas/AA (p. ej. esteroides) Incapacidad para tolerar la dieta (es decir, alergia) Pérdida de peso importante durante el último mes o consumo de dietas reductoras de peso.
Consumo significativo de cafeína (>2 tazas por día) Consumo significativo de alcohol (>1 trago por día, es decir, 1 cerveza o ½ vaso de vino).
No estar dispuesto a que le extraigan sangre de un acceso venoso o utilizar un calorímetro indirecto con campana ventilada para los fines del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Triptófano en adultos >60 años
Los niveles de triptófano, hasta 7 niveles, se probarán en orden aleatorio en todos los sujetos.
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Hay 7 niveles diferentes de prueba de triptófano que van desde 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.día.1
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Determinación del requerimiento de triptófano en adultos >60 años.
Periodo de tiempo: hasta 24 meses
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Para medir el requisito de triptófano, los investigadores recolectarán muestras de aliento de los participantes.
A partir de estas muestras, los investigadores medirán la cantidad de aminoácidos oxidados y cuánto se retiene en el cuerpo cuando los participantes consumen ingestas graduadas de triptófano con una dieta controlada.
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hasta 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 1000081113
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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