- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06283706
De behoefte aan tryptofaan bij gezonde volwassenen
De behoefte aan tryptofaan bij gezonde volwassenen ouder dan 60 jaar
De vergrijzing van de bevolking groeit snel. Voor het eerst ooit waren er in 2016 meer Canadese senioren dan jonge volwassenen (9). Veroudering wordt in verband gebracht met veel fysieke en metabolische achteruitgang, waaronder het verlies van spiermassa en kracht, insulineresistentie, verhoogde ontstekingen en oxidatieve stress (6,10-13).
De spieren van ons lichaam zijn samengesteld uit eiwitten en eiwitten zijn gemaakt van kleine bouwstenen die aminozuren worden genoemd (7). Ons lichaam heeft het vermogen om enkele aminozuren te maken die de niet-essentiële aminozuren worden genoemd (7). Er zijn echter bepaalde aminozuren die ons lichaam nodig heeft om eiwitten te maken, maar die alleen kunnen worden geleverd via het voedsel dat we consumeren. Dit worden essentiële aminozuren genoemd (7). Tryptofaan is een van de essentiële aminozuren die het lichaam nodig heeft. Tryptofaan is nodig voor de eiwitsynthese en fungeert als voorloper van serotonine en nicotinezuur (DRI, 2005). Daarom kan er behoefte zijn aan meer threonine in de voeding van oudere volwassenen. De huidige DRI voor threonine is echter gebaseerd op onderzoeken die uitsluitend bij jonge volwassenen zijn uitgevoerd. Het doel van deze studie is dus om erachter te komen hoeveel tryptofaan oudere volwassenen nodig hebben (d.w.z. de behoefte).
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Zhiyao Wang, MSc
- Telefoonnummer: 437 419 6224
- E-mail: zhiyao.wang@sickkids.ca
Studie Contact Back-up
- Naam: Mahroukh Rafii, BSc
- Telefoonnummer: 647 215 1201
- E-mail: mahroukh.rafii@sickkids.ca
Studie Locaties
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5G 1X8
- Werving
- Hospital for Sick Children
-
Contact:
- Glenda Courtney-Martin, PhD
- Telefoonnummer: 416-814-5744
- E-mail: glenda.courtney-martin@sickkids.ca
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Toestemming verleend. Leeftijd 60 tot 90 jaar oud. In goede algemene gezondheid, zoals blijkt uit de medische geschiedenis, lichamelijke gezondheid en bloedafname. Nuchtere bloedglucose, hemoglobine A1c (HbA1c), ureum, creatinine. Bereidheid om aan het onderzoek deel te nemen. BMI <30 kg/m2.
Uitsluitingscriteria:
Aanwezigheid van chronische ziekten en/of acute ziekten waarvan bekend is dat ze het eiwit-/aminozuurmetabolisme beïnvloeden (bijv. HIV, diabetes. Inname van medicijnen waarvan bekend is dat ze het eiwit-/AA-metabolisme beïnvloeden (bijv. steroïden) Onvermogen om het dieet te verdragen (d.w.z. allergie) Aanzienlijk gewichtsverlies in de afgelopen maand of gebruik van gewichtsverminderende diëten.
Aanzienlijke consumptie van cafeïne (>2 kopjes per dag) Aanzienlijke consumptie van alcohol (>1 drankje per dag, d.w.z. 1 bier of ½ glas wijn).
Niet bereid om bloed te laten afnemen uit een veneuze toegang, of het gebruik van een indirecte calorimeter met geventileerde kap voor de doeleinden van het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Tryptofaan bij volwassenen >60 jaar
Tryptofaanniveaus, tot maximaal 7 niveaus, worden bij alle proefpersonen in willekeurige volgorde getest
|
Er zijn 7 verschillende tryptofaan-testniveaus variërend van 0,5, 2, 4, 6, 8, 10, 12 mg.kg-1.dag.1
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van de behoefte aan tryptofaan bij volwassenen >60 jaar.
Tijdsspanne: tot 24 maanden
|
Om de behoefte aan tryptofaan te meten, verzamelen onderzoekers ademmonsters van deelnemers.
Uit deze monsters zullen onderzoekers de hoeveelheid geoxideerde aminozuren meten en hoeveel er in het lichaam wordt vastgehouden wanneer de deelnemers een gecontroleerd dieet volgen.
|
tot 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Glenda Courtney-Martin, PhD, RD, The Hospital for Sick Children
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 1000081113
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .