- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06283706
Zapotrzebowanie na tryptofan u zdrowych dorosłych
Zapotrzebowanie na tryptofan u zdrowych dorosłych w wieku powyżej 60 lat
Starzejące się społeczeństwo szybko rośnie. W 2016 r. po raz pierwszy w historii liczba kanadyjskich seniorów przewyższała liczebnie młodych dorosłych (9). Starzenie się wiąże się z wieloma zaburzeniami fizycznymi i metabolicznymi, w tym utratą masy i siły mięśni, insulinoopornością, zwiększonym stanem zapalnym i stresem oksydacyjnym (6,10-13).
Mięśnie naszego ciała składają się z białek, a białka składają się z małych cegiełek zwanych aminokwasami (7). Nasze ciała mają zdolność wytwarzania niektórych aminokwasów, zwanych aminokwasami nieistotnymi (7). Istnieją jednak pewne aminokwasy, których organizm potrzebuje do wytwarzania białka, ale które mogą być dostarczone jedynie z pożywienia, które spożywamy. Nazywa się je niezbędnymi aminokwasami (7). Tryptofan jest jednym z niezbędnych aminokwasów potrzebnych organizmowi. Tryptofan jest niezbędny do syntezy białek i działa jako prekursor serotoniny i kwasu nikotynowego (DRI, 2005). Dlatego może zaistnieć potrzeba większej ilości treoniny w diecie osób starszych. Jednakże obecne DRI dla treoniny opiera się na badaniach przeprowadzonych wyłącznie na młodych dorosłych. Celem tego badania jest zatem ustalenie, ile tryptofanu potrzebują osoby starsze (tj. zapotrzebowanie).
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Zhiyao Wang, MSc
- Numer telefonu: 437 419 6224
- E-mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Mahroukh Rafii, BSc
- Numer telefonu: 647 215 1201
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G 1X8
- Rekrutacyjny
- Hospital for Sick Children
-
Kontakt:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Numer telefonu: 416-814-5744
- E-mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Wyrażona zgoda Wiek od 60 do 90 lat Dobry ogólny stan zdrowia potwierdzony wywiadem, stanem fizycznym i pobraniem krwi Poziom glukozy we krwi na czczo, hemoglobina A1c (HbA1c), mocznik, kreatynina Chęć wzięcia udziału w badaniu. BMI <30 kg/m2.
Kryteria wyłączenia:
Obecność choroby przewlekłej i/lub ostrej, o której wiadomo, że wpływa na metabolizm białek/aminokwasów (np. HIV, cukrzyca, przyjmowanie leków wpływających na metabolizm białek/AA (np. sterydy) Nietolerancja diety (tj. alergia) Znaczna utrata masy ciała w ciągu ostatniego miesiąca lub stosowanie diet redukcyjnych.
Znaczne spożycie kofeiny (>2 filiżanek dziennie). Znaczące spożycie alkoholu (>1 drink dziennie, tj. 1 piwo lub ½ kieliszka wina).
Nie wyraża zgody na pobieranie krwi z dostępu żylnego lub używanie do celów badania kalorymetru pośredniego z wentylowanym kapturkiem
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Tryptofan u dorosłych > 60. roku życia
Poziom tryptofanu, aż do 7 poziomów, będzie badany w losowej kolejności u wszystkich pacjentów
|
Istnieje 7 różnych poziomów testu tryptofanu w zakresie od 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.day.1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oznaczanie zapotrzebowania na tryptofan u osób dorosłych > 60. roku życia.
Ramy czasowe: do 24 miesięcy
|
Aby zmierzyć zapotrzebowanie na tryptofan, badacze pobiorą od uczestników próbki oddechu.
Na podstawie tych próbek badacze zmierzą ilość utlenionych aminokwasów i ilość zatrzymaną w organizmie, gdy uczestnicy stosujący kontrolowaną dietę spożywają zróżnicowane dawki tryptofanu.
|
do 24 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1000081113
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .